Lungenfunktion und Interskalenblock

Zusammenfassung Kurze Zusammenfassung (250 Wörter oder weniger), die das Studium in einer für Laien verständlichen Sprache beschreibt. Fügen Sie eine kurze Beschreibung des Zwecks, der Zielerkrankung/des Zielzustands, falls zutreffend, der wichtigsten Eignungskriterien und der wichtigsten Studieninterventionen bei.

Der interskalenäre Plexus brachialis-Block eignet sich gut für chirurgische Eingriffe an der Schulter und am proximalen Humerus. Eine bekannte Gefahr der interskalenären Blockade ist die ipsilaterale Hemidiaphragmaparese bei fast 100 % der Patienten nach einer Blockade des N. phrenicus. Diese Nebenwirkung wird von den meisten Patienten gut vertragen; jedoch ist äußerste Vorsicht geboten bei Patienten mit Lungenerkrankungen, die aufgrund einer einseitigen Zwerchfellblockade und daraus resultierender Hemidiaphragmaparese ein akutes Lungenversagen erleiden können. Diese Studie versucht festzustellen, ob die Verwendung einer niedrigeren Konzentration von Ropivacain zu einer geringeren Zwerchfellfunktionsstörung und einer Verringerung der Lungenfunktion führt als eine höhere Konzentration des Lokalanästhetikums. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt – Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A erhält eine ultraschallgeführte interskalenäre Blockade mit 20 ml 0,1 % Ropivacain im präoperativen Haltebereich vor Einleitung der Vollnarkose. Gruppe B erhält eine ultraschallgeführte interskalenäre Blockade mit 20 ml 0,2 % Ropivacain im präoperativen Haltebereich vor Einleitung der Vollnarkose. Die primäre Ergebnisvariable ist der Grad der Blockade des N. phrenicus, der durch Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellfunktion und Spirometrie am Krankenbett (Lungenfunktionstest) beurteilt wird. Sekundäre Ergebnisvariablen werden in verschiedenen Zeitintervallen bewertet. Dazu gehören Sauerstoffsättigungsmessungen, Sauerstoffbedarf, motorische Stärke und Gefühl einer blockierten Extremität, Schmerzwerte, Opioidbedarf, Aufenthaltsdauer auf der PACU (Post-Ansthetic Care Unit) sowie Patientenzufriedenheit und Qualität der Erholungswerte. Wir nehmen an, dass interskalenäre Plexus-brachialis-Blockaden, die mit einer niedrigeren Ropivacain-Konzentration durchgeführt werden, zu einer geringeren pulmonalen Dysfunktion führen, ohne die Analgesie zu beeinträchtigen.

Ziele Allgemeine Ziele

1. Primäres Ziel: Vergleichen Sie den Grad der Blockade des N. phrenicus nach einer ultraschallgeführten interskalenären Blockade mit entweder 0,1 % Ropivacain oder 0,2 % Ropivacain
2. Hypothese: Die Verwendung einer niedrigeren Konzentration des Lokalanästhetikums führt zu einer geringeren Blockade des N. phrenicus. Insbesondere nehmen wir an, dass die Ergebnismessungen für Patienten, die niedrigere Konzentrationen von Ropivacain erhalten, wie folgt sein werden: 1. Weniger Dysfunktion der Zwerchfellbewegung, 2. PFT-Werte (Pulmonary Function Test) fallen in niedrigeren Konzentrationsgruppen weniger stark ab, 3. Weniger Sauerstoffentsättigung in PACU , 4. Weniger symptomatische Kurzatmigkeit nach Blockade, 5. Weniger Bedarf an zusätzlichem Sauerstoff in der PACU, 6. Weniger ungeplante Krankenhauseinweisungen
3. Sekundäres Ziel: Vergleich der analgetischen Wirksamkeit sowie der Blockierungsdauer zwischen 0,1 % und 0,2 % Ropivacain. Bewerten Sie die Qualität der Genesung sowie die Gesamtzufriedenheit von Patienten, die sich einer arthroskopischen Schulteroperation unter kombinierter Regional-/Vollnarkose unterziehen. Vergleichen und bewerten Sie auch das Vorhandensein anderer Komplikationen, die in den beiden Gruppen auftreten. Primäre Ergebnisvariable(n) Die primäre Ergebnisvariable ist der Grad der Blockade des Zwerchfellnervs, wie durch Ultraschalluntersuchung der Zwerchfellfunktion und Spirometrie am Krankenbett beurteilt.

Sekundäre Ergebnisvariable(n) Sekundäre Ergebnisvariablen umfassen Sauerstoffsättigungsmessungen und Sauerstoffbedarf vor Blockleistung, 20 Minuten nach Blockleistung und in der PACU; motorische Kraft und Sensibilität der betroffenen Extremität vor der Blockausführung, 20 Minuten nach der Blockausführung und in der PACU; Schmerz-Scores und Opioidbedarf in der PACU und bis zu 72 Stunden postoperativ, PACU-Aufenthaltsdauer, Patientenzufriedenheit und Qualität der Erholungs-Scores 24 Stunden postoperativ.

Hintergrund Beschreiben Sie kurz und klar die Erkenntnisse der Vergangenheit, die den Plan für dieses Projekt rechtfertigen. Eine Zusammenfassung der relevanten Literatur im Interessengebiet und Berichte über frühere Studien sollten beigefügt werden.

Der Plexus brachialis, der von den vorderen Wurzeln der Spinalnerven C5-T1 gebildet wird, innerviert die Schulter, die Achselhöhle und die obere Extremität. Die Wurzeln treten jeweils hinter der Vertebralarterie aus und wandern seitlich in die Täler der entsprechenden zervikalen Querfortsätze und vereinigen sich schließlich zu Stämmen im hinteren Halsdreieck zwischen den vorderen und mittleren Skalenusmuskeln. C5 und C6 verbinden sich zum oberen Stamm. C7 bildet den mittleren Stamm und C8 und T1 verbinden sich zum unteren Stamm. Die Stämme verlaufen in Verbindung mit der A. subclavia über die erste Rippe und unter dem Schlüsselbein und verzweigen sich in vordere und hintere Abteilungen. Die hinteren Abteilungen verbinden sich zum hinteren Rückenmark. Die seitliche Schnur wird durch die vorderen Abschnitte des oberen und mittleren Stammes gebildet. Der mediale Strang wird durch die vordere Teilung des unteren Rumpfes gebildet. Die Stränge steigen in die Achselhöhle ab, wo jeder neben mehreren Nebenästen einen Hauptast hat, bevor er zu einem Endnerv der oberen Extremität wird. Äste des lateralen und medialen Strangs bilden den Nervus medianus. Ein Abzweig des Seitenstrangs wird zum N. musculocutaneus. Das hintere Rückenmark wird zum N. radialis und N. axillaris. Der mediale Strang bildet den N. ulnaris sowie die Hautnerven brachialis medialis und medialis antebrachialis (1,2). Jeder periphere Nerv hat sein eigenes vorhersagbares kutanes Innervationsmuster, das entlang der oberen Extremität abgebildet werden kann; Darüber hinaus kann die Kenntnis der peripheren Nerven und der dermatomalen Innervation bei der Entscheidung helfen, welcher regionalanästhetische Ansatz für einen bestimmten chirurgischen Eingriff anzuwenden ist.

Der Plexus brachialis stellt die gesamte motorische und den größten Teil der sensorischen Innervation der Schulter bereit, mit Ausnahme des am weitesten kranial gelegenen Hautabschnitts der Schulter, der die sensorische Innervation von den supraklavikulären Nerven des oberflächlichen Plexus cervicalis, den Nervenwurzeln C3-C4, erhält. Es ist daher leicht zu verstehen, dass eine vollständige chirurgische Anästhesie der Schulter eine regionale Technik anwenden muss, die sowohl den zervikalen als auch den brachialen Plexus blockiert.

Der Plexus brachialis kann entlang mehrerer anatomischer Ebenen blockiert werden, je nachdem, welchen Bereich der oberen Extremität der Operateur anästhesieren möchte. Der bevorzugte Zugang hängt von der Operationsstelle und dem Komplikationsrisiko ab. Die Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis eignet sich gut für chirurgische Eingriffe an der Schulter und am proximalen Humerus, da sie zusätzlich zum Plexus brachialis auch den Plexus cervicalis (gebildet durch die ventralen Äste der Spinalnervenwurzeln C1 bis C4) blockiert und so die Haut effektiv anästhesiert die Schulter. Es ist weniger geeignet für Operationen am Unterarm oder an der Hand, da eine unvollständige Blockade des unteren Rumpfes zu einer unvollständigen Analgesie der Verteilung des N. ulnaris führt. Eine bekannte Gefahr der Interskalenusblockade ist die ipsilaterale Hemidiaphragmaparese bei fast 100 % der Patienten infolge einer Zwerchfellnervenblockade durch die Ausbreitung des Lokalanästhetikums um den vorderen Skalenusmuskel. Diese Nebenwirkung wird von den meisten Patienten gut vertragen; Bei Patienten mit COPD (chronisch obstruktiver Lungenerkrankung) oder einer anderen Lungenerkrankung, die aufgrund einer einseitigen Blockade des N. phrenicus und einer daraus resultierenden Hemidiaphragmaparese ein akutes Lungenversagen erleiden können, ist jedoch äußerste Vorsicht geboten. Da die interskalenäre Nervenblockade eine hervorragende postoperative Schmerzkontrolle bei Schulteroperationen bietet und die Verwendung einer allgemeinen Endotrachealanästhesie ausschließen kann, die ihre eigenen inhärenten Risiken bei Patienten mit schwerer Lungenerkrankung birgt, wäre es hilfreich, Variablen in der regionalen Technik zu etablieren, die sich auf die Zwerchfellentzündung auswirken Nervenblockade.

Es gibt einige Publikationen, die den Grad der Zwerchfellblockade und die Zwerchfellfunktion nach Interskalenusblockade des Plexus brachialis analysieren. Eine detaillierte Überprüfung dieser Studien hat gezeigt, dass sowohl die Verringerung des Volumens als auch der Konzentration des Lokalanästhetikums mit einer verringerten Verringerung der Lungenfunktionstests und einer Zwerchfellfunktionsstörung verbunden sind (3,4). Es gibt; dennoch bleiben wesentliche Fragen ungeklärt und Verbesserungen im Studiendesign möglich. Insbesondere die Studie von Al-Kaisy et al. im Jahr 1999, die zeigten, dass niedrigere Konzentrationen von Bupivacain mit einer geringeren Verringerung der Lungenfunktion und einer geringeren Zwerchfellfunktionsstörung verbunden sind, untersuchten nur 11 gesunde Freiwillige. Diese Freiwilligen wurden nach Erhalt der Blockaden nicht operiert und sind daher nicht repräsentativ für eine echte klinische Situation. Darüber hinaus ist die Stichprobengröße von 11 zu klein, um eine Schlussfolgerung zu ziehen. Darüber hinaus verwendete diese Studie einen Nervenstimulator-basierten Ansatz zur Interskalenus-Blockade des Plexus brachialis, und daher wurde die Ablagerung eines Lokalanästhetikums nicht sichtbar gemacht. Ohne direkte Visualisierung der Lokalanästhetikumablagerung ist es unmöglich zu sagen, dass alle Blöcke in dieser Studie konsequent durchgeführt wurden. Dieser Mangel an Konsistenz zwischen den Blöcken könnte zu unterschiedlichen Ergebnissen beitragen. Ein ultraschallgeführter Blockansatz ist effektiver bei der Aufrechterhaltung einer konsistenten Blockleistung und kann die Varianz der Ergebnisse verringern. Auch Al-Kaisy et al. verwendeten Bupivacain und unsere Studie wird Ropivacain verwenden (3).

Es wird nicht davon ausgegangen, dass alle an dieser Forschungsstudie teilnehmenden Probanden eine suboptimale Behandlung erhalten. Der Behandlungsstandard für Schulteroperationen ist eine Vollnarkose plus Regionalanästhesie, wenn eine Regionalanästhesie nicht kontraindiziert ist. Regionalanästhesien werden mit verschiedenen Lokalanästhetika unterschiedlicher Konzentration durchgeführt. Wenn unsere Studie tatsächlich zeigt, dass eine niedrigere Ropivacain-Konzentration die gleiche analgetische Wirkung bei geringerer Zwerchfellfunktionsstörung erzielt, können viel mehr Patienten, die zuvor aufgrund einer Lungenerkrankung als keine Kandidaten für eine interskalenäre Blockade angesehen wurden, die Blockade erhalten und eine bessere Post erhalten -operative Schmerzkontrolle, als sie es ohne die Blockade gehabt hätten.

Studiendesignphase* Nicht zutreffend

Design Diese Studie ist eine prospektive, randomisierte, doppelblinde Studie mit 40 Patienten. Die Patienten werden randomisiert einer von zwei Gruppen zugeteilt – Gruppe A und Gruppe B. Gruppe A erhält eine interskalenäre Blockade mit 20 ml 0,1 % Ropivacain im präoperativen Haltebereich vor Einleitung der Vollnarkose und Gruppe B erhält eine interskalenäre Blockade mit 20 ml 0,2 %. Ropivacain im präoperativen Haltebereich vor Einleitung der Vollnarkose. Interskalenäre Blockaden werden unter Ultraschallkontrolle von behandelnden Anästhesisten mit Erfahrung in Regionalanästhesie oder von niedergelassenen Ärzten unter direkter Aufsicht von behandelnden Anästhesisten mit Erfahrung in Regionalanästhesie durchgeführt. Sie werden in Übereinstimmung mit dem Standardverfahren im Penn Presbyterian Medical Center und im ambulanten Operationszentrum durchgeführt. Die Spritzen beider Konzentrationen von Ropivacain werden von der Forschungsapotheke geliefert.

Studiendauer Wir planen, mit der Immatrikulation im März 2014 zu beginnen. Die Einschreibung aller Fächer wird voraussichtlich im Dezember 2014 abgeschlossen sein, die Datenanalyse folgt. Die Studie soll bis Juni 2015 abgeschlossen sein. Die Teilnahmedauer für jedes Fach beträgt bis zu 72 Stunden in der postoperativen Phase.