Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Dyplesing som en kontemplativ praksis for kvinner med primær ovarieinsuffisiens

13. desember 2019 oppdatert av: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deep Reading som en kontemplativ praksis for kvinner med primær ovarieinsuffisiens: En eksplorativ pilotstudie.

Bakgrunn:

- Kvinner med primær ovarieinsuffisiens (POI) har eggstokker som sluttet å fungere normalt før de fylte 40. Dette forårsaker vanligvis infertilitet, noe som utfordrer mange kvinner med tilstanden til å spørre seg selv: Hvorfor meg? Denne typen spørsmål handler om vår menneskelige eksistens, eller det noen kaller et eksistensielt livssyn. Forskere har lært at spiritualitet og å finne eksistensielle formål hjelper kvinner med POI. Det samme gjør møte med andre kvinner med samme problem. Forskere ønsker å finne nye måter å hjelpe kvinner med POI med å takle det.

Objektiv:

– Å utvikle og teste en praksis for kvinner med POI kalt Deep Reading.

Kvalifisering:

- Kvinner registrert i en annen POI-protokoll, som kan lese og snakke engelsk.

Design:

  • Deltakerne vil først ha et individuelt besøk eller telefonsamtale. De vil beskrive åndelige eller eksistensielle praksiser de har gjort. De vil også svare på spørsmål om åndelig og eksistensiell helse og daglig fungering.
  • De vil bli med i en gruppe for 6 ukentlige økter. Hver økt vil være på 60 90 minutter.
  • I hver gruppeøkt vil en koordinator lære deltakerne om dyp lesing. De vil lese et stykke på opptil 1000 ord. De vil tenke på stykket og deretter snakke om det med gruppen.
  • Mellom øktene vil deltakerne trene dyplesing minst én gang i 15 20 minutter på egenhånd. De vil sjekke inn én gang med et annet gruppemedlem. De vil føre en logg over disse aktivitetene.
  • Etter økt 3 vil deltakerne svare på spørsmål online om trivsel og tilfredshet.
  • På økt 6 vil deltakerne svare på spørsmål online om velvære. De vil svare på spørsmål om deres generelle opplevelse.
  • En og 3 måneder etter at øktene er avsluttet, vil deltakerne igjen fylle ut spørreskjemaer om velvære på nettet og rapportere om deres fortsatte praksis med dyp lesing.

Studieoversikt

Status

Avsluttet

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Det er godt dokumentert i litteraturen at kvinner med primær ovarieinsuffisiens opplever spiritualitet som en verdifull ressurs for å mestre den eksistensielle dimensjonen av diagnosen. Dette er en utforskende pilotstudie som undersøker lesing som en kontemplativ praksis for å hjelpe disse kvinnene når de forsøker å komme overens med de livsendrende aspektene ved å leve med diagnosen. I denne intervensjonen, som vi kaller Deep Reading, vil opptil 15 deltakere delta i seks ukentlige økter med en lengde på omtrent seksti til nitti minutter hvor de vil motta instruksjoner om aspekter ved Deep Reading, øve på Deep Reading og bearbeide opplevelsen. Mellom gruppeøktene vil deltakerne bli bedt om å trene dyplesing på egenhånd og bli sammenkoblet for gjensidig støtte og oppmuntring. For enkelhets skyld vil deltakerne rekrutteres blant de som allerede er registrert i NICHD-protokollen, Ovarian Follicle Function in Patients with Primary Ovarian Insuffisien (91-CH-0127). Vi vil bruke FACIT-Sp og tilfredshetsspørreskjemaer for å måle deltakerrespons og gjennomførbarhet for fremtidig studie.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forente stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 45 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

  • INKLUSJONSKRITERIER:

For å være kvalifisert for denne forskningsstudien, må fagene:

  • har tidligere deltatt i NICHD-studie 91-CH-0127, Ovarial Follicle Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency
  • godta å trene dyplesing minst en gang hver uke utenom gruppeøktene
  • godtar å respektere personvernet og konfidensialiteten til andre deltakere

UTSLUTTELSESKRITERIER:

Følgende vil være ekskludert fra å delta i studien:

  • de som ikke kan gi samtykke
  • de som ikke vil delta i 6, 90 minutters gruppeøkter

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gjennomførbarhet basert på akseptabilitet
Tidsramme: Rekrutteringsfase
Rekrutteringsfase
Gjennomførbarhet basert på praktiske studier
Tidsramme: gjennom hele studiet
gjennom hele studiet
Gjennomførbarhet basert på deltakerens mening
Tidsramme: slutten av studiet
slutten av studiet

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endringer i FACIT-Sp mål på åndelig velvære
Tidsramme: ukentlig, 1 mnd, 3 mnd
ukentlig, 1 mnd, 3 mnd

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Samarbeidspartnere

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

2. juli 2014

Primær fullføring (Faktiske)

20. mars 2018

Studiet fullført (Faktiske)

20. mars 2018

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. juli 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

2. juli 2014

Først lagt ut (Anslag)

4. juli 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. desember 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

13. desember 2019

Sist bekreftet

20. mars 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 140139
  • 14-CH-0139

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Ovarial insuffisiens

Kliniske studier på Gruppelesing og diskusjon

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Slovakia

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere