Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Diep lezen als een contemplatieve praktijk voor vrouwen met primaire ovariuminsufficiëntie

13 december 2019 bijgewerkt door: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Diep lezen als een contemplatieve praktijk voor vrouwen met primaire ovariële insufficiëntie: een verkennende pilotstudie.

Achtergrond:

- Vrouwen met primaire ovariuminsufficiëntie (POI) hebben eierstokken die niet meer normaal werken voordat ze 40 worden. Dit veroorzaakt meestal onvruchtbaarheid, wat veel vrouwen met de aandoening uitdaagt om zich af te vragen: waarom ik? Dit soort vragen gaat over ons menselijk bestaan, of wat sommigen een existentiële kijk op het leven noemen. Onderzoekers hebben geleerd dat spiritualiteit en het vinden van een existentieel doel vrouwen met POI helpen. Dat geldt ook voor het ontmoeten van andere vrouwen met hetzelfde probleem. Onderzoekers willen nieuwe manieren vinden om vrouwen met POI te helpen ermee om te gaan.

Objectief:

- Het ontwikkelen en testen van een praktijk voor vrouwen met POI genaamd Deep Reading.

Geschiktheid:

- Vrouwen ingeschreven in een ander POI-protocol, die Engels kunnen lezen en spreken.

Ontwerp:

  • Deelnemers krijgen eerst een individueel bezoek of telefoontje. Ze zullen spirituele of existentiële oefeningen beschrijven die ze hebben gedaan. Ook beantwoorden ze vragen over spirituele en existentiële gezondheid en het dagelijks functioneren.
  • Ze sluiten zich aan bij een groep voor 6 wekelijkse sessies. Elke sessie duurt 60 90 minuten.
  • In elke groepssessie leert een coördinator de deelnemers over Deep Reading. Ze lezen een stukje van maximaal 1000 woorden. Ze denken na over het stuk en praten er vervolgens over met de groep.
  • Tussen de sessies door oefenen de deelnemers zelf minstens één keer 15 tot 20 minuten diep lezen. Ze checken een keer in bij een ander groepslid. Zij houden een logboek bij van deze activiteiten.
  • Na sessie 3 beantwoorden deelnemers online vragen over welzijn en tevredenheid.
  • Tijdens sessie 6 beantwoorden deelnemers online vragen over welzijn. Ze zullen vragen beantwoorden over hun algehele ervaring.
  • Eén en drie maanden na het einde van de sessies vullen de deelnemers opnieuw online welzijnsvragenlijsten in en rapporteren ze over hun voortdurende praktijk van Deep Reading.

Studie Overzicht

Toestand

Beëindigd

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

In de literatuur is goed gedocumenteerd dat vrouwen met primaire ovariële insufficiëntie spiritualiteit een waardevol hulpmiddel vinden om met de existentiële dimensie van de diagnose om te gaan. Dit is een verkennend pilootonderzoek dat lezen onderzoekt als een contemplatieve praktijk om deze vrouwen te helpen bij hun poging om de levensveranderende aspecten van het leven met de diagnose te accepteren. In deze interventie, die we Diep Lezen noemen, nemen maximaal 15 deelnemers deel aan zes wekelijkse sessies van ongeveer zestig tot negentig minuten waarin ze instructies krijgen over aspecten van Diep Lezen, Diep Lezen oefenen en de ervaring verwerken. Tussen de groepssessies door zullen de deelnemers worden gevraagd om zelf Deep Reading te oefenen en worden ze gekoppeld voor wederzijdse ondersteuning en aanmoediging. Voor het gemak zullen deelnemers worden geworven uit degenen die al zijn ingeschreven in het NICHD-protocol, ovariële follikelfunctie bij patiënten met primaire ovariële insufficiëntie (91-CH-0127). We zullen de FACIT-Sp en tevredenheidsvragenlijsten gebruiken om de respons van deelnemers en de haalbaarheid voor toekomstig onderzoek te meten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

6

Fase

  • Fase 1

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Verenigde Staten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 45 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

  • INSLUITINGSCRITERIA:

Om in aanmerking te komen voor dit onderzoek, moeten proefpersonen:

  • eerder hebben deelgenomen aan NICHD-onderzoek 91-CH-0127, Ovariële follikelfunctie bij patiënten met primaire ovariuminsufficiëntie
  • spreek af om buiten de groepssessies minstens één keer per week dieplezen te oefenen
  • ermee in om de privacy en vertrouwelijkheid van andere deelnemers te respecteren

UITSLUITINGSCRITERIA:

Het volgende wordt uitgesloten van deelname aan het onderzoek:

  • die geen toestemming kunnen geven
  • degenen die niet bereid zijn deel te nemen aan groepssessies van 6, 90 minuten

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ondersteunende zorg
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Haalbaarheid op basis van Aanvaardbaarheid
Tijdsspanne: Wervingsfase
Wervingsfase
Haalbaarheid op basis van praktische studie
Tijdsspanne: gedurende de hele studie
gedurende de hele studie
Haalbaarheid op basis van de mening van de deelnemer
Tijdsspanne: einde studie
einde studie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Veranderingen in FACIT-Sp maatstaf voor spiritueel welzijn
Tijdsspanne: wekelijks, 1 ma, 3 ma
wekelijks, 1 ma, 3 ma

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Medewerkers

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

2 juli 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2018

Studie voltooiing (Werkelijk)

20 maart 2018

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 juli 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 juli 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

4 juli 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 december 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

13 december 2019

Laatst geverifieerd

20 maart 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 140139
  • 14-CH-0139

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Groepslezing en discussie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Estonia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren