Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Djupläsning som en kontemplativ praxis för kvinnor med primär ovarieinsufficiens

Djupläsning som en kontemplativ praxis för kvinnor med primär ovarieinsufficiens: en exporatorisk pilotstudie.

Bakgrund:

- Kvinnor med primär ovarieinsufficiens (POI) har äggstockar som slutade fungera normalt innan de fyllde 40. Detta orsakar vanligtvis infertilitet, vilket utmanar många kvinnor med tillståndet att fråga sig själva: Varför jag? Den här typen av frågor handlar om vår mänskliga existens, eller vad vissa kallar en existentiell livssyn. Forskare har lärt sig att andlighet och att hitta existentiella syften hjälper kvinnor med POI. Det gör också att träffa andra kvinnor med samma problem. Forskare vill hitta nya sätt att hjälpa kvinnor med POI att klara av det.

Mål:

- Att utveckla och testa en praxis för kvinnor med POI som heter Deep Reading.

Behörighet:

- Kvinnor som är inskrivna i ett annat POI-protokoll, som kan läsa och tala engelska.

Design:

  • Deltagarna får först ett individuellt besök eller telefonsamtal. De kommer att beskriva andliga eller existentiella metoder som de har gjort. De kommer också att svara på frågor om andlig och existentiell hälsa och dagligt fungerande.
  • De kommer att gå med i en grupp under 6 sessioner i veckan. Varje pass kommer att vara 60 90 minuter.
  • I varje grupppass kommer en koordinator att lära deltagarna om djupläsning. De kommer att läsa ett stycke på upp till 1000 ord. De kommer att tänka på stycket och sedan prata om det med gruppen.
  • Mellan sessionerna kommer deltagarna att träna djupläsning minst en gång i 15 20 minuter på egen hand. De kommer att checka in en gång med en annan gruppmedlem. De kommer att föra en logg över dessa aktiviteter.
  • Efter session 3 kommer deltagarna att svara på frågor online om välbefinnande och tillfredsställelse.
  • Vid session 6 kommer deltagarna att svara på frågor online om välbefinnande. De kommer att svara på frågor om sin övergripande erfarenhet.
  • En och 3 månader efter att sessionerna avslutats kommer deltagarna återigen att fylla i online-hälsofrågor och rapportera om sin fortsatta övning av djupläsning.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det är väldokumenterat i litteraturen att kvinnor med primär ovarieinsufficiens tycker att andlighet är en värdefull resurs för att klara av diagnosens existentiella dimension. Detta är en undersökande pilotstudie som undersöker läsning som en kontemplativ praxis för att hjälpa dessa kvinnor när de försöker komma överens med de livsförändrande aspekterna av att leva med diagnosen. I den här interventionen, som vi kallar Deep Reading, kommer upp till 15 deltagare att delta i sex sessioner i veckan som är cirka sextio till nittio minuter långa där de kommer att få instruktioner om aspekter av Deep Reading, träna på Deep Reading och bearbeta upplevelsen. Mellan gruppsessionerna kommer deltagarna att uppmanas att träna djupläsning på egen hand och paras ihop för ömsesidigt stöd och uppmuntran. För enkelhetens skull kommer deltagare att rekryteras bland dem som redan är inskrivna i NICHD-protokollet, ovariefollikelfunktion hos patienter med primär ovarieinsufficiens (91-CH-0127). Vi kommer att använda FACIT-Sp och frågeformulären om tillfredsställelse för att mäta deltagarnas svar och genomförbarhet för framtida studie.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

6

Fas

  • Fas 1

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

  • INKLUSIONSKRITERIER:

För att vara berättigad till denna forskningsstudie måste ämnen:

  • har tidigare anmält sig till NICHD-studie 91-CH-0127, Ovarian Follikel Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency
  • gå med på att träna djupläsning minst en gång i veckan utanför gruppsessionerna
  • samtycker till att respektera andra deltagares integritet och konfidentialitet

EXKLUSIONS KRITERIER:

Följande kommer att uteslutas från att delta i studien:

  • de som inte kan ge sitt samtycke
  • de som inte vill delta i 6, 90 minuters gruppsessioner

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Genomförbarhet baserad på acceptans
Tidsram: Rekryteringsfas
Rekryteringsfas
Genomförbarhet baserad på studiens praktik
Tidsram: under hela studietiden
under hela studietiden
Genomförbarhet baserad på deltagarnas åsikt
Tidsram: studiens slut
studiens slut

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Förändringar i FACIT-Sp mått på andligt välbefinnande
Tidsram: veckovis, 1 mån, 3 mån
veckovis, 1 mån, 3 mån

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

2 juli 2014

Primärt slutförande (Faktisk)

20 mars 2018

Avslutad studie (Faktisk)

20 mars 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 juli 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 juli 2014

Första postat (Uppskatta)

4 juli 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 december 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 december 2019

Senast verifierad

20 mars 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera