- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02181595
Lettura profonda come pratica contemplativa per le donne con insufficienza ovarica primaria
Lettura profonda come pratica contemplativa per le donne con insufficienza ovarica primaria: uno studio pilota esplorativo.
Sfondo:
- Le donne con insufficienza ovarica primaria (POI) hanno ovaie che hanno smesso di funzionare normalmente prima dei 40 anni. Questo di solito causa infertilità, che sfida molte donne con la condizione a chiedersi, perché io? Questo tipo di domanda riguarda la nostra esistenza umana, o ciò che alcuni chiamano una visione esistenziale della vita. I ricercatori hanno appreso che la spiritualità e la ricerca di uno scopo esistenziale aiutano le donne con POI. Così incontra altre donne con lo stesso problema. I ricercatori vogliono trovare nuovi modi per aiutare le donne con POI ad affrontarlo.
Obbiettivo:
- Sviluppare e testare una pratica per le donne con POI chiamata Deep Reading.
Eleggibilità:
- Donne iscritte a un altro protocollo POI, che sappiano leggere e parlare inglese.
Progetto:
- I partecipanti avranno prima una visita individuale o una telefonata. Descriveranno le pratiche spirituali o esistenziali che hanno fatto. Risponderanno anche a domande sulla salute spirituale ed esistenziale e sul funzionamento quotidiano.
- Si uniranno a un gruppo per 6 sessioni settimanali. Ogni sessione sarà di 60 90 minuti.
- In ogni sessione di gruppo, un coordinatore insegnerà ai partecipanti la lettura profonda. Leggeranno un pezzo fino a 1000 parole. Penseranno al pezzo e poi ne parleranno con il gruppo.
- Tra una sessione e l'altra, i partecipanti eserciteranno la lettura profonda almeno una volta per 15-20 minuti da soli. Faranno il check-in una volta con un altro membro del gruppo. Terranno un registro di queste attività.
- Dopo la sessione 3, i partecipanti risponderanno a domande online su benessere e soddisfazione.
- Alla sessione 6, i partecipanti risponderanno a domande online sul benessere. Risponderanno a domande sulla loro esperienza complessiva.
- Uno e 3 mesi dopo la fine delle sessioni, i partecipanti completeranno nuovamente i questionari online sul benessere e riferiranno sulla loro pratica continua di Deep Reading.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
- CRITERIO DI INCLUSIONE:
Per essere ammessi a questo studio di ricerca, i soggetti devono:
- sono stati precedentemente arruolati nello studio NICHD 91-CH-0127, Ovarian Follicle Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency
- accetta di praticare la lettura profonda almeno una volta alla settimana al di fuori delle sessioni di gruppo
- accetta di rispettare la privacy e la riservatezza degli altri partecipanti
CRITERI DI ESCLUSIONE:
Saranno esclusi dalla partecipazione allo studio:
- coloro che non sono in grado di prestare il consenso
- coloro che non vogliono partecipare a sessioni di gruppo di 6, 90 minuti
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Fattibilità basata sull'accettabilità
Lasso di tempo: Fase di reclutamento
|
Fase di reclutamento
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Fattibilità basata sulla praticità dello studio
Lasso di tempo: durante lo studio
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durante lo studio
|
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Fattibilità basata sull'opinione dei partecipanti
Lasso di tempo: fine dello studio
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fine dello studio
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Cambiamenti nella misura FACIT-Sp del benessere spirituale
Lasso di tempo: settimanale, 1 lun, 3 lun
|
settimanale, 1 lun, 3 lun
|
Collaboratori e investigatori
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
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Completamento primario (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 140139
- 14-CH-0139
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