Глубокое чтение как созерцательная практика для женщин с первичной недостаточностью яичников
13 декабря 2019 г. обновлено: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
Глубокое чтение как созерцательная практика для женщин с первичной недостаточностью яичников: исследовательское экспериментальное исследование.
Фон:
- У женщин с первичной недостаточностью яичников (ПНЯ) яичники перестали нормально работать до того, как им исполнилось 40 лет. Обычно это вызывает бесплодие, которое ставит перед многими женщинами задачу спросить себя: «Почему я?» Такого рода вопросы касаются нашего человеческого существования или того, что некоторые называют экзистенциальным взглядом на жизнь. Исследователи узнали, что духовность и поиск экзистенциальной цели помогают женщинам с ПНЯ. Как и встреча с другими женщинами с той же проблемой. Исследователи хотят найти новые способы помочь женщинам с ПНЯ справиться с этим.
Цель:
- Разработать и апробировать практику для женщин с ПНЯ под названием «Глубокое чтение».
Право на участие:
- Женщины, зарегистрированные в другом протоколе POI, умеющие читать и говорить по-английски.
Дизайн:
- Сначала участники пройдут индивидуальный визит или телефонный звонок. Они будут описывать духовные или экзистенциальные практики, которые они выполняли. Они также ответят на вопросы о духовном и экзистенциальном здоровье и повседневной жизни.
- Они присоединятся к группе на 6 еженедельных занятий. Каждое занятие будет длиться 60 90 минут.
- На каждом групповом занятии координатор обучает участников глубокому чтению. Они прочитают произведение объемом до 1000 слов. Они обдумают произведение, а затем обсудят его с группой.
- Между сессиями участники будут практиковать глубокое чтение как минимум один раз в течение 15–20 минут самостоятельно. Они зарегистрируются один раз с другим членом группы. Они будут вести журнал этих действий.
- После третьего занятия участники ответят онлайн на вопросы о самочувствии и удовлетворенности.
- На сессии 6 участники ответят онлайн на вопросы о благополучии. Они ответят на вопросы об их общем опыте.
- Через один и три месяца после окончания сессий участники снова заполнят онлайн-анкеты о благополучии и сообщат о своей продолжающейся практике глубокого чтения.
Обзор исследования
Статус
Прекращено
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
В литературе хорошо задокументировано, что женщины с первичной недостаточностью яичников находят духовность ценным ресурсом для преодоления экзистенциального аспекта диагноза.
Это предварительное пилотное исследование, в котором чтение рассматривается как созерцательная практика, помогающая этим женщинам примириться с изменяющими жизнь аспектами жизни с диагнозом.
В этом вмешательстве, которое мы называем Глубоким чтением, до 15 участников будут участвовать в шести еженедельных занятиях продолжительностью примерно от шестидесяти до девяноста минут, в течение которых они будут получать инструкции по аспектам Глубокого чтения, практиковать Глубокое чтение и обрабатывать полученный опыт.
Между групповыми занятиями участников попросят попрактиковаться в глубоком чтении самостоятельно и объединиться в пары для взаимной поддержки и поощрения.
Для удобства участников будут набирать из числа тех, кто уже зарегистрирован в протоколе NICHD «Функция фолликулов яичников у пациентов с первичной недостаточностью яичников» (91-CH-0127).
Мы будем использовать опросники FACIT-Sp и удовлетворенности, чтобы измерить реакцию участников и осуществимость будущего исследования.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
6
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Соединенные Штаты, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 45 лет (Взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
- КРИТЕРИИ ВКЛЮЧЕНИЯ:
Чтобы иметь право на участие в этом исследовании, испытуемые должны:
- ранее участвовали в исследовании NICHD 91-CH-0127, Функция фолликулов яичников у пациенток с первичной недостаточностью яичников
- согласиться практиковать глубокое чтение не реже одного раза в неделю вне групповых занятий
- соглашаетесь уважать частную жизнь и конфиденциальность других участников
КРИТЕРИЙ ИСКЛЮЧЕНИЯ:
От участия в исследовании исключаются:
- те, кто не может дать согласие
- те, кто не желает участвовать в 6, 90-минутных групповых занятиях
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Осуществимость на основе приемлемости
Временное ограничение: Этап набора
|
Этап набора
|
|
Осуществимость, основанная на практичности исследования
Временное ограничение: на протяжении всего обучения
|
на протяжении всего обучения
|
|
Осуществимость, основанная на мнении участников
Временное ограничение: окончание учебы
|
окончание учебы
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Изменения в FACIT-Sp показателе духовного благополучия
Временное ограничение: еженедельно, 1 пн, 3 пн
|
еженедельно, 1 пн, 3 пн
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
2 июля 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
20 марта 2018 г.
Завершение исследования (Действительный)
20 марта 2018 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
16 декабря 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
13 декабря 2019 г.
Последняя проверка
20 марта 2018 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 140139
- 14-CH-0139
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Групповое чтение и обсуждение.
-
hearX GroupUniversity of PretoriaЗавершенный