Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Dyb læsning som en kontemplativ praksis for kvinder med primær ovarieinsufficiens

Dyb læsning som en kontemplativ praksis for kvinder med primær ovarieinsufficiens: en eksplorativ pilotundersøgelse.

Baggrund:

- Kvinder med primær ovarieinsufficiens (POI) har æggestokke, der holdt op med at fungere normalt, før de fyldte 40. Dette forårsager normalt infertilitet, hvilket udfordrer mange kvinder med tilstanden til at spørge sig selv: Hvorfor mig? Den slags spørgsmål handler om vores menneskelige eksistens, eller hvad nogle kalder et eksistentielt livssyn. Forskere har erfaret, at spiritualitet og at finde eksistentielle formål hjælper kvinder med POI. Det samme gør mødet med andre kvinder med samme problem. Forskere vil finde nye måder at hjælpe kvinder med POI med at klare det.

Objektiv:

- At udvikle og teste en praksis for kvinder med POI kaldet Deep Reading.

Berettigelse:

- Kvinder, der er tilmeldt en anden POI-protokol, som kan læse og tale engelsk.

Design:

  • Deltagerne får først et individuelt besøg eller telefonopkald. De vil beskrive åndelige eller eksistentielle praksisser, de har gjort. De vil også besvare spørgsmål om åndelig og eksistentiel sundhed og daglig funktion.
  • De vil deltage i en gruppe i 6 ugentlige sessioner. Hver session vil vare 60 90 minutter.
  • I hver gruppesession vil en koordinator undervise deltagerne om dyb læsning. De vil læse et stykke på op til 1000 ord. De vil tænke over stykket og derefter tale om det med gruppen.
  • Mellem sessionerne vil deltagerne øve dyb læsning mindst én gang i 15 20 minutter på egen hånd. De tjekker ind én gang med et andet gruppemedlem. De vil føre en log over disse aktiviteter.
  • Efter session 3 vil deltagerne besvare spørgsmål online om trivsel og tilfredshed.
  • Ved session 6 vil deltagerne besvare spørgsmål online om velvære. De vil besvare spørgsmål om deres samlede oplevelse.
  • En og 3 måneder efter sessionernes afslutning vil deltagerne igen udfylde online velværespørgeskemaer og rapportere om deres fortsatte praksis med dyb læsning.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Det er veldokumenteret i litteraturen, at kvinder med primær ovarieinsufficiens finder spiritualitet en værdifuld ressource til at håndtere den eksistentielle dimension af diagnosen. Dette er en eksplorativ pilotundersøgelse, der undersøger læsning som en kontemplativ praksis for at hjælpe disse kvinder, når de forsøger at komme overens med de livsændrende aspekter ved at leve med diagnosen. I denne intervention, som vi kalder Deep Reading, vil op til 15 deltagere deltage i seks ugentlige sessioner, der er cirka tres til halvfems minutter lange, hvor de vil modtage undervisning i aspekter af Deep Reading, øve Deep Reading og bearbejde oplevelsen. Mellem gruppesessionerne vil deltagerne blive bedt om at øve dyb læsning på egen hånd og blive parret for gensidig støtte og opmuntring. For nemheds skyld vil deltagere blive rekrutteret blandt dem, der allerede er tilmeldt NICHD-protokollen, ovariefollikelfunktion hos patienter med primær ovarieinsufficiens (91-CH-0127). Vi vil bruge FACIT-Sp og tilfredshedsspørgeskemaer til at måle deltagernes respons og gennemførlighed for fremtidig undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

6

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

  • INKLUSIONSKRITERIER:

For at være berettiget til denne forskningsundersøgelse skal emner:

  • har tidligere deltaget i NICHD-studie 91-CH-0127, Ovarial Follikelfunktion hos patienter med primær ovarieinsufficiens
  • acceptere at øve dyb læsning mindst én gang om ugen uden for gruppesessioner
  • accepterer at respektere andre deltageres privatliv og fortrolighed

EXKLUSIONSKRITERIER:

Følgende vil være udelukket fra at deltage i undersøgelsen:

  • dem, der ikke kan give samtykke
  • dem, der ikke er villige til at deltage i 6, 90 minutters gruppesessioner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Gennemførlighed baseret på acceptabilitet
Tidsramme: Ansættelsesfase
Ansættelsesfase
Gennemførlighed baseret på praktiske undersøgelser
Tidsramme: gennem hele studiet
gennem hele studiet
Gennemførlighed baseret på deltagernes mening
Tidsramme: studiets afslutning
studiets afslutning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Ændringer i FACIT-Sp mål for åndeligt velvære
Tidsramme: ugentligt, 1 md., 3 md
ugentligt, 1 md., 3 md

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

2. juli 2014

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. marts 2018

Studieafslutning (Faktiske)

20. marts 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. juli 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. juli 2014

Først opslået (Skøn)

4. juli 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. december 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

13. december 2019

Sidst verificeret

20. marts 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ovarieinsufficiens

Kliniske forsøg med Gruppelæsning og diskussion

Abonner