Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hluboké čtení jako kontemplativní praxe pro ženy s primární ovariální insuficiencí

Hluboké čtení jako kontemplativní praxe pro ženy s primární ovariální insuficiencí: Průzkumná pilotní studie.

Pozadí:

- Ženy s primární ovariální insuficiencí (POI) mají vaječníky, které přestaly normálně fungovat před dosažením 40 let. To obvykle způsobuje neplodnost, která mnohé ženy s tímto onemocněním vyzývá, aby si položily otázku: Proč já? Tento druh otázek se týká naší lidské existence nebo toho, co někteří nazývají existenciálním pohledem na život. Vědci zjistili, že spiritualita a nalezení existenciálního účelu pomáhají ženám s POI. Stejně tak setkání s jinými ženami se stejným problémem. Vědci chtějí najít nové způsoby, jak pomoci ženám s POI se s tím vyrovnat.

Objektivní:

- Vyvinout a otestovat praxi pro ženy s POI nazvanou Deep Reading.

Způsobilost:

- Ženy zapsané v jiném protokolu POI, které umí číst a mluvit anglicky.

Design:

  • Účastníci budou mít nejprve individuální návštěvu nebo telefonát. Popíší duchovní nebo existenciální praktiky, které dělali. Odpoví také na otázky týkající se duchovního a existenciálního zdraví a každodenního fungování.
  • Připojí se ke skupině na 6 týdenních sezení. Každé sezení bude trvat 60 90 minut.
  • V každém skupinovém sezení koordinátor naučí účastníky o Hlubokém čtení. Přečtou kus až 1000 slov. Budou o dílu přemýšlet a pak o něm mluvit se skupinou.
  • Mezi sezeními si účastníci procvičí Deep Reading alespoň jednou po dobu 15 20 minut sami. Jednou se ohlásí u jiného člena skupiny. O těchto činnostech budou vést záznam.
  • Po 3. sekci budou účastníci online odpovídat na otázky týkající se pohody a spokojenosti.
  • Na sezení 6 budou účastníci online odpovídat na otázky týkající se duševní pohody. Odpoví na otázky týkající se jejich celkové zkušenosti.
  • Jeden a tři měsíce po skončení sezení účastníci opět vyplní online dotazníky o duševní pohodě a podají zprávu o své pokračující praxi hlubokého čtení.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

V literatuře je dobře zdokumentováno, že ženy s primární ovariální insuficiencí považují spiritualitu za cenný zdroj pro vyrovnání se s existenčním rozměrem diagnózy. Jedná se o průzkumnou pilotní studii, která zkoumá čtení jako kontemplativní praxi, která má těmto ženám pomoci, když se pokoušejí vyrovnat se s aspekty života měnícími život s diagnózou. V této intervenci, kterou nazýváme Deep Reading, se až 15 účastníků zapojí do šesti týdenních sezení v délce přibližně šedesáti až devadesáti minut, ve kterých dostanou instrukce o aspektech Deep Reading, procvičí Deep Reading a zpracují zkušenosti. Mezi skupinovými sezeními budou účastníci požádáni, aby si procvičili Deep Reading sami a aby byli ve dvojicích pro vzájemnou podporu a povzbuzení. Pro usnadnění budou účastníci rekrutováni z těch, kteří jsou již zapsáni do protokolu NICHD, funkce ovariálních folikulů u pacientek s primární ovariální nedostatečností (91-CH-0127). K měření odezvy účastníků a proveditelnosti pro budoucí studium použijeme FACIT-Sp a dotazníky spokojenosti.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

6

Fáze

  • Fáze 1

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Spojené státy, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 45 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

  • KRITÉRIA PRO ZAŘAZENÍ:

Aby byly subjekty způsobilé pro tuto výzkumnou studii, musí:

  • již dříve zařazeni do studie NICHD 91-CH-0127, Funkce ovariálních folikulů u pacientek s primární ovariální nedostatečností
  • souhlasíte s tím, že budete cvičit Deep Reading alespoň jednou týdně mimo skupinová sezení
  • souhlasíte s respektováním soukromí a důvěrnosti ostatních účastníků

KRITÉRIA VYLOUČENÍ:

Z účasti ve studii budou vyloučeni:

  • kteří nemohou dát souhlas
  • ti, kteří se nechtějí zúčastnit 6, 90minutových skupinových sezení

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Proveditelnost založená na přijatelnosti
Časové okno: Fáze náboru
Fáze náboru
Proveditelnost založená na Praktičnosti studia
Časové okno: po celou dobu studia
po celou dobu studia
Proveditelnost na základě názoru účastníků
Časové okno: konec studia
konec studia

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Změny v míře duchovní pohody FACIT-Sp
Časové okno: týdně, 1 měsíc, 3 měsíce
týdně, 1 měsíc, 3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

2. července 2014

Primární dokončení (Aktuální)

20. března 2018

Dokončení studie (Aktuální)

20. března 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. července 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. července 2014

První zveřejněno (Odhad)

4. července 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

16. prosince 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

13. prosince 2019

Naposledy ověřeno

20. března 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupinové čtení a diskuse

Předplatit