Effekt af gastroplikation i fuld tykkelse med GERD-X-systemet på atypiske gastroøsofageale reflukssymptomer
28. januar 2015 opdateret af: Technical University of Munich
Effekt af fuld-tykkelse gastroplication med GERD-X-systemet på atypiske gastro-esophageal-refluks-symptomer.
Patienter med atypiske symptomer på objektiveret gastroøsofageal reflukssygdom vil blive behandlet ved fuld-tykkelse gastroplikation, og effekten af denne intervention vil blive målt ved spørgeskemaer og klinisk diagnostik (for eksempel pH/MII).
Studieoversigt
Status
Ukendt
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Forventet)
23
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Rekruttering
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
-
Kontakt:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
-
Kontakt:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Telefonnummer: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
-
Ledende efterforsker:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
Ledende efterforsker:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Telefonnummer: 2251 +49 89-4140
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
Kontakt:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 2251 +49 89-4140-
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
Ledende efterforsker:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
-
Ledende efterforsker:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
-
Underforsker:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekruttering
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
Kontakt:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 2139 +49 89-4140-
- E-mail: hubertus.feussner@tum.de
-
Ledende efterforsker:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
-
-
-
-
-
Linz, Østrig, 4010
- Ikke rekrutterer endnu
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Kontakt:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: georg.spaun@bhs.at
-
Kontakt:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: oliver.owen.koch@gmail.com
-
Ledende efterforsker:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
-
Ledende efterforsker:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder mellem 18 år og 80 år
- symptomatisk, objektiveret reflukssygdom (atypiske symptomer - Montreal-klassifikation)
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af studiedeltagelse,
- Graviditet
- negativ pH-metri / impedansovervågning (ikke-objektiveret refluks)
- hiatal brok større end 2 cm eller gastroøsofageal junction > Hill IV klassifikation
- forskellige potentielle årsager til atypiske symptomer som heterotopisk gastrisk mukosa i cervikal spiserør
- Akalasi, esophageal spasmer
- Tilstedeværelse af kontraindikationer for indgrebene
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Andet: Atypiske GERD-symptomer behandlet med GERD-X
Patienter behandlet ved hjælp af fuld-tykkelse gastroplikation
|
Endoskopisk gastroplikation i fuld tykkelse med GERD-X-enheden
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Reflukssymptomindeks
Tidsramme: 3 måneder
|
3 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Ledende efterforsker: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Forventet)
1. december 2015
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
2. juli 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. juli 2014
Først opslået (Skøn)
4. juli 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
29. januar 2015
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
28. januar 2015
Sidst verificeret
1. januar 2015
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- atyGERD-X
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Gastroplikation i fuld tykkelse (GERD-X)
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaAfsluttetGastro esophageal reflukssygdomIndien
-
Lebanese American UniversityUkendt