- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02181595
Głębokie czytanie jako praktyka kontemplacyjna dla kobiet z pierwotną niewydolnością jajników
Głębokie czytanie jako praktyka kontemplacyjna dla kobiet z pierwotną niewydolnością jajników: eksporacyjne badanie pilotażowe.
Tło:
- Kobiety z pierwotną niewydolnością jajników (POI) mają jajniki, które przestały normalnie funkcjonować przed ukończeniem 40 roku życia. Zwykle powoduje to bezpłodność, która zmusza wiele kobiet do zadania sobie pytania: Dlaczego ja? Tego rodzaju pytania dotyczą naszej ludzkiej egzystencji lub tego, co niektórzy nazywają egzystencjalnym spojrzeniem na życie. Badacze dowiedzieli się, że duchowość i znalezienie celu egzystencjalnego pomagają kobietom z POI. Podobnie jak spotykanie innych kobiet z tym samym problemem. Naukowcy chcą znaleźć nowe sposoby, aby pomóc kobietom z POI sobie z tym poradzić.
Cel:
- Opracowanie i przetestowanie praktyki dla kobiet z POI o nazwie Głębokie czytanie.
Uprawnienia:
- Kobiety zarejestrowane w innym protokole POI, które potrafią czytać i mówić po angielsku.
Projekt:
- Uczestnicy najpierw umawiają się na indywidualną wizytę lub rozmowę telefoniczną. Opiszą praktyki duchowe lub egzystencjalne, które wykonywali. Odpowiedzą również na pytania dotyczące zdrowia duchowego i egzystencjalnego oraz codziennego funkcjonowania.
- Dołączą do grupy na 6 cotygodniowych sesji. Każda sesja będzie trwała 60 90 minut.
- W każdej sesji grupowej koordynator będzie uczył uczestników o głębokim czytaniu. Przeczytają fragment do 1000 słów. Zastanowią się nad utworem, a następnie porozmawiają o nim z grupą.
- Pomiędzy sesjami uczestnicy przynajmniej raz ćwiczą Głębokie Czytanie przez 15 20 minut samodzielnie. Zameldują się raz z innym członkiem grupy. Będą prowadzić dziennik tych działań.
- Po sesji 3 uczestnicy odpowiedzą online na pytania dotyczące dobrego samopoczucia i satysfakcji.
- Podczas sesji 6 uczestnicy odpowiedzą online na pytania dotyczące dobrego samopoczucia. Odpowiedzą na pytania dotyczące ich ogólnego doświadczenia.
- Miesiąc i 3 miesiące po zakończeniu sesji uczestnicy ponownie wypełnią kwestionariusze dotyczące samopoczucia online i zdadzą sprawozdanie z dalszej praktyki głębokiego czytania.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stany Zjednoczone, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
- KRYTERIA PRZYJĘCIA:
Aby kwalifikować się do tego badania, uczestnicy muszą:
- wcześniej brały udział w badaniu NICHD 91-CH-0127, Czynność pęcherzyków jajnikowych u pacjentów z pierwotną niewydolnością jajników
- zgódźcie się ćwiczyć Głębokie Czytanie przynajmniej raz w tygodniu poza sesjami grupowymi
- zgadzają się szanować prywatność i poufność innych uczestników
KRYTERIA WYŁĄCZENIA:
Z udziału w badaniu zostaną wykluczeni:
- nie mogących wyrazić zgody
- osoby, które nie chcą uczestniczyć w 6, 90-minutowych sesjach grupowych
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wykonalność oparta na akceptowalności
Ramy czasowe: Faza rekrutacji
|
Faza rekrutacji
|
|
Wykonalność oparta na praktyczności studiów
Ramy czasowe: przez cały okres studiów
|
przez cały okres studiów
|
|
Wykonalność na podstawie opinii uczestników
Ramy czasowe: koniec studiów
|
koniec studiów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Zmiany w mierniku dobrostanu duchowego FACIT-Sp
Ramy czasowe: tygodniowo, 1 pon., 3 pon
|
tygodniowo, 1 pon., 3 pon
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 140139
- 14-CH-0139
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Niewydolność jajników
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Czytanie i dyskusja w grupach
-
Università Vita-Salute San RaffaeleUniversity of Milano Bicocca; University of Urbino "Carlo Bo"Rejestracja na zaproszeniePrzedwczesny poród | Dysleksja rozwojowaWłochy
-
hearX GroupUniversity of PretoriaZakończony