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Deep Reading als kontemplative Praxis für Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz

13. Dezember 2019 aktualisiert von: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Deep Reading als kontemplative Praxis für Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz: Eine explorative Pilotstudie.

Hintergrund:

- Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz (POI) haben Eierstöcke, die vor ihrem 40. Lebensjahr nicht mehr normal funktionieren. Dies führt normalerweise zu Unfruchtbarkeit, was viele Frauen mit der Bedingung herausfordert, sich zu fragen: Warum ich? Bei dieser Art von Frage geht es um unsere menschliche Existenz oder um das, was manche eine existenzielle Sicht des Lebens nennen. Forscher haben herausgefunden, dass Spiritualität und das Finden eines existenziellen Zwecks Frauen mit POI helfen. Genauso wie andere Frauen mit dem gleichen Problem zu treffen. Forscher wollen neue Wege finden, um Frauen mit POI dabei zu helfen, damit umzugehen.

Zielsetzung:

- Um eine Praxis für Frauen mit POI namens Deep Reading zu entwickeln und zu testen.

Teilnahmeberechtigung:

- Frauen, die in einem anderen POI-Protokoll registriert sind und Englisch lesen und sprechen können.

Design:

  • Die Teilnehmer erhalten zunächst einen individuellen Besuch oder Telefonanruf. Sie werden spirituelle oder existentielle Praktiken beschreiben, die sie gemacht haben. Sie werden auch Fragen zur spirituellen und existentiellen Gesundheit und zum täglichen Funktionieren beantworten.
  • Sie schließen sich einer Gruppe für 6 wöchentliche Sitzungen an. Jede Sitzung dauert 60 90 Minuten.
  • In jeder Gruppensitzung wird ein Koordinator den Teilnehmern Deep Reading beibringen. Sie werden ein Stück von bis zu 1000 Wörtern lesen. Sie denken über das Stück nach und sprechen dann mit der Gruppe darüber.
  • Zwischen den Sitzungen praktizieren die Teilnehmer Deep Reading mindestens einmal für 15-20 Minuten alleine. Sie checken einmal mit einem anderen Gruppenmitglied ein. Sie führen ein Protokoll dieser Aktivitäten.
  • Nach Sitzung 3 beantworten die Teilnehmer online Fragen zu Wohlbefinden und Zufriedenheit.
  • In Sitzung 6 beantworten die Teilnehmer online Fragen zum Thema Wohlbefinden. Sie beantworten Fragen zu ihrer Gesamterfahrung.
  • Einen und drei Monate nach Ende der Sitzungen werden die Teilnehmer erneut Online-Fragebögen zum Wohlbefinden ausfüllen und über ihre fortgesetzte Praxis des Deep Reading berichten.

Studienübersicht

Status

Beendet

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In der Literatur ist gut dokumentiert, dass Frauen mit primärer Ovarialinsuffizienz Spiritualität als wertvolle Ressource zur Bewältigung der existentiellen Dimension der Diagnose empfinden. Dies ist eine explorative Pilotstudie, die das Lesen als kontemplative Praxis untersucht, um diesen Frauen zu helfen, sich mit den lebensverändernden Aspekten des Lebens mit der Diagnose auseinanderzusetzen. In dieser Intervention, die wir Deep Reading nennen, nehmen bis zu 15 Teilnehmer an sechs wöchentlichen Sitzungen teil, die ungefähr sechzig bis neunzig Minuten dauern, in denen sie Anweisungen zu Aspekten des Deep Reading erhalten, Deep Reading üben und die Erfahrung verarbeiten. Zwischen den Gruppensitzungen werden die Teilnehmer gebeten, Deep Reading alleine zu üben und sich gegenseitig zu unterstützen und zu ermutigen. Der Einfachheit halber werden die Teilnehmer aus denjenigen rekrutiert, die bereits am NICHD-Protokoll, Ovarian Follicle Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency (91-CH-0127) teilnehmen. Wir werden die FACIT-Sp- und Zufriedenheitsfragebögen verwenden, um die Reaktion der Teilnehmer und die Machbarkeit für zukünftige Studien zu messen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 45 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

  • EINSCHLUSSKRITERIEN:

Um für diese Forschungsstudie in Frage zu kommen, müssen die Probanden:

  • haben zuvor an der NICHD-Studie 91-CH-0127, Ovarian Follicle Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency, teilgenommen
  • verpflichten sich, Deep Reading mindestens einmal pro Woche außerhalb der Gruppensitzungen zu praktizieren
  • stimmen zu, die Privatsphäre und Vertraulichkeit anderer Teilnehmer zu respektieren

AUSSCHLUSSKRITERIEN:

Von der Teilnahme an der Studie ausgeschlossen sind:

  • die nicht einwilligen können
  • diejenigen, die nicht bereit sind, an 6, 90-minütigen Gruppensitzungen teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Machbarkeit basiert auf Akzeptanz
Zeitfenster: Rekrutierungsphase
Rekrutierungsphase
Durchführbarkeit basierend auf Praktikabilität des Studiums
Zeitfenster: während des gesamten Studiums
während des gesamten Studiums
Machbarkeit basierend auf der Meinung der Teilnehmer
Zeitfenster: Ende des Studiums
Ende des Studiums

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Änderungen des FACIT-Sp-Maßstabes für spirituelles Wohlbefinden
Zeitfenster: wöchentlich, 1 Mo, 3 Mo
wöchentlich, 1 Mo, 3 Mo

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)

Mitarbeiter

National Institute on Deafness and Other Communication Disorders (NIDCD)

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

2. Juli 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienabschluss (Tatsächlich)

20. März 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

16. Dezember 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

13. Dezember 2019

Zuletzt verifiziert

20. März 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140139
  • 14-CH-0139

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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