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Lectura profunda como práctica contemplativa para mujeres con insuficiencia ovárica primaria

Lectura profunda como práctica contemplativa para mujeres con insuficiencia ovárica primaria: un estudio piloto explicativo.

Fondo:

- Las mujeres con Insuficiencia Ovárica Primaria (POI) tienen ovarios que dejaron de funcionar normalmente antes de cumplir los 40 años. Esto generalmente causa infertilidad, lo que desafía a muchas mujeres con la afección a preguntarse: ¿Por qué yo? Este tipo de pregunta es sobre nuestra existencia humana, o lo que algunos llaman una visión existencial de la vida. Los investigadores han aprendido que la espiritualidad y encontrar un propósito existencial ayudan a las mujeres con POI. También conocer a otras mujeres con el mismo problema. Los investigadores quieren encontrar nuevas formas de ayudar a las mujeres con POI a sobrellevarlo.

Objetivo:

- Desarrollar y probar una práctica para mujeres con POI llamada Lectura Profunda.

Elegibilidad:

- Mujeres inscritas en otro protocolo de POI, que puedan leer y hablar inglés.

Diseño:

  • Los participantes tendrán primero una visita individual o una llamada telefónica. Describirán prácticas espirituales o existenciales que hayan realizado. También responderán preguntas sobre la salud espiritual y existencial y el funcionamiento diario.
  • Se unirán a un grupo durante 6 sesiones semanales. Cada sesión será de 60 90 minutos.
  • En cada sesión de grupo, un coordinador enseñará a los participantes acerca de la Lectura Profunda. Leerán una pieza de hasta 1000 palabras. Ellos pensarán en la pieza y luego la hablarán con el grupo.
  • Entre sesiones, los participantes practicarán la lectura profunda al menos una vez durante 15 a 20 minutos por su cuenta. Se registrarán una vez con otro miembro del grupo. Mantendrán un registro de estas actividades.
  • Después de la sesión 3, los participantes responderán preguntas en línea sobre bienestar y satisfacción.
  • En la sesión 6, los participantes responderán preguntas en línea sobre el bienestar. Responderán preguntas sobre su experiencia general.
  • Uno y 3 meses después de que finalicen las sesiones, los participantes volverán a completar cuestionarios de bienestar en línea e informarán sobre su práctica continua de lectura profunda.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Está bien documentado en la literatura que las mujeres con Insuficiencia Ovárica Primaria encuentran en la espiritualidad un recurso valioso para el enfrentamiento de la dimensión existencial del diagnóstico. Este es un estudio piloto exploratorio que examina la lectura como una práctica contemplativa para ayudar a estas mujeres en su intento de aceptar los aspectos que alteran la vida de vivir con el diagnóstico. En esta intervención, que llamamos Lectura Profunda, hasta 15 participantes participarán en seis sesiones semanales de aproximadamente sesenta a noventa minutos de duración en las que recibirán instrucción sobre aspectos de Lectura Profunda, practicarán Lectura Profunda y procesarán la experiencia. Entre las sesiones grupales, se les pedirá a los participantes que practiquen la lectura profunda por su cuenta y se emparejarán para brindar apoyo y aliento mutuos. Por conveniencia, los participantes serán reclutados entre aquellos que ya están inscritos en el Protocolo NICHD, Función del folículo ovárico en pacientes con insuficiencia ovárica primaria (91-CH-0127). Usaremos el FACIT-Sp y los cuestionarios de satisfacción para medir la respuesta de los participantes y la viabilidad para futuros estudios.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

6

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Estados Unidos, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 45 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

  • CRITERIOS DE INCLUSIÓN:

Para ser elegible para este estudio de investigación, los sujetos deben:

  • se inscribieron previamente en el estudio NICHD 91-CH-0127, Función del folículo ovárico en pacientes con insuficiencia ovárica primaria
  • aceptar practicar la lectura profunda al menos una vez a la semana fuera de las sesiones grupales
  • se compromete a respetar la privacidad y confidencialidad de otros participantes

CRITERIO DE EXCLUSIÓN:

Serán excluidos de participar en el estudio:

  • aquellos que no pueden dar su consentimiento
  • aquellos que no estén dispuestos a participar en 6 sesiones grupales de 90 minutos

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Factibilidad basada en Aceptabilidad
Periodo de tiempo: Fase de Reclutamiento
Fase de Reclutamiento
Viabilidad basada en la practicidad del estudio
Periodo de tiempo: a lo largo del estudio
a lo largo del estudio
Viabilidad basada en la opinión de los participantes
Periodo de tiempo: fin de estudio
fin de estudio

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Cambios en la medida FACIT-Sp de bienestar espiritual
Periodo de tiempo: semanal, 1 mes, 3 meses
semanal, 1 mes, 3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

2 de julio de 2014

Finalización primaria (Actual)

20 de marzo de 2018

Finalización del estudio (Actual)

20 de marzo de 2018

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de julio de 2014

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de julio de 2014

Publicado por primera vez (Estimar)

4 de julio de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de diciembre de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de diciembre de 2019

Última verificación

20 de marzo de 2018

Más información

Términos relacionados con este estudio

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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