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Effetto della gastroplicazione a tutto spessore con il sistema GERD-X sui sintomi atipici di reflusso gastro-esofageo

28 gennaio 2015 aggiornato da: Technical University of Munich

Effetto della gastroplicazione a tutto spessore con il sistema GERD-X sui sintomi atipici di reflusso gastro-esofageo.

I pazienti con sintomi atipici di malattia da reflusso gastroesofageo oggettivata saranno trattati mediante gastroplicazione a tutto spessore e l'effetto di questo intervento sarà misurato mediante questionari e diagnostica clinica (ad esempio pH/MII).

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Procedura: Gastroplicazione a tutto spessore (GERD-X)

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

Fase

Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

Austria
- - Linz, Austria, 4010
    - Non ancora reclutamento
    - Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
    - Contatto:
      
      Georg Spaun, PD Dr. med.
      
      Numero di telefono: 7300 +43 732-7677-
      
      Email: georg.spaun@bhs.at
    - Contatto:
      
      Oliver Koch, PD Dr. med.
      
      Numero di telefono: 7300 +43 732-7677-
      
      Email: oliver.owen.koch@gmail.com
    - Investigatore principale:
      
      Georg Spaun, PD Dr. med.
    - Investigatore principale:
      
      Oliver Koch, PD Dr. med.
Germania
- - Ludwigsburg, Germania, 71640
    - Reclutamento
    - Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
    - Contatto:
      
      Karel Caca, Prof. Dr. med.
      
      Numero di telefono: 67200 +49 7141-99-
      
      Email: karel.caca@kliniken-lb.de
    - Contatto:
      
      Arthur Schmidt, Dr. med.
      
      Numero di telefono: 67200 +49 7141-99-
      
      Email: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
    - Investigatore principale:
      
      Carel Kaka, Prof. Dr. med.
    - Investigatore principale:
      
      Arthur Schmidt, Dr. med.
- Bavaria
  - München, Bavaria, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
    - Contatto:
      
      Simon Nennstiel, Dr. med.
      
      Numero di telefono: 2251 +49 89-4140
      
      Email: simon.nennstiel@lrz.tum.de
    - Contatto:
      
      Monther Bajbouj, PD Dr. med.
      
      Numero di telefono: 2251 +49 89-4140-
      
      Email: monther.bajbouj@lrz.tum.de
    - Investigatore principale:
      
      Monther Bajbouj, PD Dr. med.
    - Investigatore principale:
      
      Simon Nennstiel, Dr. med.
    - Sub-investigatore:
      
      Stefan von Delius, PD Dr. med.
  - München, Bavaria, Germania, 81675
    - Reclutamento
    - Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
    - Contatto:
      
      Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
      
      Numero di telefono: 2139 +49 89-4140-
      
      Email: hubertus.feussner@tum.de
    - Investigatore principale:
      
      Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 80 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

Età compresa tra i 18 anni e gli 80 anni
malattia da reflusso sintomatica, oggettivata (sintomi atipici - classificazione di Montreal)

Criteri di esclusione:

Rifiuto della partecipazione allo studio,
Gravidanza
pH-metria negativa / monitoraggio dell'impedenza (reflusso non oggettivato)
ernia iatale superiore a 2 cm o giunzione gastroesofagea > classificazione Hill IV
diverse potenziali ragioni per sintomi atipici come la mukosa gastrica eterotopica nell'esofago cervicale
Acalasia, spasmo esofageo
Presenza di controindicazioni agli interventi

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Assegnazione: N / A
Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Numero di armi

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm	Intervento / Trattamento
Altro: Sintomi atipici di GERD trattati con GERD-X Pazienti trattati mediante gastroplicazione a tutto spessore	Procedura: Gastroplicazione a tutto spessore (GERD-X) Gastroplicazione endoscopica a tutto spessore con dispositivo GERD-X

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato	Lasso di tempo
Indice dei sintomi di reflusso Lasso di tempo: 3 mesi	3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Technical University of Munich

Investigatori

Investigatore principale: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Investigatore principale: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2014

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 luglio 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 luglio 2014

Primo Inserito (Stima)

4 luglio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

29 gennaio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 gennaio 2015

Ultimo verificato

1 gennaio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

atyGERD-X

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Gastroplicazione a tutto spessore (GERD-X)

Asian Institute of Gastroenterology, India

Completato

Plicatura endoscopica a tutto spessore (GERD-X) per il trattamento della GERD dipendente da PPI:

Malattia da reflusso gastroesofageo

India
Mayo Clinic

Completato

Esofagite eosinofila reattiva all'inibitore della pompa protonica (PPI) EoE: malattia da reflusso gastroesofageo (GERD) o esofagite eosinofila (EoE)?

Esofagite erosiva

Stati Uniti
Lebanese American University

Sconosciuto

Melanole, un integratore alimentare, per il trattamento della malattia da reflusso gastroesofageo (GERDMeDS)

GERD

Libano
Quironsalud

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Analisi della qualità ossea in pazienti adulti con malattia infiammatoria intestinale

Malattie infiammatorie intestinali | Osteoporosi

Spagna

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