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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02181855
비정형 위-식도-역류-증상에 대한 GERD-X 시스템의 전층 위확장술의 효과
2015년 1월 28일 업데이트: Technical University of Munich
GERD-X 시스템을 이용한 전층 위확장술이 비정형 위식도역류 증상에 미치는 영향.
객관화된 위식도 역류 질환의 비정형 증상이 있는 환자는 전층 위확장술로 치료하고 이 개입의 효과는 설문지 및 임상 진단(예: pH/MII)으로 측정합니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
23
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ludwigsburg, 독일, 71640
- 모병
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
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연락하다:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- 전화번호: 67200 +49 7141-99-
- 이메일: karel.caca@kliniken-lb.de
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연락하다:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- 전화번호: 67200 +49 7141-99-
- 이메일: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
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수석 연구원:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
수석 연구원:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
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Bavaria
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München, Bavaria, 독일, 81675
- 모병
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
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연락하다:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- 전화번호: 2251 +49 89-4140
- 이메일: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
연락하다:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- 전화번호: 2251 +49 89-4140-
- 이메일: monther.bajbouj@lrz.tum.de
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수석 연구원:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
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수석 연구원:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
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부수사관:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
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München, Bavaria, 독일, 81675
- 모병
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
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연락하다:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- 전화번호: 2139 +49 89-4140-
- 이메일: hubertus.feussner@tum.de
-
수석 연구원:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
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Linz, 오스트리아, 4010
- 아직 모집하지 않음
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
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연락하다:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- 전화번호: 7300 +43 732-7677-
- 이메일: georg.spaun@bhs.at
-
연락하다:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- 전화번호: 7300 +43 732-7677-
- 이메일: oliver.owen.koch@gmail.com
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수석 연구원:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
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수석 연구원:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 18세에서 80세 사이의 연령
- 증상이 있고 대상화된 역류성 질환(비정형 증상 - 몬트리올 분류)
제외 기준:
- 연구 참여 거부,
- 임신
- 음성 pH 측정/임피던스 모니터링(객관화되지 않은 역류)
- 2cm보다 큰 열공 탈장 또는 위식도 접합부> Hill IV 분류
- 자궁 경부 식도의 이소성 위 점막과 같은 비정형 증상에 대한 다른 잠재적 원인
- 이완불능증, 식도 경련
- 개입에 대한 금기 사항의 존재
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
다른: GERD-X로 치료되는 비정형 GERD 증상
전층 위 성형술로 치료받은 환자
|
GERD-X 장치를 이용한 내시경 전층 위 절제술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
|
역류 증상 지수
기간: 3 개월
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3 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- 수석 연구원: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 7월 2일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 7월 3일
처음 게시됨 (추정)
2014년 7월 4일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 28일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
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