Täyspaksuisen gastroplicaation vaikutus GERD-X-järjestelmällä epätyypillisiin gastroesofageaalisiin refluksioireisiin
keskiviikko 28. tammikuuta 2015 päivittänyt: Technical University of Munich
Täyspaksuisen gastroplicaation vaikutus GERD-X-järjestelmällä epätyypillisiin gastroesofageaalisiin refluksioireisiin.
Objektiivisen gastroesofageaalisen refluksitaudin epätyypillisiä oireita hoidetaan täyspaksuisella gastroplikaatiolla ja tämän toimenpiteen vaikutus mitataan kyselylomakkeilla ja kliinisellä diagnostiikalla (esim. pH/MII).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
23
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Linz, Itävalta, 4010
- Ei vielä rekrytointia
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Ottaa yhteyttä:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 7300 +43 732-7677-
- Sähköposti: georg.spaun@bhs.at
-
Ottaa yhteyttä:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 7300 +43 732-7677-
- Sähköposti: oliver.owen.koch@gmail.com
-
Päätutkija:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
-
-
-
-
-
Ludwigsburg, Saksa, 71640
- Rekrytointi
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
-
Ottaa yhteyttä:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: 67200 +49 7141-99-
- Sähköposti: karel.caca@kliniken-lb.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Puhelinnumero: 67200 +49 7141-99-
- Sähköposti: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
-
Päätutkija:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
Päätutkija:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Ottaa yhteyttä:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Puhelinnumero: 2251 +49 89-4140
- Sähköposti: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
Ottaa yhteyttä:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Puhelinnumero: 2251 +49 89-4140-
- Sähköposti: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
Päätutkija:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
-
Päätutkija:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
-
Alatutkija:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
-
München, Bavaria, Saksa, 81675
- Rekrytointi
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
Ottaa yhteyttä:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Puhelinnumero: 2139 +49 89-4140-
- Sähköposti: hubertus.feussner@tum.de
-
Päätutkija:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-80 vuotta
- oireinen, objektiivinen refluksitauti (epätyypilliset oireet - Montreal-luokitus)
Poissulkemiskriteerit:
- Opintoihin osallistumisen hylkääminen,
- Raskaus
- negatiivinen pH-metria / impedanssin seuranta (objektiivista refluksi)
- yli 2 cm hiataltyrä tai ruokatorven liitoskohta > Hill IV luokitus
- erilaisia mahdollisia syitä epätyypillisiin oireisiin, kuten heterotooppiseen mahalaukun mukosaan kohdunkaulan ruokatorvessa
- Akalasia, ruokatorven kouristukset
- Interventioiden vasta-aiheiden olemassaolo
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Epätyypilliset GERD-oireet hoidettu GERD-X:llä
Potilaat, joita hoidetaan täyspaksuisella gastroplikaatiolla
|
Endoskooppinen täyspaksuinen gastroplikaatio GERD-X-laitteella
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Refluksioireiden indeksi
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Päätutkija: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. joulukuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 3. heinäkuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 4. heinäkuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Torstai 29. tammikuuta 2015
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 28. tammikuuta 2015
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2015
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- atyGERD-X
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .