Effekt av gastroplication i full tjocklek med GERD-X-systemet på atypiska gastro-esofageala refluxsymtom
28 januari 2015 uppdaterad av: Technical University of Munich
Effekt av gastroplication i full tjocklek med GERD-X-systemet på atypiska gastro-esofageala refluxsymtom.
Patienter med atypiska symtom på objektiverad gastroesofageal refluxsjukdom kommer att behandlas med gastroplikation i full tjocklek och effekten av denna intervention kommer att mätas med frågeformulär och klinisk diagnostik (till exempel pH/MII).
Studieöversikt
Status
Okänd
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Förväntat)
23
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Ludwigsburg, Tyskland, 71640
- Rekrytering
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
-
Kontakt:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 67200 +49 7141-99-
- E-post: karel.caca@kliniken-lb.de
-
Kontakt:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Telefonnummer: 67200 +49 7141-99-
- E-post: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
-
Huvudutredare:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
Huvudutredare:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Telefonnummer: 2251 +49 89-4140
- E-post: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
Kontakt:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 2251 +49 89-4140-
- E-post: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
Huvudutredare:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
-
Huvudutredare:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
-
Underutredare:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
-
München, Bavaria, Tyskland, 81675
- Rekrytering
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
Kontakt:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Telefonnummer: 2139 +49 89-4140-
- E-post: hubertus.feussner@tum.de
-
Huvudutredare:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
-
-
-
-
-
Linz, Österrike, 4010
- Har inte rekryterat ännu
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Kontakt:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 7300 +43 732-7677-
- E-post: georg.spaun@bhs.at
-
Kontakt:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Telefonnummer: 7300 +43 732-7677-
- E-post: oliver.owen.koch@gmail.com
-
Huvudutredare:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
-
Huvudutredare:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder mellan 18 år och 80 år
- symtomatisk, objektiverad refluxsjukdom (atypiska symtom - Montreal-klassificering)
Exklusions kriterier:
- Avslag på studiedeltagande,
- Graviditet
- negativ pH-metri/impedansövervakning (icke-objektiv återflöde)
- hiatal bråck större än 2 cm eller gastroesofageal junction > Hill IV-klassificering
- olika potentiella orsaker till atypiska symtom som heterotopisk magslemhinna i cervikal matstrupe
- Achalasia, esofagus spasm
- Förekomst av kontraindikationer för interventionerna
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: Atypiska GERD-symtom behandlade med GERD-X
Patienter som behandlas med gastroplikation i full tjocklek
|
Endoskopisk gastroplikation i full tjocklek med GERD-X-enheten
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Reflux symptom index
Tidsram: 3 månader
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Huvudutredare: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Förväntat)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
2 juli 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
3 juli 2014
Första postat (Uppskatta)
4 juli 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
29 januari 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2015
Senast verifierad
1 januari 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- atyGERD-X
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .