- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02181595
Djupläsning som en kontemplativ praxis för kvinnor med primär ovarieinsufficiens
Djupläsning som en kontemplativ praxis för kvinnor med primär ovarieinsufficiens: en exporatorisk pilotstudie.
Bakgrund:
- Kvinnor med primär ovarieinsufficiens (POI) har äggstockar som slutade fungera normalt innan de fyllde 40. Detta orsakar vanligtvis infertilitet, vilket utmanar många kvinnor med tillståndet att fråga sig själva: Varför jag? Den här typen av frågor handlar om vår mänskliga existens, eller vad vissa kallar en existentiell livssyn. Forskare har lärt sig att andlighet och att hitta existentiella syften hjälper kvinnor med POI. Det gör också att träffa andra kvinnor med samma problem. Forskare vill hitta nya sätt att hjälpa kvinnor med POI att klara av det.
Mål:
- Att utveckla och testa en praxis för kvinnor med POI som heter Deep Reading.
Behörighet:
- Kvinnor som är inskrivna i ett annat POI-protokoll, som kan läsa och tala engelska.
Design:
- Deltagarna får först ett individuellt besök eller telefonsamtal. De kommer att beskriva andliga eller existentiella metoder som de har gjort. De kommer också att svara på frågor om andlig och existentiell hälsa och dagligt fungerande.
- De kommer att gå med i en grupp under 6 sessioner i veckan. Varje pass kommer att vara 60 90 minuter.
- I varje grupppass kommer en koordinator att lära deltagarna om djupläsning. De kommer att läsa ett stycke på upp till 1000 ord. De kommer att tänka på stycket och sedan prata om det med gruppen.
- Mellan sessionerna kommer deltagarna att träna djupläsning minst en gång i 15 20 minuter på egen hand. De kommer att checka in en gång med en annan gruppmedlem. De kommer att föra en logg över dessa aktiviteter.
- Efter session 3 kommer deltagarna att svara på frågor online om välbefinnande och tillfredsställelse.
- Vid session 6 kommer deltagarna att svara på frågor online om välbefinnande. De kommer att svara på frågor om sin övergripande erfarenhet.
- En och 3 månader efter att sessionerna avslutats kommer deltagarna återigen att fylla i online-hälsofrågor och rapportera om sin fortsatta övning av djupläsning.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Förenta staterna, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
- INKLUSIONSKRITERIER:
För att vara berättigad till denna forskningsstudie måste ämnen:
- har tidigare anmält sig till NICHD-studie 91-CH-0127, Ovarian Follikel Function in Patients with Primary Ovarian Insufficiency
- gå med på att träna djupläsning minst en gång i veckan utanför gruppsessionerna
- samtycker till att respektera andra deltagares integritet och konfidentialitet
EXKLUSIONS KRITERIER:
Följande kommer att uteslutas från att delta i studien:
- de som inte kan ge sitt samtycke
- de som inte vill delta i 6, 90 minuters gruppsessioner
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Genomförbarhet baserad på acceptans
Tidsram: Rekryteringsfas
|
Rekryteringsfas
|
|
Genomförbarhet baserad på studiens praktik
Tidsram: under hela studietiden
|
under hela studietiden
|
|
Genomförbarhet baserad på deltagarnas åsikt
Tidsram: studiens slut
|
studiens slut
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Förändringar i FACIT-Sp mått på andligt välbefinnande
Tidsram: veckovis, 1 mån, 3 mån
|
veckovis, 1 mån, 3 mån
|
Samarbetspartners och utredare
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 140139
- 14-CH-0139
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .