- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02181595
Dyb læsning som en kontemplativ praksis for kvinder med primær ovarieinsufficiens
Dyb læsning som en kontemplativ praksis for kvinder med primær ovarieinsufficiens: en eksplorativ pilotundersøgelse.
Baggrund:
- Kvinder med primær ovarieinsufficiens (POI) har æggestokke, der holdt op med at fungere normalt, før de fyldte 40. Dette forårsager normalt infertilitet, hvilket udfordrer mange kvinder med tilstanden til at spørge sig selv: Hvorfor mig? Den slags spørgsmål handler om vores menneskelige eksistens, eller hvad nogle kalder et eksistentielt livssyn. Forskere har erfaret, at spiritualitet og at finde eksistentielle formål hjælper kvinder med POI. Det samme gør mødet med andre kvinder med samme problem. Forskere vil finde nye måder at hjælpe kvinder med POI med at klare det.
Objektiv:
- At udvikle og teste en praksis for kvinder med POI kaldet Deep Reading.
Berettigelse:
- Kvinder, der er tilmeldt en anden POI-protokol, som kan læse og tale engelsk.
Design:
- Deltagerne får først et individuelt besøg eller telefonopkald. De vil beskrive åndelige eller eksistentielle praksisser, de har gjort. De vil også besvare spørgsmål om åndelig og eksistentiel sundhed og daglig funktion.
- De vil deltage i en gruppe i 6 ugentlige sessioner. Hver session vil vare 60 90 minutter.
- I hver gruppesession vil en koordinator undervise deltagerne om dyb læsning. De vil læse et stykke på op til 1000 ord. De vil tænke over stykket og derefter tale om det med gruppen.
- Mellem sessionerne vil deltagerne øve dyb læsning mindst én gang i 15 20 minutter på egen hånd. De tjekker ind én gang med et andet gruppemedlem. De vil føre en log over disse aktiviteter.
- Efter session 3 vil deltagerne besvare spørgsmål online om trivsel og tilfredshed.
- Ved session 6 vil deltagerne besvare spørgsmål online om velvære. De vil besvare spørgsmål om deres samlede oplevelse.
- En og 3 måneder efter sessionernes afslutning vil deltagerne igen udfylde online velværespørgeskemaer og rapportere om deres fortsatte praksis med dyb læsning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER:
For at være berettiget til denne forskningsundersøgelse skal emner:
- har tidligere deltaget i NICHD-studie 91-CH-0127, Ovarial Follikelfunktion hos patienter med primær ovarieinsufficiens
- acceptere at øve dyb læsning mindst én gang om ugen uden for gruppesessioner
- accepterer at respektere andre deltageres privatliv og fortrolighed
EXKLUSIONSKRITERIER:
Følgende vil være udelukket fra at deltage i undersøgelsen:
- dem, der ikke kan give samtykke
- dem, der ikke er villige til at deltage i 6, 90 minutters gruppesessioner
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Støttende pleje
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Gennemførlighed baseret på acceptabilitet
Tidsramme: Ansættelsesfase
|
Ansættelsesfase
|
|
Gennemførlighed baseret på praktiske undersøgelser
Tidsramme: gennem hele studiet
|
gennem hele studiet
|
|
Gennemførlighed baseret på deltagernes mening
Tidsramme: studiets afslutning
|
studiets afslutning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Ændringer i FACIT-Sp mål for åndeligt velvære
Tidsramme: ugentligt, 1 md., 3 md
|
ugentligt, 1 md., 3 md
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 140139
- 14-CH-0139
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Ovarieinsufficiens
-
University of California, San FranciscoEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringSphingosin Phosphate Lyase Insufficiency Syndrome (SPLIS)Forenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)Ikke rekrutterer endnuRecidiverende platinfølsomt tuba fallopii højgradigt serøst adenokarcinom | Recidiverende Platinfølsom Ovarie Højgradigt Serøs Adenokarcinom | Recurrent Platinum-Sensitive Primary Peritoneal High Grade Serous Adenocarcinoma | Recurrent Platinum-Sensitive Endometrioid Adenokarcinom i Æggelederen og andre forhold
Kliniske forsøg med Gruppelæsning og diskussion
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignUkendtFaldskade | Forebyggelse af fald | Faldsikkerhed
-
NURTEN ÖZÇALKAPAgri Ibrahim Cecen UniversityAfsluttetEvaluering af effekten af kram og bøn på traumatisk fødselsopfattelse, fødselsmerter og fødselsangstEffekten af at kramme og bede på traumerelateret fødselsopfattelse, smerte og angstTyrkiet (Türkiye)
-
hearX GroupUniversity of PretoriaAfsluttet
-
RANDGrand Challenges Canada; Danang Psychiatric Hospital; Basic Needs VietnamAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalRekrutteringParkinsons sygdom | Fastfrysning af gangBrasilien
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Afsluttet
-
Peking UniversityAktiv, ikke rekrutterendeDepression læsefærdighed | Depressionslidelser | Stigma af psykisk sygdomKina
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfIkke rekrutterer endnu
-
University of CincinnatiNational Institute of Nursing Research (NINR)Aktiv, ikke rekrutterendeSlag | FamilieplejereForenede Stater
-
University of PittsburghNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)Aktiv, ikke rekrutterendeType 1-diabetes (T1D)Forenede Stater