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Wirkung der Vollwand-Gastroplikation mit dem GERD-X-System auf atypische gastroösophageale Reflux-Symptome

28. Januar 2015 aktualisiert von: Technical University of Munich

Wirkung der Vollwand-Gastroplikation mit dem GERD-X-System auf atypische gastroösophageale Reflux-Symptome.

Patienten mit atypischen Symptomen einer objektivierten gastroösophagealen Refluxkrankheit werden mit einer Vollwandgastroplikation behandelt und die Wirkung dieser Intervention wird durch Fragebögen und klinische Diagnostik (z. B. pH/MII) gemessen.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Verfahren: Vollständige Gastroplikation (GERD-X)

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

Phase

Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Name: Simon Nennstiel, Dr. med.
Telefonnummer: 2251 089-4140-
E-Mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Name: Monther Bajbouj, PD Dr. med.
Telefonnummer: 2251 089-4140
E-Mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de

Studienorte

Deutschland
- - Ludwigsburg, Deutschland, 71640
    - Rekrutierung
    - Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
    - Kontakt:
      
      Karel Caca, Prof. Dr. med.
      
      Telefonnummer: 67200 +49 7141-99-
      
      E-Mail: karel.caca@kliniken-lb.de
    - Kontakt:
      
      Arthur Schmidt, Dr. med.
      
      Telefonnummer: 67200 +49 7141-99-
      
      E-Mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
    - Hauptermittler:
      
      Carel Kaka, Prof. Dr. med.
    - Hauptermittler:
      
      Arthur Schmidt, Dr. med.
- Bavaria
  - München, Bavaria, Deutschland, 81675
    - Rekrutierung
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
    - Kontakt:
      
      Simon Nennstiel, Dr. med.
      
      Telefonnummer: 2251 +49 89-4140
      
      E-Mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
    - Kontakt:
      
      Monther Bajbouj, PD Dr. med.
      
      Telefonnummer: 2251 +49 89-4140-
      
      E-Mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
    - Hauptermittler:
      
      Monther Bajbouj, PD Dr. med.
    - Hauptermittler:
      
      Simon Nennstiel, Dr. med.
    - Unterermittler:
      
      Stefan von Delius, PD Dr. med.
  - München, Bavaria, Deutschland, 81675
    - Rekrutierung
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
    - Kontakt:
      
      Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
      
      Telefonnummer: 2139 +49 89-4140-
      
      E-Mail: hubertus.feussner@tum.de
    - Hauptermittler:
      
      Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
Österreich
- - Linz, Österreich, 4010
    - Noch keine Rekrutierung
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
    - Kontakt:
      
      Georg Spaun, PD Dr. med.
      
      Telefonnummer: 7300 +43 732-7677-
      
      E-Mail: georg.spaun@bhs.at
    - Kontakt:
      
      Oliver Koch, PD Dr. med.
      
      Telefonnummer: 7300 +43 732-7677-
      
      E-Mail: oliver.owen.koch@gmail.com
    - Hauptermittler:
      
      Georg Spaun, PD Dr. med.
    - Hauptermittler:
      
      Oliver Koch, PD Dr. med.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 80 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Alter zwischen 18 und 80 Jahren
symptomatische, objektivierte Refluxkrankheit (atypische Symptome - Montreal-Klassifikation)

Ausschlusskriterien:

Ablehnung der Studienteilnahme,
Schwangerschaft
negative pH-Metrie / Impedanzüberwachung (nicht objektivierter Reflux)
Hiatushernie größer als 2 cm oder gastroösophagealer Übergang > Hill-IV-Klassifikation
verschiedene mögliche Gründe für atypische Symptome wie heterotope Magenschleimhaut in der zervikalen Speiseröhre
Achalasie, Ösophagusspasmus
Vorhandensein von Kontraindikationen für die Eingriffe

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Zuteilung: N / A
Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Anzahl der Arme

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm	Intervention / Behandlung
Sonstiges: Mit GERD-X behandelte atypische GERD-Symptome Patienten, die mittels Vollwandgastroplikation behandelt wurden	Verfahren: Vollständige Gastroplikation (GERD-X) Endoskopische Vollwand-Gastroplikation mit dem GERD-X Gerät

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme	Zeitfenster
Reflux-Symptom-Index Zeitfenster: 3 Monate	3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Technical University of Munich

Ermittler

Hauptermittler: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Hauptermittler: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juni 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Juli 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

3. Juli 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

4. Juli 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

29. Januar 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

28. Januar 2015

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

atyGERD-X

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Atypische gastroösophageale Refluxsymptome

Baylor University

Abgeschlossen

Die Wirkung einer Fischölergänzung auf die Stimmleistung

Körperzusammensetzung | Stimmbereichsprofil | Reflux-Symptom-Index | Bewertung der Fähigkeit, leicht zu singen

Vereinigte Staaten

Klinische Studien zur Vollständige Gastroplikation (GERD-X)

General Public Hospital Zell am See

Unbekannt

Vollwandige Gastroplikation zur Behandlung der gastroösophagealen Refluxkrankheit GERD

Gastroösophageale Refluxkrankheit

Österreich
Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf
Ovesco Endoscopy AG

Suspendiert

Submuköse Tumorentfernung durch endoskopische Exzisionstherapie (STREET)

Submuköser Tumor des Magens

Deutschland
Asian Institute of Gastroenterology, India

Abgeschlossen

Endoskopische Vollhautplikatur (GERD-X) zur Behandlung von PPI-abhängiger GERD:

Gastroösophageale Refluxkrankheit

Indien

Wirkung der Vollwand-Gastroplikation mit dem GERD-X-System auf atypische gastroösophageale Reflux-Symptome