Az elmélyült olvasás, mint szemlélődő gyakorlat elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő nők számára
2019. december 13. frissítette: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Az elmélyült olvasás, mint szemlélődő gyakorlat elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő nők számára: Exporatory pilot Study.
Háttér:
- Az elsődleges petefészek-elégtelenségben (POI) szenvedő nők petefészkei a 40. életévük betöltése előtt leálltak normálisan. Ez általában meddőséget okoz, ami sok betegségben szenvedő nőt arra késztet, hogy megkérdezze magától: Miért én? Ez a fajta kérdés emberi létünkre vonatkozik, vagy arra, amit egyesek egzisztenciális életszemléletnek neveznek. A kutatók rájöttek, hogy a spiritualitás és az egzisztenciális cél megtalálása segíti a nőket a POI-ban. Ugyanúgy, ha találkozunk más nőkkel, akik ugyanilyen problémával küzdenek. A kutatók új módszereket szeretnének találni, hogy segítsenek a POI-ban szenvedő nőknek megbirkózni ezzel.
Célkitűzés:
- A POI-val rendelkező nők számára a Deep Reading nevű gyakorlat kidolgozása és tesztelése.
Jogosultság:
- Egy másik POI protokollba beiratkozott nők, akik tudnak angolul olvasni és beszélni.
Tervezés:
- A résztvevők először egyéni látogatáson vagy telefonhíváson vehetnek részt. Leírják az általuk végzett spirituális vagy egzisztenciális gyakorlatokat. A lelki és egzisztenciális egészséggel és a mindennapi működéssel kapcsolatos kérdésekre is választ kapnak.
- Egy csoporthoz csatlakoznak heti 6 alkalomra. Minden ülés 60 90 perces lesz.
- Minden csoportos foglalkozáson egy koordinátor tanítja meg a résztvevőknek a mélyolvasást. Legfeljebb 1000 szavas darabot fognak elolvasni. Gondolkodnak a darabon, majd beszélnek róla a csoporttal.
- A foglalkozások között a résztvevők legalább egyszer 15 20 percig gyakorolják a mélyolvasást. Egyszer fognak bejelentkezni egy másik csoporttaghoz. Ezekről a tevékenységekről naplót vezetnek.
- A 3. foglalkozás után a résztvevők online válaszolnak a jólléttel és elégedettséggel kapcsolatos kérdésekre.
- A 6. foglalkozáson a résztvevők online válaszolnak a jólléttel kapcsolatos kérdésekre. Választ adnak az általános tapasztalataikra vonatkozó kérdésekre.
- Egy és 3 hónappal a foglalkozások vége után a résztvevők ismét online jólléti kérdőíveket töltenek ki, és beszámolnak a mélyolvasás folytatólagos gyakorlásáról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Megszűnt
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irodalomban jól dokumentált, hogy az elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő nők a spiritualitást értékes erőforrásnak tartják a diagnózis egzisztenciális dimenziójával való megbirkózásban.
Ez egy feltáró kísérleti tanulmány, amely az olvasást mint kontemplatív gyakorlatot vizsgálja, hogy segítse ezeket a nőket, amikor megpróbálnak megbékélni a diagnózissal való együttélés életét megváltoztató vonatkozásaival.
Ebben a beavatkozásban, amelyet mélyolvasásnak nevezünk, legfeljebb 15 résztvevő vesz részt hat heti, körülbelül hatvan-kilencven perces foglalkozáson, amelyek során oktatást kapnak a mélyolvasás szempontjairól, gyakorolják a mélyolvasást és feldolgozzák az élményt.
A csoportos foglalkozások között a résztvevőket arra kérik, hogy önállóan gyakorolják a mélyolvasást, és párosítsák őket kölcsönös támogatás és bátorítás érdekében.
A kényelem kedvéért a résztvevőket az NICHD Protokoll, a petefészek tüszőfunkciója az elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő betegeknél (91-CH-0127) programba már beiratkozottak közül választják ki.
A FACIT-Sp és az elégedettségi kérdőívek segítségével mérjük a résztvevők válaszát és a jövőbeni tanulmányok megvalósíthatóságát.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
6
Fázis
- 1. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Egyesült Államok, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
- BEVÉTEL KRITÉRIUMAI:
Ahhoz, hogy részt vehessenek ebben a kutatásban, az alanyoknak:
- korábban beiratkoztak a 91-CH-0127 NICHD vizsgálatba, a petefészek tüszőfunkciója elsődleges petefészek-elégtelenségben szenvedő betegeknél
- vállalja, hogy hetente legalább egyszer gyakorolja a mélyolvasást a csoportos foglalkozásokon kívül
- vállalják, hogy tiszteletben tartják a többi résztvevő magánéletét és bizalmasságát
KIZÁRÁSI KRITÉRIUMOK:
A következők nem vehetnek részt a vizsgálatban:
- akik nem tudnak beleegyezést adni
- azok, akik nem hajlandók 6, 90 perces csoportfoglalkozásokon részt venni
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Elfogadhatóságon alapuló megvalósíthatóság
Időkeret: Toborzási szakasz
|
Toborzási szakasz
|
|
A tanulmány gyakorlatiasságán alapuló megvalósíthatóság
Időkeret: a tanulmány során
|
a tanulmány során
|
|
Megvalósíthatóság a résztvevők véleménye alapján
Időkeret: tanulmány vége
|
tanulmány vége
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Változások a lelki jólét FACIT-Sp mérőszámában
Időkeret: heti, 1 hónap, 3 hónap
|
heti, 1 hónap, 3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. július 2.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2018. március 20.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2018. március 20.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 2.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2019. december 16.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2019. december 13.
Utolsó ellenőrzés
2018. március 20.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 140139
- 14-CH-0139
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .