La lecture profonde comme pratique contemplative pour les femmes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire
13 décembre 2019 mis à jour par: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
La lecture approfondie comme pratique contemplative pour les femmes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire : une étude pilote exploratoire.
Arrière-plan:
- Les femmes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire (IPO) ont des ovaires qui ont cessé de fonctionner normalement avant l'âge de 40 ans. Cela provoque généralement l'infertilité, ce qui pousse de nombreuses femmes atteintes de la maladie à se demander : Pourquoi moi ? Ce genre de question concerne notre existence humaine, ou ce que certains appellent une vision existentielle de la vie. Les chercheurs ont appris que la spiritualité et la recherche d'un but existentiel aident les femmes atteintes de POI. Il en va de même pour rencontrer d'autres femmes avec le même problème. Les chercheurs veulent trouver de nouvelles façons d'aider les femmes atteintes d'IPO à y faire face.
Objectif:
- Développer et tester une pratique pour les femmes atteintes de POI appelée Deep Reading.
Admissibilité:
- Femmes inscrites dans un autre protocole POI, qui peuvent lire et parler anglais.
Conception:
- Les participants auront d'abord une visite individuelle ou un appel téléphonique. Ils décriront les pratiques spirituelles ou existentielles qu'ils ont faites. Ils répondront également à des questions sur la santé spirituelle et existentielle et le fonctionnement quotidien.
- Ils rejoindront un groupe pour 6 séances hebdomadaires. Chaque séance durera 60 à 90 minutes.
- Dans chaque session de groupe, un coordinateur enseignera aux participants la lecture en profondeur. Ils liront un morceau de 1000 mots maximum. Ils réfléchiront à la pièce et en parleront ensuite avec le groupe.
- Entre les sessions, les participants pratiqueront la lecture approfondie au moins une fois pendant 15 à 20 minutes par eux-mêmes. Ils s'enregistreront une fois avec un autre membre du groupe. Ils tiendront un journal de ces activités.
- Après la session 3, les participants répondront en ligne à des questions sur le bien-être et la satisfaction.
- Lors de la session 6, les participants répondront en ligne à des questions sur le bien-être. Ils répondront à des questions sur leur expérience globale.
- Un et trois mois après la fin des sessions, les participants rempliront à nouveau des questionnaires en ligne sur le bien-être et rendront compte de leur pratique continue de la lecture approfondie.
Aperçu de l'étude
Statut
Résilié
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Il est bien documenté dans la littérature que les femmes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire considèrent la spiritualité comme une ressource précieuse pour faire face à la dimension existentielle du diagnostic.
Il s'agit d'une étude pilote exploratoire qui examine la lecture en tant que pratique contemplative pour aider ces femmes alors qu'elles tentent d'accepter les aspects bouleversants de la vie avec le diagnostic.
Dans cette intervention, que nous appelons Deep Reading, jusqu'à 15 participants participeront à six séances hebdomadaires d'une durée d'environ soixante à quatre-vingt-dix minutes au cours desquelles ils recevront des instructions sur les aspects de Deep Reading, pratiqueront Deep Reading et traiteront l'expérience.
Entre les sessions de groupe, les participants seront invités à pratiquer seuls la lecture approfondie et à être jumelés pour un soutien et un encouragement mutuels.
Pour plus de commodité, les participants seront recrutés parmi ceux déjà inscrits au protocole NICHD, Fonction du follicule ovarien chez les patientes présentant une insuffisance ovarienne primaire (91-CH-0127).
Nous utiliserons les questionnaires FACIT-Sp et de satisfaction pour mesurer la réponse des participants et la faisabilité d'une étude future.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
6
Phase
- La phase 1
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, États-Unis, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 45 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
- CRITÈRE D'INTÉGRATION:
Pour être éligibles à cette étude de recherche, les sujets doivent :
- ont déjà participé à l'étude NICHD 91-CH-0127, Fonction du follicule ovarien chez les patientes atteintes d'insuffisance ovarienne primaire
- accepter de pratiquer la lecture approfondie au moins une fois par semaine en dehors des séances de groupe
- acceptez de respecter la vie privée et la confidentialité des autres participants
CRITÈRE D'EXCLUSION:
Seront exclus de la participation à l'étude :
- les personnes incapables de donner leur consentement
- ceux qui ne veulent pas participer à des sessions de groupe de 6, 90 minutes
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Faisabilité basée sur l'acceptabilité
Délai: Phase de recrutement
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Phase de recrutement
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Faisabilité basée sur la praticité de l'étude
Délai: tout au long de l'étude
|
tout au long de l'étude
|
|
Faisabilité basée sur l'opinion des participants
Délai: fin d'étude
|
fin d'étude
|
Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Changements dans la mesure FACIT-Sp du bien-être spirituel
Délai: hebdomadaire, 1 mois, 3 mois
|
hebdomadaire, 1 mois, 3 mois
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
2 juillet 2014
Achèvement primaire (Réel)
20 mars 2018
Achèvement de l'étude (Réel)
20 mars 2018
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
2 juillet 2014
Première publication (Estimation)
4 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
16 décembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
13 décembre 2019
Dernière vérification
20 mars 2018
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 140139
- 14-CH-0139
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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