Leitura profunda como prática contemplativa para mulheres com insuficiência ovariana primária
13 de dezembro de 2019 atualizado por: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Leitura profunda como prática contemplativa para mulheres com insuficiência ovariana primária: um estudo piloto expositivo.
Fundo:
- As mulheres com insuficiência ovariana primária (IOP) têm ovários que pararam de funcionar normalmente antes dos 40 anos. Isso geralmente causa infertilidade, o que desafia muitas mulheres com a condição a se perguntarem: Por que eu? Esse tipo de pergunta é sobre nossa existência humana, ou o que alguns chamam de visão existencial da vida. Os pesquisadores aprenderam que a espiritualidade e encontrar um propósito existencial ajudam as mulheres com POI. Assim como conhecer outras mulheres com o mesmo problema. Os pesquisadores querem encontrar novas maneiras de ajudar as mulheres com POI a lidar com isso.
Objetivo:
- Desenvolver e testar uma prática para mulheres com IOP denominada Leitura Profunda.
Elegibilidade:
- Mulheres inscritas em outro protocolo de POI, que saibam ler e falar inglês.
Projeto:
- Os participantes terão primeiro uma visita individual ou telefonema. Eles irão descrever as práticas espirituais ou existenciais que fizeram. Eles também responderão a perguntas sobre saúde espiritual e existencial e funcionamento diário.
- Eles se juntarão a um grupo para 6 sessões semanais. Cada sessão será de 60 90 minutos.
- Em cada sessão de grupo, um coordenador ensinará aos participantes sobre Leitura Profunda. Eles vão ler um pedaço de até 1000 palavras. Eles vão pensar sobre a peça e depois falar sobre ela com o grupo.
- Entre as sessões, os participantes praticarão a Leitura Profunda pelo menos uma vez por 15 a 20 minutos por conta própria. Eles farão o check-in uma vez com outro membro do grupo. Eles manterão um registro dessas atividades.
- Após a sessão 3, os participantes responderão a perguntas online sobre bem-estar e satisfação.
- Na sessão 6, os participantes responderão a perguntas online sobre bem-estar. Eles responderão a perguntas sobre sua experiência geral.
- Um e três meses após o término das sessões, os participantes preencherão novamente questionários de bem-estar on-line e relatarão sua prática contínua de Leitura Profunda.
Visão geral do estudo
Status
Rescindido
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Está bem documentado na literatura que mulheres com Insuficiência Ovariana Primária encontram na espiritualidade um recurso valioso para o enfrentamento da dimensão existencial do diagnóstico.
Este é um estudo piloto exploratório que examina a leitura como uma prática contemplativa para ajudar essas mulheres na tentativa de lidar com os aspectos que alteram a vida de viver com o diagnóstico.
Nesta intervenção, que chamamos de Leitura Profunda, até 15 participantes participarão de seis sessões semanais de aproximadamente sessenta a noventa minutos de duração, nas quais receberão instruções sobre aspectos da Leitura Profunda, praticarão a Leitura Profunda e processarão a experiência.
Entre as sessões de grupo, os participantes serão solicitados a praticar a Leitura Profunda por conta própria e serão emparelhados para apoio e encorajamento mútuos.
Por conveniência, os participantes serão recrutados entre aqueles já inscritos no Protocolo NICHD, Função do Folículo Ovariano em Pacientes com Insuficiência Ovariana Primária (91-CH-0127).
Usaremos o FACIT-Sp e questionários de satisfação para medir a resposta dos participantes e a viabilidade de um estudo futuro.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
6
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 45 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
- CRITÉRIO DE INCLUSÃO:
Para ser elegível para este estudo de pesquisa, os participantes devem:
- já se inscreveram no estudo NICHD 91-CH-0127, Função do folículo ovariano em pacientes com insuficiência ovariana primária
- concorda em praticar Leitura Profunda pelo menos uma vez por semana fora das sessões de grupo
- concorda em respeitar a privacidade e confidencialidade de outros participantes
CRITÉRIO DE EXCLUSÃO:
Serão excluídos da participação no estudo:
- aqueles incapazes de dar consentimento
- aqueles que não desejam participar de sessões de grupo de 6 e 90 minutos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Viabilidade baseada na aceitabilidade
Prazo: Fase de Recrutamento
|
Fase de Recrutamento
|
|
Viabilidade baseada na Praticidade do estudo
Prazo: ao longo do estudo
|
ao longo do estudo
|
|
Viabilidade baseada na opinião do participante
Prazo: fim do estudo
|
fim do estudo
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Mudanças na medida FACIT-Sp de bem-estar espiritual
Prazo: semanalmente, 1 seg, 3 seg
|
semanalmente, 1 seg, 3 seg
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
2 de julho de 2014
Conclusão Primária (Real)
20 de março de 2018
Conclusão do estudo (Real)
20 de março de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
16 de dezembro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
13 de dezembro de 2019
Última verificação
20 de março de 2018
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 140139
- 14-CH-0139
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Leitura e discussão em grupo
-
hearX GroupUniversity of PretoriaConcluído
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Inscrevendo-se por conviteNascimento prematuro | Dislexia do DesenvolvimentoItália