- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02181595
Hluboké čtení jako kontemplativní praxe pro ženy s primární ovariální insuficiencí
Hluboké čtení jako kontemplativní praxe pro ženy s primární ovariální insuficiencí: Průzkumná pilotní studie.
Pozadí:
- Ženy s primární ovariální insuficiencí (POI) mají vaječníky, které přestaly normálně fungovat před dosažením 40 let. To obvykle způsobuje neplodnost, která mnohé ženy s tímto onemocněním vyzývá, aby si položily otázku: Proč já? Tento druh otázek se týká naší lidské existence nebo toho, co někteří nazývají existenciálním pohledem na život. Vědci zjistili, že spiritualita a nalezení existenciálního účelu pomáhají ženám s POI. Stejně tak setkání s jinými ženami se stejným problémem. Vědci chtějí najít nové způsoby, jak pomoci ženám s POI se s tím vyrovnat.
Objektivní:
- Vyvinout a otestovat praxi pro ženy s POI nazvanou Deep Reading.
Způsobilost:
- Ženy zapsané v jiném protokolu POI, které umí číst a mluvit anglicky.
Design:
- Účastníci budou mít nejprve individuální návštěvu nebo telefonát. Popíší duchovní nebo existenciální praktiky, které dělali. Odpoví také na otázky týkající se duchovního a existenciálního zdraví a každodenního fungování.
- Připojí se ke skupině na 6 týdenních sezení. Každé sezení bude trvat 60 90 minut.
- V každém skupinovém sezení koordinátor naučí účastníky o Hlubokém čtení. Přečtou kus až 1000 slov. Budou o dílu přemýšlet a pak o něm mluvit se skupinou.
- Mezi sezeními si účastníci procvičí Deep Reading alespoň jednou po dobu 15 20 minut sami. Jednou se ohlásí u jiného člena skupiny. O těchto činnostech budou vést záznam.
- Po 3. sekci budou účastníci online odpovídat na otázky týkající se pohody a spokojenosti.
- Na sezení 6 budou účastníci online odpovídat na otázky týkající se duševní pohody. Odpoví na otázky týkající se jejich celkové zkušenosti.
- Jeden a tři měsíce po skončení sezení účastníci opět vyplní online dotazníky o duševní pohodě a podají zprávu o své pokračující praxi hlubokého čtení.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
- KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:
Aby byly subjekty způsobilé pro tuto výzkumnou studii, musí:
- již dříve zařazeni do studie NICHD 91-CH-0127, Funkce ovariálních folikulů u pacientek s primární ovariální nedostatečností
- souhlasíte s tím, že budete cvičit Deep Reading alespoň jednou týdně mimo skupinová sezení
- souhlasíte s respektováním soukromí a důvěrnosti ostatních účastníků
KRITÉRIA VYLOUČENÍ:
Z účasti ve studii budou vyloučeni:
- kteří nemohou dát souhlas
- ti, kteří se nechtějí zúčastnit 6, 90minutových skupinových sezení
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Proveditelnost založená na přijatelnosti
Časové okno: Fáze náboru
|
Fáze náboru
|
|
Proveditelnost založená na Praktičnosti studia
Časové okno: po celou dobu studia
|
po celou dobu studia
|
|
Proveditelnost na základě názoru účastníků
Časové okno: konec studia
|
konec studia
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Změny v míře duchovní pohody FACIT-Sp
Časové okno: týdně, 1 měsíc, 3 měsíce
|
týdně, 1 měsíc, 3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 140139
- 14-CH-0139
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skupinové čtení a diskuse
-
hearX GroupUniversity of PretoriaDokončeno
-
Laguna Health, IncMayo ClinicDokončeno
-
University of CincinnatiZatím nenabíráme
-
Inonu UniversityDokončenoMrtvice | Snímky motoru | Výcvik pozorování akcí | Odstupňované snímky motoruTurecko (Türkiye)
-
Ankara Medipol UniversityDokončenoHluboké učení | Zubní plak (diagnostika)Krocan
-
Pennington Biomedical Research CenterDokončeno