全层胃折叠术与 GERD-X 系统对非典型胃食管反流症状的影响
2015年1月28日 更新者：Technical University of Munich
全层胃折叠术与 GERD-X 系统对非典型胃食管反流症状的影响。
具有客观化胃食管反流病非典型症状的患者将接受全层胃折叠术治疗，这种干预的效果将通过问卷调查和临床诊断（例如 pH/MII）来衡量。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
23
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Linz、奥地利、4010
- 尚未招聘
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
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接触：
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- 电话号码：7300 +43 732-7677-
- 邮箱：georg.spaun@bhs.at
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接触：
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- 电话号码：7300 +43 732-7677-
- 邮箱：oliver.owen.koch@gmail.com
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首席研究员：
- Georg Spaun, PD Dr. med.
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首席研究员：
- Oliver Koch, PD Dr. med.
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Ludwigsburg、德国、71640
- 招聘中
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
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接触：
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- 电话号码：67200 +49 7141-99-
- 邮箱：karel.caca@kliniken-lb.de
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接触：
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- 电话号码：67200 +49 7141-99-
- 邮箱：Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
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首席研究员：
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
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首席研究员：
- Arthur Schmidt, Dr. med.
-
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Bavaria
-
München、Bavaria、德国、81675
- 招聘中
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
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接触：
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- 电话号码：2251 +49 89-4140
- 邮箱：simon.nennstiel@lrz.tum.de
-
接触：
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- 电话号码：2251 +49 89-4140-
- 邮箱：monther.bajbouj@lrz.tum.de
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首席研究员：
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
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首席研究员：
- Simon Nennstiel, Dr. med.
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副研究员：
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
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München、Bavaria、德国、81675
- 招聘中
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
-
接触：
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- 电话号码：2139 +49 89-4140-
- 邮箱：hubertus.feussner@tum.de
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首席研究员：
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄在 18 岁至 80 岁之间
- 有症状的、客观化的反流病（非典型症状 - 蒙特利尔分类）
排除标准：
- 拒绝学习参与，
- 怀孕
- 负 pH 测量/阻抗监测（非物化反流）
- 大于 2 cm 或胃食管交界处的食管裂孔疝 > Hill IV 分类
- 非典型症状的不同潜在原因，如宫颈食管异位胃粘膜
- 贲门失弛缓症、食管痉挛
- 存在干预禁忌症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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其他：用 GERD-X 治疗的非典型 GERD 症状
通过全层胃折叠术治疗的患者
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使用 GERD-X 设备的内窥镜全层胃折叠术
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
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反流症状指数
大体时间：3个月
|
3个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Monther Bajbouj, PD Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med
- 首席研究员：Simon Nennstiel, Dr. med.、Klinikum rechts der Isar, II. Med
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年6月1日
初级完成 (预期的)
2015年12月1日
研究注册日期
首次提交
2014年7月2日
首先提交符合 QC 标准的
2014年7月3日
首次发布 (估计)
2014年7月4日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年1月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年1月28日
最后验证
2015年1月1日
更多信息
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