- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02181595
Syvä lukeminen mietiskelevänä käytäntönä naisille, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
Syvä lukeminen mietiskelevänä käytäntönä naisille, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta: esitutkimus.
Tausta:
- Naisilla, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta (POI), munasarjat lakkasivat toimimasta normaalisti ennen kuin he täyttivät 40 vuotta. Tämä aiheuttaa yleensä hedelmättömyyttä, mikä haastaa monet naiset, joilla on sairaus, kysymään itseltään, miksi minä? Tällainen kysymys koskee inhimillistä olemassaoloamme tai sitä, mitä jotkut kutsuvat eksistentiaaliseksi näkemykseksi elämästä. Tutkijat ovat oppineet, että henkisyys ja eksistentiaalisen tarkoituksen löytäminen auttavat naisia POI:ssa. Samoin tapaa muita naisia, joilla on sama ongelma. Tutkijat haluavat löytää uusia tapoja auttaa naisia, joilla on POI, selviytymään siitä.
Tavoite:
- Kehittää ja testata käytäntöä naisille, joilla on POI, nimeltä Deep Reading.
Kelpoisuus:
- Naiset, jotka ovat ilmoittautuneet toiseen POI-protokollaan, osaavat lukea ja puhua englantia.
Design:
- Osallistujat saavat ensin henkilökohtaisen vierailun tai puhelinsoiton. He kuvaavat tekemiään henkisiä tai eksistentiaalisia käytäntöjä. He vastaavat myös kysymyksiin henkisestä ja eksistentiaalisesta terveydestä ja päivittäisestä toiminnasta.
- He liittyvät ryhmään kuuden viikoittaisen istunnon ajaksi. Jokainen istunto kestää 60 90 minuuttia.
- Jokaisessa ryhmäistunnossa koordinaattori opettaa osallistujille Deep Readingista. He lukevat jopa 1000 sanan kappaleen. He ajattelevat kappaletta ja keskustelevat siitä sitten ryhmän kanssa.
- Istuntojen välillä osallistujat harjoittelevat syvää lukemista vähintään kerran 15 20 minuutin ajan yksin. He kirjautuvat sisään kerran toisen ryhmän jäsenen kanssa. He pitävät kirjaa näistä toiminnoista.
- Kolmannen istunnon jälkeen osallistujat vastaavat verkossa hyvinvointia ja tyytyväisyyttä koskeviin kysymyksiin.
- Istunnossa 6 osallistujat vastaavat verkossa hyvinvointiin liittyviin kysymyksiin. He vastaavat kysymyksiin heidän yleisestä kokemuksestaan.
- Yhden ja 3 kuukauden kuluttua istuntojen päättymisestä osallistujat täyttävät jälleen online-hyvinvointikyselyt ja raportoivat jatkuvasta syvän lukemisen harjoittelusta.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 1
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Yhdysvallat, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
- SISÄLLYTTÄMISKRITEERIT:
Ollakseen oikeutettu tähän tutkimustutkimukseen, koehenkilöiden tulee:
- ovat aiemmin ilmoittautuneet NICHD-tutkimukseen 91-CH-0127, Munasarjan follikkelien toiminta potilailla, joilla on primaarinen munasarjojen vajaatoiminta
- suostuvat harjoittelemaan syvää lukemista vähintään kerran viikossa ryhmätuntien ulkopuolella
- sitoutuvat kunnioittamaan muiden osallistujien yksityisyyttä ja luottamuksellisuutta
POISTAMISKRITEERIT:
Seuraavat henkilöt suljetaan pois tutkimukseen osallistumisesta:
- jotka eivät pysty antamaan suostumusta
- niille, jotka eivät halua osallistua 6, 90 minuutin ryhmäistuntoihin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Toteutettavuus perustuu hyväksyttävyyteen
Aikaikkuna: Rekrytointivaihe
|
Rekrytointivaihe
|
Toteutettavuus tutkimuksen käytännöllisyyden perusteella
Aikaikkuna: koko opiskelun ajan
|
koko opiskelun ajan
|
Toteutettavuus osallistujien mielipiteen perusteella
Aikaikkuna: opintojen loppu
|
opintojen loppu
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
Muutokset henkisen hyvinvoinnin FACIT-Sp:ssä
Aikaikkuna: viikoittain, 1kk, 3kk
|
viikoittain, 1kk, 3kk
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 140139
- 14-CH-0139
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Munasarjojen vajaatoiminta
-
Medical College of WisconsinWinthrop University HospitalValmisSacro-iliac Insufficiency MurtumatYhdysvallat
-
Chen ZhaoShanghai Jiao Tong University School of Medicine; Children's Hospital of... ja muut yhteistyökumppanitValmisConvergence Insufficiency Intermittent Exotropia (CI-IXT)Kiina
Kliiniset tutkimukset Ryhmässä luettavaa ja keskustelua
-
Pamukkale UniversityAkdeniz UniversityValmis
-
hearX GroupUniversity of PretoriaValmis
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamValmis
-
IRCCS Eugenio MedeaRekrytointiOmaishoitajan taakkaItalia