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Lettura profonda come pratica contemplativa per le donne con insufficienza ovarica primaria

Lettura profonda come pratica contemplativa per le donne con insufficienza ovarica primaria: uno studio pilota esplorativo.

Sfondo:

- Le donne con insufficienza ovarica primaria (POI) hanno ovaie che hanno smesso di funzionare normalmente prima dei 40 anni. Questo di solito causa infertilità, che sfida molte donne con la condizione a chiedersi, perché io? Questo tipo di domanda riguarda la nostra esistenza umana, o ciò che alcuni chiamano una visione esistenziale della vita. I ricercatori hanno appreso che la spiritualità e la ricerca di uno scopo esistenziale aiutano le donne con POI. Così incontra altre donne con lo stesso problema. I ricercatori vogliono trovare nuovi modi per aiutare le donne con POI ad affrontarlo.

Obbiettivo:

- Sviluppare e testare una pratica per le donne con POI chiamata Deep Reading.

Eleggibilità:

- Donne iscritte a un altro protocollo POI, che sappiano leggere e parlare inglese.

Progetto:

  • I partecipanti avranno prima una visita individuale o una telefonata. Descriveranno le pratiche spirituali o esistenziali che hanno fatto. Risponderanno anche a domande sulla salute spirituale ed esistenziale e sul funzionamento quotidiano.
  • Si uniranno a un gruppo per 6 sessioni settimanali. Ogni sessione sarà di 60 90 minuti.
  • In ogni sessione di gruppo, un coordinatore insegnerà ai partecipanti la lettura profonda. Leggeranno un pezzo fino a 1000 parole. Penseranno al pezzo e poi ne parleranno con il gruppo.
  • Tra una sessione e l'altra, i partecipanti eserciteranno la lettura profonda almeno una volta per 15-20 minuti da soli. Faranno il check-in una volta con un altro membro del gruppo. Terranno un registro di queste attività.
  • Dopo la sessione 3, i partecipanti risponderanno a domande online su benessere e soddisfazione.
  • Alla sessione 6, i partecipanti risponderanno a domande online sul benessere. Risponderanno a domande sulla loro esperienza complessiva.
  • Uno e 3 mesi dopo la fine delle sessioni, i partecipanti completeranno nuovamente i questionari online sul benessere e riferiranno sulla loro pratica continua di Deep Reading.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

È ben documentato in letteratura che le donne con Insufficienza Ovarica Primaria trovano nella spiritualità una risorsa preziosa per far fronte alla dimensione esistenziale della diagnosi. Questo è uno studio pilota esplorativo che esamina la lettura come pratica contemplativa per aiutare queste donne mentre tentano di venire a patti con gli aspetti che alterano la vita della convivenza con la diagnosi. In questo intervento, che chiamiamo Deep Reading, fino a 15 partecipanti si impegneranno in sei sessioni settimanali di circa sessanta-novanta minuti in cui riceveranno istruzioni sugli aspetti del Deep Reading, praticheranno il Deep Reading ed elaboreranno l'esperienza. Tra le sessioni di gruppo ai partecipanti verrà chiesto di praticare la lettura profonda da soli e di essere accoppiati per supporto e incoraggiamento reciproci. Per comodità i partecipanti saranno reclutati tra quelli già iscritti al protocollo NICHD, Ovarian Follicle Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency (91-CH-0127). Useremo il FACIT-Sp e i questionari di soddisfazione per misurare la risposta dei partecipanti e la fattibilità per studi futuri.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Fase 1

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Stati Uniti, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 45 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

  • CRITERIO DI INCLUSIONE:

Per essere ammessi a questo studio di ricerca, i soggetti devono:

  • sono stati precedentemente arruolati nello studio NICHD 91-CH-0127, Ovarian Follicle Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency
  • accetta di praticare la lettura profonda almeno una volta alla settimana al di fuori delle sessioni di gruppo
  • accetta di rispettare la privacy e la riservatezza degli altri partecipanti

CRITERI DI ESCLUSIONE:

Saranno esclusi dalla partecipazione allo studio:

  • coloro che non sono in grado di prestare il consenso
  • coloro che non vogliono partecipare a sessioni di gruppo di 6, 90 minuti

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Fattibilità basata sull'accettabilità
Lasso di tempo: Fase di reclutamento
Fase di reclutamento
Fattibilità basata sulla praticità dello studio
Lasso di tempo: durante lo studio
durante lo studio
Fattibilità basata sull'opinione dei partecipanti
Lasso di tempo: fine dello studio
fine dello studio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Cambiamenti nella misura FACIT-Sp del benessere spirituale
Lasso di tempo: settimanale, 1 lun, 3 lun
settimanale, 1 lun, 3 lun

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

2 luglio 2014

Completamento primario (Effettivo)

20 marzo 2018

Completamento dello studio (Effettivo)

20 marzo 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 dicembre 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

13 dicembre 2019

Ultimo verificato

20 marzo 2018

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 140139
  • 14-CH-0139

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Lettura e discussione di gruppo

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