Effet de la gastroplication de pleine épaisseur avec le système GERD-X sur les symptômes atypiques de reflux gastro-oesophagien
28 janvier 2015 mis à jour par: Technical University of Munich
Effet de la gastroplication de pleine épaisseur avec le système GERD-X sur les symptômes atypiques de reflux gastro-oesophagien.
Les patients présentant des symptômes atypiques de reflux gastro-oesophagien objectivé seront traités par gastroplication complète et l'effet de cette intervention sera mesuré par des questionnaires et des diagnostics cliniques (par exemple pH/MII).
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
23
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ludwigsburg, Allemagne, 71640
- Recrutement
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
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Contact:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: karel.caca@kliniken-lb.de
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Contact:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 67200 +49 7141-99-
- E-mail: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
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Chercheur principal:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
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Chercheur principal:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
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Bavaria
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München, Bavaria, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Contact:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Numéro de téléphone: 2251 +49 89-4140
- E-mail: simon.nennstiel@lrz.tum.de
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Contact:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: 2251 +49 89-4140-
- E-mail: monther.bajbouj@lrz.tum.de
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Chercheur principal:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
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Chercheur principal:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
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Sous-enquêteur:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
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München, Bavaria, Allemagne, 81675
- Recrutement
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
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Contact:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Numéro de téléphone: 2139 +49 89-4140-
- E-mail: hubertus.feussner@tum.de
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Chercheur principal:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
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Linz, L'Autriche, 4010
- Pas encore de recrutement
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
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Contact:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: georg.spaun@bhs.at
-
Contact:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Numéro de téléphone: 7300 +43 732-7677-
- E-mail: oliver.owen.koch@gmail.com
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Chercheur principal:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
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Chercheur principal:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 80 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge entre 18 ans et 80 ans
- reflux symptomatique objectivé (symptômes atypiques - classification de Montréal)
Critère d'exclusion:
- Refus de participation à l'étude,
- Grossesse
- pH-métrie négative / suivi d'impédance (reflux non objectivé)
- hernie hiatale supérieure à 2 cm ou jonction gastro-oesophagienne > classification Hill IV
- différentes raisons potentielles de symptômes atypiques comme la muqueuse gastrique hétérotopique dans l'œsophage cervikal
- Achalasie, spasme oesophagien
- Présence de contre-indications aux interventions
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: Symptômes atypiques du RGO traités avec le RGO-X
Patients traités par gastroplication complète
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Gastroplication endoscopique pleine épaisseur avec le dispositif GERD-X
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Indice des symptômes de reflux
Délai: 3 mois
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3 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Chercheur principal: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2014
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
2 juillet 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
3 juillet 2014
Première publication (Estimation)
4 juillet 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
29 janvier 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
28 janvier 2015
Dernière vérification
1 janvier 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies du système digestif
- Maladies gastro-intestinales
- Maladies de l'estomac
- Gastro-entérite
- Maladies intestinales
- Troubles de la motricité oesophagienne
- Troubles de la déglutition
- Maladies de l'oesophage
- Oesophagite
- Ulcère peptique
- Maladies duodénales
- Reflux gastro-oesophagien
- Oesophagite, peptique
Autres numéros d'identification d'étude
- atyGERD-X
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .