Влияние полнослойной гастропликации с помощью системы GERD-X на симптомы атипичного желудочно-пищеводного рефлюкса
28 января 2015 г. обновлено: Technical University of Munich
Влияние полнослойной гастропликации с помощью системы GERD-X на симптомы атипичного желудочно-пищеводного рефлюкса.
Пациентам с атипичными симптомами объективированной гастроэзофагеальной рефлюксной болезни будет проведена полнослойная гастропликация, а эффект этого вмешательства будет измерен с помощью опросников и клинической диагностики (например, pH/MII).
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
23
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Linz, Австрия, 4010
- Еще не набирают
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
-
Контакт:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Номер телефона: 7300 +43 732-7677-
- Электронная почта: georg.spaun@bhs.at
-
Контакт:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Номер телефона: 7300 +43 732-7677-
- Электронная почта: oliver.owen.koch@gmail.com
-
Главный следователь:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
-
Главный следователь:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
-
-
-
-
-
Ludwigsburg, Германия, 71640
- Рекрутинг
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
-
Контакт:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: 67200 +49 7141-99-
- Электронная почта: karel.caca@kliniken-lb.de
-
Контакт:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Номер телефона: 67200 +49 7141-99-
- Электронная почта: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
-
Главный следователь:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
-
Главный следователь:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
-
Bavaria
-
München, Bavaria, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
-
Контакт:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Номер телефона: 2251 +49 89-4140
- Электронная почта: simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
Контакт:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Номер телефона: 2251 +49 89-4140-
- Электронная почта: monther.bajbouj@lrz.tum.de
-
Главный следователь:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
-
Главный следователь:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
-
Младший исследователь:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
-
München, Bavaria, Германия, 81675
- Рекрутинг
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
Контакт:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Номер телефона: 2139 +49 89-4140-
- Электронная почта: hubertus.feussner@tum.de
-
Главный следователь:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст от 18 до 80 лет
- симптоматическая, объективированная рефлюксная болезнь (атипичные симптомы – Монреальская классификация)
Критерий исключения:
- Отказ от участия в исследовании,
- Беременность
- отрицательная рН-метрия/мониторинг импеданса (необъективный рефлюкс)
- грыжа пищеводного отверстия диафрагмы больше 2 см или желудочно-пищеводного перехода > классификация Hill IV
- различные потенциальные причины атипичных симптомов, таких как гетеротопия слизистой оболочки желудка в шейном отделе пищевода
- Ахалазия, спазм пищевода
- Наличие противопоказаний к вмешательствам
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Другой: Лечение атипичных симптомов ГЭРБ с помощью ГЭРБ-Х
Пациенты, пролеченные с помощью полнослойной гастропликации
|
Эндоскопическая полнослойная гастропликация на аппарате GERD-X
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Индекс симптомов рефлюкса
Временное ограничение: 3 месяца
|
3 месяца
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Главный следователь: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
3 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
4 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
29 января 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
28 января 2015 г.
Последняя проверка
1 января 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания пищеварительной системы
- Желудочно-кишечные заболевания
- Заболевания желудка
- Гастроэнтерит
- Кишечные заболевания
- Нарушения моторики пищевода
- Расстройства глотания
- Заболевания пищевода
- Эзофагит
- Язвенная болезнь
- Заболевания двенадцатиперстной кишки
- Гастроэзофагеальный рефлюкс
- Эзофагит, пептический
Другие идентификационные номера исследования
- atyGERD-X
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .