A teljes vastagságú gyomorszórás hatása a GERD-X rendszerrel az atipikus gyomor-nyelőcső-reflux-tünetekre
2015. január 28. frissítette: Technical University of Munich
A teljes vastagságú gyomorszaporítás hatása a GERD-X rendszerrel az atipikus gyomor-nyelőcső-reflux-tünetekre.
A tárgyiasult gastrooesophagealis reflux betegség atipikus tüneteivel rendelkező betegeket teljes vastagságú gyomorszaporítással kezelik, és ennek a beavatkozásnak a hatását kérdőívekkel és klinikai diagnosztikával (például pH/MII) mérik.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
23
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Linz, Ausztria, 4010
- Még nincs toborzás
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Kapcsolatba lépni:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Telefonszám: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: georg.spaun@bhs.at
-
Kapcsolatba lépni:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Telefonszám: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: oliver.owen.koch@gmail.com
-
Kutatásvezető:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
-
Kutatásvezető:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
-
-
-
-
-
Ludwigsburg, Németország, 71640
- Toborzás
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
-
Kapcsolatba lépni:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Telefonszám: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
-
Kutatásvezető:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
Kutatásvezető:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Németország, 81675
- Toborzás
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Kapcsolatba lépni:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Telefonszám: 2251 +49 89-4140
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
Kapcsolatba lépni:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Telefonszám: 2251 +49 89-4140-
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
Kutatásvezető:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
-
Kutatásvezető:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
-
Alkutató:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
-
München, Bavaria, Németország, 81675
- Toborzás
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
Kapcsolatba lépni:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Telefonszám: 2139 +49 89-4140-
- E-mail: hubertus.feussner@tum.de
-
Kutatásvezető:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor 18 év és 80 év között
- tünetekkel járó, tárgyiasult reflux betegség (atipikus tünetek - Montreal-osztályozás)
Kizárási kritériumok:
- a tanulásban való részvétel elutasítása,
- Terhesség
- negatív pH-metria / impedancia monitorozás (nem tárgyiasult reflux)
- 2 cm-nél nagyobb hiatus sérv vagy gastrooesophagealis junction > Hill IV besorolás
- különböző lehetséges okai az atipikus tüneteknek, mint a heterotop gyomornyálkahártya a nyaki nyelőcsőben
- Achalasia, nyelőcsőgörcs
- Ellenjavallatok jelenléte a beavatkozásokhoz
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: GERD-X-szel kezelt atipikus GERD tünetek
Teljes vastagságú gyomorszaporítással kezelt betegek
|
Endoszkópos teljes vastagságú gyomorszaporítás a GERD-X készülékkel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Reflux tünet index
Időkeret: 3 hónap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Kutatásvezető: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. július 2.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. július 3.
Első közzététel (Becslés)
2014. július 4.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. január 29.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. január 28.
Utolsó ellenőrzés
2015. január 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- atyGERD-X
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .