原発性卵巣機能不全の女性のための瞑想的実践としての深読み
2019年12月13日 更新者：Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
原発性卵巣機能不全の女性のための瞑想的実践としての深読み: 予備的予備研究。
バックグラウンド：
- 原発性卵巣機能不全 (POI) の女性は、40 歳になる前に卵巣が正常に機能しなくなります。 これは通常、不妊症の原因となり、この状態にある多くの女性は、「なぜ私なのか?」と自問する必要があります。 この種の質問は、私たちの人間の存在、または人生の実存的な見方と呼ばれるものについてです。 研究者は、精神性と存在目的を見つけることがPOIの女性に役立つことを学びました. 同じ問題を抱えている他の女性との出会いもそうです。 研究者は、POI を持つ女性がそれに対処するのを助ける新しい方法を見つけたいと考えています。
目的：
- 深い読書と呼ばれる POI を持つ女性のための実践を開発し、テストすること。
資格:
- 英語を読み、話すことができる、別の POI プロトコルに登録されている女性。
デザイン：
- 参加者は、まず個別に訪問または電話をかけます。 彼らは、彼らが行った精神的または実存的な実践について説明します。 彼らはまた、精神的および実存的な健康と日常機能に関する質問にも答えます.
- 彼らは週に6回のセッションのグループに参加します。 各回60分90分となります。
- 各グループセッションでは、コーディネーターが参加者にディープリーディングについて教えます。 彼らは最大1000語の断片を読みます。 彼らは作品について考え、それについてグループで話し合います。
- セッションの合間に、参加者は少なくとも 1 回、15 ～ 20 分間、自分でディープ リーディングを練習します。 彼らは別のグループメンバーと一度チェックインします。 彼らはこれらの活動のログを保持します。
- セッション 3 の後、参加者は健康と満足度に関する質問にオンラインで回答します。
- セッション 6 では、参加者はウェルビーイングに関する質問にオンラインで回答します。 彼らは、全体的な経験に関する質問に答えます。
- セッション終了の 1 か月後と 3 か月後に、参加者は再びオンラインの健康に関するアンケートに回答し、深読みの継続的な実践について報告します。
調査の概要
詳細な説明
原発性卵巣機能不全の女性が、精神性が診断の実存的側面に対処するための貴重なリソースであると感じていることは、文献で十分に文書化されています.
これは、診断を受けて生活することの人生を変える側面に同意しようとする女性を支援するための瞑想的な実践としての読書を調べる探索的パイロット研究です.
私たちが深読みと呼んでいるこの介入では、最大 15 人の参加者が約 60 分から 90 分の週 6 回のセッションに参加し、深読みの側面についての指導を受け、深読みを実践し、経験を処理します。
グループ セッションの合間に、参加者は各自でディープ リーディングを練習し、相互のサポートと励ましのためにペアになるよう求められます。
便宜上、参加者は、NICHD プロトコル、原発性卵巣機能不全患者における卵胞機能 (91-CH-0127) に既に登録されている者の中から募集されます。
FACIT-Sp と満足度アンケートを使用して、参加者の反応と将来の研究の実現可能性を測定します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
6
段階
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Maryland
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Bethesda、Maryland、アメリカ、20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～45年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
- 包含基準:
この調査研究の資格を得るには、被験者は次のことを行う必要があります。
- 以前に NICHD 研究 91-CH-0127、原発性卵巣不全患者における卵胞機能に登録している
- グループセッション以外で、少なくとも週に 1 回深読みを練習することに同意する
- 他の参加者のプライバシーと機密性を尊重することに同意する
除外基準:
以下の方は研究への参加を除外されます。
- 同意いただけない方
- 6回、90分のグループセッションに参加したくない方
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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受容性に基づく実現可能性
時間枠：採用段階
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採用段階
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研究の実用性に基づく実現可能性
時間枠：研究を通して
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研究を通して
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参加者の意見に基づく実現可能性
時間枠：勉強の終わり
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勉強の終わり
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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スピリチュアルな幸福度の FACIT-Sp 尺度の変化
時間枠：毎週、1月、3月
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毎週、1月、3月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年7月2日
一次修了 (実際)
2018年3月20日
研究の完了 (実際)
2018年3月20日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年12月16日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年12月13日
最終確認日
2018年3月20日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。