肺功能和肌间沟阻滞

摘要 简短的摘要（250 字或更少）以外行人可以理解的语言描述研究。 包括目的的简要说明、目标疾病/病症（如果适用）、关键资格标准和主要研究干预措施。

肌间沟臂丛神经阻滞非常适合肩部和肱骨近端的外科手术。 肌间沟阻滞的一个公认的危害是近 100% 继发于膈神经阻滞的患者出现同侧膈肌麻痹。 大多数患者都能很好地耐受这种副作用；然而，对于患有肺部疾病的患者应格外小心，他们可能因单侧膈神经阻滞和导致的偏侧膈肌麻痹而出现急性肺功能衰竭。 本研究旨在确定使用较低浓度的罗哌卡因与使用较高浓度的局部麻醉剂相比，是否会导致较少的膈肌功能障碍和肺功能下降。 患者将被随机分配到两组中的一组——A 组和 B 组。A 组将在全身麻醉诱导前在术前等候区接受超声引导下肌间沟阻滞和 20mL 0.1% 罗哌卡因。 B 组将在全身麻醉诱导前在术前等候区接受超声引导下肌间沟阻滞和 20mL 0.2% 罗哌卡因。 主要结果变量是膈神经阻滞的程度，通过膈肌功能超声评估和床边肺活量测定法（肺功能测试）来评估。 次要结果变量将在不同的时间间隔进行评估。 它们包括氧饱和度测量值、氧气需求量、运动强度和受阻肢体的感觉、疼痛评分、阿片类药物需求量、PACU（麻醉后监护室）住院时间以及患者满意度和恢复质量评分。 我们假设用较低浓度的罗哌卡因进行肌间沟臂丛神经阻滞会导致较少的肺功能障碍而不影响镇痛。

目标 总体目标

1. 主要目的：比较使用 0.1% 罗哌卡因或 0.2% 罗哌卡因超声引导肌间沟阻滞后的膈神经阻滞程度
2. 假设：使用较低浓度的局麻药会导致较小程度的膈神经阻滞。 具体而言，我们假设接受较低浓度罗哌卡因的患者的结局指标如下：1. 膈肌运动功能障碍较少，2. PFT（肺功能测试）值在较低浓度组中下降较少，3. PACU 中氧饱和度降低较少, 4. 阻滞后症状性呼吸急促减少，5. PACU 对补充氧气的需求减少，6. 计划外入院减少
3. 次要目标：比较 0.1% 和 0.2% 罗哌卡因的镇痛效果和阻滞持续时间。 评估在联合区域/全身麻醉下接受肩关节镜手术的患者的恢复质量和总体满意度。 还比较和评估两组中出现的其他并发症的存在 主要结果变量 主要结果变量是膈神经阻滞的程度，通过隔膜功能和床边肺活量测定的超声评估来评估。

次要结果变量次要结果变量包括阻滞执行前、阻滞执行后 20 分钟和 PACU 中的氧饱和度测量值和氧气需求；阻滞前、阻滞后 20 分钟以及在 PACU 中受影响肢体的运动强度和感觉； PACU 和术后 72 小时内的疼痛评分和阿片类药物需求量、PACU 停留时间、患者满意度和术后 24 小时恢复质量评分。

背景 简明扼要地描述过去的发现，证明该项目的计划是合理的。 应包括感兴趣领域的相关文献摘要和以前研究的报告。

臂丛神经由脊神经 C5-T1 的前根形成，支配肩部、腋窝和上肢。 每个根都从椎动脉后方发出，并在相应的颈横突的槽中横向行进，最后在前斜角肌和中斜角肌之间的颈后三角中形成主干。 C5 和 C6 连接形成上主干。 C7形成中干，C8和T1连接形成下干。 主干越过第一肋骨并在锁骨下与锁骨下动脉相连，并分支成前支和后支。 后部连接形成后索。 侧束由上干和中干的前部分支形成。 内侧束由下躯干的前部分裂形成。 在成为上肢的末梢神经之前，索下降到腋窝，除了几个小分支外，每个都有一个主要分支。 外侧索和内侧索的分支形成正中神经。 侧索的分支成为肌皮神经。 后索成为桡神经和腋神经。 内侧索形成尺神经以及内侧臂和内侧前臂皮神经 (1,2)。 每条周围神经都有自己可预测的皮肤神经支配模式，可以沿着上肢绘制；此外，周围神经和皮节神经支配的知识可以帮助指导决定采用哪种区域麻醉方法进行给定的手术干预。

臂丛神经提供肩部的所有运动和大部分感觉神经支配，除了肩部最头部的皮肤部分，它接受来自颈浅丛锁骨上神经、神经根 C3-C4 的感觉神经支配。 因此很容易理解肩部的完全手术麻醉必须采用同时阻断颈丛和臂丛神经的局部技术。

臂丛神经可以沿着多个解剖水平被阻断，这取决于手术医生希望麻醉上肢的哪个区域。 首选方法取决于手术部位和并发症的风险。 肌间沟臂丛神经阻滞非常适用于肩部和肱骨近端的外科手术，因为除了臂丛外，它还可以阻滞颈丛（由 C1 至 C4 脊神经根的腹侧支形成），有效麻醉肩部的皮肤肩。 它不太适合前臂或手的手术，因为下躯干的不完全阻断会导致尺神经分布的镇痛不完全。 斜角肌间阻滞的一个公认的危险是近 100% 的患者同侧膈肌麻痹，继发于前斜角肌周围局部麻醉剂扩散引起的膈神经阻滞。 大多数患者都能很好地耐受这种副作用；然而，患有 COPD（慢性阻塞性肺病）或其他肺部疾病的患者应格外小心，他们可能会因单侧膈神经阻滞和导致的偏侧膈肌麻痹而出现急性肺衰竭。 由于斜角肌间神经阻滞为肩部手术提供了极好的术后疼痛控制，并且可能排除了对严重肺部疾病患者使用具有自身固有风险的全身气管内麻醉，因此有助于确定影响膈肌的区域技术变量神经阻滞。

有一些出版物分析了肌间沟臂丛神经阻滞后的膈神经阻滞程度和膈肌功能。 对这些研究的详细回顾表明，局麻药体积和浓度的减少与肺功能测试和膈肌功能障碍的减少有关 (3,4)。 有;然而，仍然存在一些不明确的基本问题，并且可以对研究设计进行改进。 具体来说，Al-Kaisy 等人所做的研究。 1999 年的一项研究表明，较低浓度的布比卡因与较少的肺功能下降和较少的膈肌功能障碍有关，该研究仅对 11 名健康志愿者进行了研究。 这些志愿者在接受阻滞后没有进行手术，因此不能代表真实的临床情况。 另外，11的样本量太小，不好下结论。 此外，该研究使用基于神经刺激器的方法来阻滞肌间沟臂丛神经，因此未观察到局部麻醉剂的沉积。 如果没有局部麻醉剂沉积的直接可视化，就不可能说本研究中的所有阻滞都是一致的。 块之间缺乏一致性可能会导致结果的差异。 超声引导的阻滞方法在保持阻滞性能的一致性方面更有效，并可能减少结果的差异。 还有 Al-Kaisy 等人。使用过布比卡因，我们的研究将使用罗哌卡因 (3)。

参加本研究的所有受试者均未被视为接受了次优治疗。 如果没有区域麻醉禁忌症，肩部手术的护理标准是全身麻醉加区域麻醉。 区域麻醉是用不同浓度的不同局部麻醉药进行的。 事实上，如果我们的研究表明较低浓度的罗哌卡因可达到相同的镇痛效果，而膈肌功能障碍较少，那么之前因肺部疾病而被认为不适合肌间沟阻滞的更多患者可能会接受阻滞并获得更好的治疗效果-与没有阻滞的情况相比，手术疼痛控制效果更好。

研究设计阶段* 不适用

设计 本研究是一项针对 40 名患者的前瞻性、随机、双盲研究。 患者将被随机分配到两组中的一组——A 组和 B 组。A 组将在全身麻醉诱导前在术前等候区接受 20mL 0.1% 罗哌卡因的肌间沟阻滞，B 组将接受 20mL 0.2% 的肌间沟阻滞全身麻醉诱导前在术前等候区使用罗哌卡因。 肌间沟阻滞将在超声引导下由具有区域麻醉经验的主治麻醉师或住院医师在具有区域麻醉经验的主治麻醉师的直接监督下进行。 它们将按照宾夕法尼亚长老会医疗中心和门诊手术中心的标准程序进行。 两种浓度的罗哌卡因注射器将由研究药房提供。

学习期限 我们计划于 2014 年 3 月开始招生。 所有受试者的招募预计将于 2014 年 12 月完成，随后进行数据分析。 该研究预计将于 2015 年 6 月完成。 在术后期间，每个受试者的参与时间最长为 72 小时。