Vliv gastroplikace v plné tloušťce se systémem GERD-X na atypické příznaky gastroezofageálního refluxu
28. ledna 2015 aktualizováno: Technical University of Munich
Vliv gastroplikace v plné tloušťce se systémem GERD-X na atypické příznaky gastroezofageálního refluxu.
Pacienti s atypickými příznaky objektivizované gastroezofageální refluxní choroby budou léčeni gastroplikací v plné tloušťce a efekt této intervence bude měřen dotazníky a klinickou diagnostikou (např. pH/MII).
Přehled studie
Postavení
Neznámý
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Očekávaný)
23
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ludwigsburg, Německo, 71640
- Nábor
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
-
Kontakt:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
-
Kontakt:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Telefonní číslo: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Německo, 81675
- Nábor
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Kontakt:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Telefonní číslo: 2251 +49 89-4140
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
Kontakt:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: 2251 +49 89-4140-
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
-
Dílčí vyšetřovatel:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
-
München, Bavaria, Německo, 81675
- Nábor
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
Kontakt:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Telefonní číslo: 2139 +49 89-4140-
- E-mail: hubertus.feussner@tum.de
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
-
-
-
-
-
Linz, Rakousko, 4010
- Zatím nenabíráme
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Kontakt:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: georg.spaun@bhs.at
-
Kontakt:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Telefonní číslo: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: oliver.owen.koch@gmail.com
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk od 18 do 80 let
- symptomatická, objektivizovaná refluxní choroba (atypické příznaky - Montrealská klasifikace)
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti na studiu,
- Těhotenství
- negativní pH-metrie / monitorování impedance (neobjektivní reflux)
- hiátová kýla větší než 2 cm nebo gastroezofageální junkce > Hill IV klasifikace
- různé potenciální příčiny atypických příznaků, jako je heterotopická žaludeční mukóza v cervikálním jícnu
- Achalázie, spazmus jícnu
- Přítomnost kontraindikací pro intervence
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: Atypické příznaky GERD léčené GERD-X
Pacienti léčení pomocí gastroplikace v plné tloušťce
|
Endoskopická gastroplikace v plné tloušťce s přístrojem GERD-X
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Index příznaků refluxu
Časové okno: 3 měsíce
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Vrchní vyšetřovatel: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Očekávaný)
1. prosince 2015
Termíny zápisu do studia
První předloženo
2. července 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
3. července 2014
První zveřejněno (Odhad)
4. července 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
29. ledna 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
28. ledna 2015
Naposledy ověřeno
1. ledna 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- atyGERD-X
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Gastroplikace v plné tloušťce (GERD-X)
-
General Public Hospital Zell am SeeNeznámýGastroezofageální refluxní chorobaRakousko
-
Universitätsklinikum Hamburg-EppendorfOvesco Endoscopy AGPozastavenoSubmukózní nádor žaludkuNěmecko
-
Asian Institute of Gastroenterology, IndiaDokončenoGastrorefluxní choroba jícnuIndie
-
Lebanese American UniversityNeznámý