Efeito da gastroplicatura de espessura total com o sistema GERD-X em sintomas atípicos de refluxo gastroesofágico
28 de janeiro de 2015 atualizado por: Technical University of Munich
Efeito da gastroplicatura de espessura total com o sistema GERD-X em sintomas de refluxo gastroesofágico atípico.
Pacientes com sintomas atípicos de doença do refluxo gastroesofágico objetivada serão tratados por gastroplicatura de espessura total e o efeito desta intervenção será medido por questionários e diagnósticos clínicos (por exemplo pH/MII).
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
23
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Ludwigsburg, Alemanha, 71640
- Recrutamento
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
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Contato:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
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Contato:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Número de telefone: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
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Investigador principal:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
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Investigador principal:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
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Contato:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Número de telefone: 2251 +49 89-4140
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
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Contato:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Número de telefone: 2251 +49 89-4140-
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
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Investigador principal:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
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Investigador principal:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
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Subinvestigador:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
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München, Bavaria, Alemanha, 81675
- Recrutamento
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
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Contato:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Número de telefone: 2139 +49 89-4140-
- E-mail: hubertus.feussner@tum.de
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Investigador principal:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
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Linz, Áustria, 4010
- Ainda não está recrutando
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
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Contato:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Número de telefone: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: georg.spaun@bhs.at
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Contato:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Número de telefone: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: oliver.owen.koch@gmail.com
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Investigador principal:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
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Investigador principal:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade entre 18 anos e 80 anos
- doença do refluxo objetivada sintomática (sintomas atípicos - classificação de Montreal)
Critério de exclusão:
- Rejeição de participação no estudo,
- Gravidez
- pHmetria negativa/monitoramento de impedância (refluxo não objetivado)
- hérnia hiatal maior que 2 cm ou junção gastroesofágica > classificação Hill IV
- diferentes razões potenciais para sintomas atípicos como mucosa gástrica heterotópica no esôfago cervical
- Acalásia, espasmo esofágico
- Presença de contra-indicações para as intervenções
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Outro: Sintomas atípicos de DRGE tratados com GERD-X
Pacientes tratados por meio de gastroplicatura de espessura total
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Gastroplicatura endoscópica de espessura total com o dispositivo GERD-X
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Índice de sintomas de refluxo
Prazo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Investigador principal: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
2 de julho de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
3 de julho de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
4 de julho de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
29 de janeiro de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2015
Última verificação
1 de janeiro de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- atyGERD-X
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