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원발성 난소 부전 여성을 위한 명상 수련으로서의 깊은 독서
2019년 12월 13일 업데이트: Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
원발성 난소 부전이 있는 여성을 위한 명상적 실천으로서의 깊은 독서: 설명적 파일럿 연구.
배경:
- 원발성 난소 부전(POI)이 있는 여성은 40세가 되기 전에 정상적으로 작동하지 않는 난소를 가지고 있습니다. 이것은 일반적으로 불임의 원인이 되며, 조건이 있는 많은 여성들은 스스로에게 왜 나인가? 이런 종류의 질문은 우리 인간의 실존에 관한 것입니다. 연구자들은 영성과 실존적 목적을 찾는 것이 POI를 가진 여성에게 도움이 된다는 것을 배웠습니다. 같은 문제를 가진 다른 여성들을 만나는 것도 마찬가지입니다. 연구자들은 POI가 있는 여성이 이에 대처할 수 있도록 돕는 새로운 방법을 찾고자 합니다.
목적:
- 딥 리딩이라고 하는 POI가 있는 여성을 위한 연습을 개발하고 테스트합니다.
적임:
- 영어를 읽고 말할 수 있는 다른 POI 프로토콜에 등록된 여성.
설계:
- 참가자는 먼저 개별 방문 또는 전화 통화를 합니다. 그들은 그들이 한 영적 또는 실존적 관행을 설명할 것입니다. 그들은 또한 영적 및 실존적 건강과 일상 기능에 관한 질문에 답할 것입니다.
- 그들은 6주 동안 그룹에 합류할 것입니다. 각 세션은 60 90분입니다.
- 각 그룹 세션에서 코디네이터는 참가자들에게 Deep Reading에 대해 가르칠 것입니다. 그들은 최대 1000단어를 읽을 것입니다. 그들은 작품에 대해 생각한 다음 그룹과 함께 그것에 대해 이야기할 것입니다.
- 세션 사이에 참가자는 15~20분 동안 최소 한 번은 딥 리딩을 스스로 연습합니다. 다른 그룹 구성원과 한 번 체크인합니다. 그들은 이러한 활동을 기록할 것입니다.
- 세션 3 이후 참가자들은 웰빙과 만족도에 대한 온라인 질문에 답할 것입니다.
- 세션 6에서 참가자는 웰빙에 대한 온라인 질문에 답합니다. 그들은 전반적인 경험에 대한 질문에 답할 것입니다.
- 세션이 종료된 후 1개월 및 3개월 후에 참가자는 다시 온라인 웰빙 설문지를 작성하고 지속적인 딥 리딩 연습에 대해 보고합니다.
연구 개요
상세 설명
원발성 난소 부전이 있는 여성이 진단의 실존적 차원에 대처하기 위해 영성을 귀중한 자원으로 찾는다는 문헌에 잘 기록되어 있습니다.
이것은 이러한 여성들이 진단을 받은 삶의 변화하는 측면을 이해하려고 시도할 때 독서를 명상적 실천으로 조사하는 탐색적 파일럿 연구입니다.
딥 리딩이라고 하는 이 개입에서 최대 15명의 참가자가 약 60분에서 90분 길이의 6주 세션에 참여하여 딥 리딩의 측면에 대한 지침을 받고 딥 리딩을 연습하고 경험을 처리합니다.
그룹 세션 사이에 참가자는 스스로 딥 리딩을 연습하고 상호 지원과 격려를 위해 짝을 이루어야 합니다.
편의를 위해 참가자는 NICHD 프로토콜, 원발성 난소 부전 환자의 난포 기능(91-CH-0127)에 이미 등록된 사람들 중에서 모집됩니다.
FACIT-Sp 및 만족도 설문지를 사용하여 참가자 응답 및 향후 연구 타당성을 측정합니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
6
단계
- 1단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Maryland
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Bethesda, Maryland, 미국, 20892
- National Institutes of Health Clinical Center, 9000 Rockville Pike
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
- 포함 기준:
이 연구에 참여하려면 피험자는 다음을 충족해야 합니다.
- 이전에 NICHD 연구 91-CH-0127, 원발성 난소 부전 환자의 난포 기능에 등록했습니다.
- 그룹 세션 외에 일주일에 한 번 이상 딥 리딩을 연습하는 데 동의합니다.
- 다른 참가자의 개인 정보 보호 및 기밀 유지에 동의합니다.
제외 기준:
다음은 연구 참여에서 제외됩니다.
- 동의할 수 없는 자
- 6, 90분 그룹 세션에 참여하지 않으려는 분
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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수용 가능성에 기반한 타당성
기간: 모집 단계
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모집 단계
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연구의 실용성에 기반한 타당성
기간: 공부하는 내내
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공부하는 내내
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참가자 의견에 따른 타당성
기간: 공부의 끝
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공부의 끝
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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영적 웰빙에 대한 FACIT-Sp 측정의 변화
기간: 매주, 1월, 3월
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매주, 1월, 3월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Boston P, Bruce A, Schreiber R. Existential suffering in the palliative care setting: an integrated literature review. J Pain Symptom Manage. 2011 Mar;41(3):604-18. doi: 10.1016/j.jpainsymman.2010.05.010. Epub 2010 Dec 8.
- Puchalski C, Ferrell B, Virani R, Otis-Green S, Baird P, Bull J, Chochinov H, Handzo G, Nelson-Becker H, Prince-Paul M, Pugliese K, Sulmasy D. Improving the quality of spiritual care as a dimension of palliative care: the report of the Consensus Conference. J Palliat Med. 2009 Oct;12(10):885-904. doi: 10.1089/jpm.2009.0142.
- Murillo M, Holland JC. Clinical practice guidelines for the management of psychosocial distress at the end of life. Palliat Support Care. 2004 Mar;2(1):65-77. doi: 10.1017/s1478951504040088.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 7월 2일
기본 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 완료 (실제)
2018년 3월 20일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 12월 13일
마지막으로 확인됨
2018년 3월 20일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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