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深度阅读作为原发性卵巢功能不全女性的沉思练习

深度阅读作为原发性卵巢功能不全女性的沉思练习:一项探索性试点研究。

背景:

- 原发性卵巢功能不全 (POI) 女性的卵巢在 40 岁之前停止正常工作。 这通常会导致不孕,这让许多有条件的女性问自己,为什么是我? 这种问题是关于我们人类的存在,或者有些人所说的存在主义的人生观。 研究人员了解到,灵性和寻找存在的目的可以帮助患有 POI 的女性。 遇到其他有同样问题的女性也是如此。 研究人员希望找到新的方法来帮助患有 POI 的女性应对它。

客观的:

- 为患有 POI 的女性开发和测试一种称为“深度阅读”的实践。

合格:

- 女性参加了另一个 POI 协议,可以阅读和说英语。

设计:

  • 参与者将首先进行个人访问或电话访问。 他们将描述他们所做的精神或存在实践。 他们还将回答有关精神和生存健康以及日常运作的问题。
  • 他们将加入一个每周 6 节的小组。 每个会话将是 60 90 分钟。
  • 在每个小组会议中,协调员将向参与者教授深度阅读。 他们将阅读一篇最多 1000 字的文章。 他们会思考这首曲子,然后与小组讨论。
  • 在会话之间,参与者将至少自己练习一次深度阅读,持续 15 20 分钟。 他们将与另一位小组成员签到一次。 他们将记录这些活动。
  • 第 3 节之后,参与者将在线回答有关幸福感和满意度的问题。
  • 在第 6 次会议上,参与者将在线回答有关健康的问题。 他们将回答有关他们整体体验的问题。
  • 课程结束后 1 个月和 3 个月,参与者将再次完成在线健康问卷调查,并报告他们继续进行深度阅读的情况。

研究概览

地位

终止

详细说明

文献中有详细记载,患有原发性卵巢功能不全的女性发现灵性是应对诊断的存在维度的宝贵资源。 这是一项探索性试点研究,将阅读作为一种沉思练习进行检查,以帮助这些女性尝试接受诊断所带来的改变生活的方面。 在这种我们称之为深度阅读的干预中,最多 15 名参与者将参加每周六次的会议,时长约为 60 至 90 分钟,他们将在这些会议中接受有关深度阅读方面的指导、练习深度阅读并处理经验。 在小组会议之间,参与者将被要求自己练习深度阅读,并被配对以相互支持和鼓励。 为方便起见,参与者将从已经参加 NICHD 协议的参与者中招募,原发性卵巢功能不全患者的卵巢卵泡功能 (91-CH-0127)。 我们将使用 FACIT-Sp 和满意度问卷来衡量参与者的反应和未来研究的可行性。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

6

阶段

  • 阶段1

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Bethesda、Maryland、美国、20892
        • National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 45年 (成人)

接受健康志愿者

有资格学习的性别

女性

描述

  • 纳入标准:

要符合本研究的资格,受试者必须:

  • 之前参加过 NICHD 研究 91-CH-0127,原发性卵巢功能不全患者的卵巢卵泡功能
  • 同意在小组会议之外每周至少练习一次深度阅读
  • 同意尊重其他参与者的隐私和机密

排除标准:

以下人员将被排除在研究之外:

  • 无法同意的人
  • 那些不愿意参加 6 次、90 分钟的小组会议的人

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:支持治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
基于可接受性的可行性
大体时间:招聘阶段
招聘阶段
基于研究实用性的可行性
大体时间:在整个学习过程中
在整个学习过程中
基于参与者意见的可行性
大体时间:学习结束
学习结束

次要结果测量

结果测量
大体时间
FACIT-Sp 衡量精神健康的变化
大体时间:每周、1 个星期一、3 个星期一
每周、1 个星期一、3 个星期一

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年7月2日

初级完成 (实际的)

2018年3月20日

研究完成 (实际的)

2018年3月20日

研究注册日期

首次提交

2014年7月2日

首先提交符合 QC 标准的

2014年7月2日

首次发布 (估计)

2014年7月4日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年12月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年12月13日

最后验证

2018年3月20日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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