非定型胃食道逆流症状に対するGERD-Xシステムによる全層胃形成術の効果
2015年1月28日 更新者：Technical University of Munich
非定型胃食道逆流症状に対するGERD-Xシステムによる全層胃形成術の効果。
対象化された胃食道逆流症の非定型症状を有する患者は、全層胃形成術によって治療され、この介入の効果はアンケートと臨床診断（pH / MIIなど）によって測定されます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
23
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Linz、オーストリア、4010
- まだ募集していません
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
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コンタクト：
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- 電話番号：7300 +43 732-7677-
- メール：georg.spaun@bhs.at
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コンタクト：
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- 電話番号：7300 +43 732-7677-
- メール：oliver.owen.koch@gmail.com
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主任研究者：
- Georg Spaun, PD Dr. med.
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主任研究者：
- Oliver Koch, PD Dr. med.
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Ludwigsburg、ドイツ、71640
- 募集
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
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コンタクト：
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- 電話番号：67200 +49 7141-99-
- メール：karel.caca@kliniken-lb.de
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コンタクト：
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- 電話番号：67200 +49 7141-99-
- メール：Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
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主任研究者：
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
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主任研究者：
- Arthur Schmidt, Dr. med.
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Bavaria
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München、Bavaria、ドイツ、81675
- 募集
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
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コンタクト：
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- 電話番号：2251 +49 89-4140
- メール：simon.nennstiel@lrz.tum.de
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コンタクト：
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- 電話番号：2251 +49 89-4140-
- メール：monther.bajbouj@lrz.tum.de
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主任研究者：
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
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主任研究者：
- Simon Nennstiel, Dr. med.
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副調査官：
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
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München、Bavaria、ドイツ、81675
- 募集
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
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コンタクト：
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- 電話番号：2139 +49 89-4140-
- メール：hubertus.feussner@tum.de
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主任研究者：
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 18歳から80歳までの年齢
- 症候性、対象化された逆流症 (非定型症状 - モントリオール分類)
除外基準:
- 研究参加の拒否、
- 妊娠
- 負のpH測定/インピーダンスモニタリング（客観化されていない逆流）
- 2 cm を超える裂孔ヘルニアまたは胃食道接合部 > Hill IV 分類
- 子宮頸部食道の異所性胃粘膜などの非定型症状のさまざまな潜在的な理由
- アカラシア、食道けいれん
- 介入の禁忌の存在
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：GERD-Xで治療された非定型GERD症状
全層胃癒合術で治療された患者
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GERD-X デバイスを使用した内視鏡的全層胃形成術
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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逆流症状指数
時間枠：3ヶ月
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3ヶ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Monther Bajbouj, PD Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med
- 主任研究者：Simon Nennstiel, Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年6月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月3日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月4日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年1月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年1月28日
最終確認日
2015年1月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。