Efecto de la gastroplicatura de espesor total con el sistema GERD-X en los síntomas de reflujo gastroesofágico atípico
28 de enero de 2015 actualizado por: Technical University of Munich
Efecto de la gastroplicatura de espesor completo con el sistema GERD-X en los síntomas de reflujo gastroesofágico atípico.
Los pacientes con síntomas atípicos de enfermedad por reflujo gastroesofágico objetivada serán tratados con gastroplicatura de espesor total y el efecto de esta intervención se medirá mediante cuestionarios y diagnósticos clínicos (por ejemplo, pH/MII).
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
23
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Ludwigsburg, Alemania, 71640
- Reclutamiento
- Klinikum Ludwigsburg, Klinik für Innere Medizin, Gastroenterologie, Hämato-Onkologie, Diabetologie und Infektiologie
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Contacto:
- Karel Caca, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: 67200 +49 7141-99-
- Correo electrónico: karel.caca@kliniken-lb.de
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Contacto:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
- Número de teléfono: 67200 +49 7141-99-
- Correo electrónico: Arthur.Schmidt@kliniken-lb.de
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Investigador principal:
- Carel Kaka, Prof. Dr. med.
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Investigador principal:
- Arthur Schmidt, Dr. med.
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Bavaria
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München, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, II. Med. Klinik und Poliklinik
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Contacto:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
- Número de teléfono: 2251 +49 89-4140
- Correo electrónico: simon.nennstiel@lrz.tum.de
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Contacto:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 2251 +49 89-4140-
- Correo electrónico: monther.bajbouj@lrz.tum.de
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Investigador principal:
- Monther Bajbouj, PD Dr. med.
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Investigador principal:
- Simon Nennstiel, Dr. med.
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Sub-Investigador:
- Stefan von Delius, PD Dr. med.
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München, Bavaria, Alemania, 81675
- Reclutamiento
- Klinikum rechts der Isar der Technischen Universität München, Klinik und Poliklinik für Chirurgie
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Contacto:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
- Número de teléfono: 2139 +49 89-4140-
- Correo electrónico: hubertus.feussner@tum.de
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Investigador principal:
- Hubertus Feußner, Prof. Dr. med.
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Linz, Austria, 4010
- Aún no reclutando
- Krankenhaus der Barmherzigen Schwestern Linz, Klinik für Allgemein- und Viszeralchirurgie
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Contacto:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 7300 +43 732-7677-
- Correo electrónico: georg.spaun@bhs.at
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Contacto:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
- Número de teléfono: 7300 +43 732-7677-
- Correo electrónico: oliver.owen.koch@gmail.com
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Investigador principal:
- Georg Spaun, PD Dr. med.
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Investigador principal:
- Oliver Koch, PD Dr. med.
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 80 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad entre 18 años y 80 años
- enfermedad por reflujo objetivada y sintomática (síntomas atípicos - clasificación de Montreal)
Criterio de exclusión:
- Rechazo de la participación en el estudio,
- El embarazo
- pH-metría negativa / monitorización de impedancia (reflujo no objetivado)
- hernia de hiato mayor de 2 cm o unión gastroesofágica > clasificación Hill IV
- diferentes razones potenciales para síntomas atípicos como mukosa gástrica heterotópica en el esófago cervical
- Acalasia, espasmo esofágico
- Presencia de contraindicaciones para las intervenciones
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Síntomas atípicos de ERGE tratados con GERD-X
Pacientes tratados mediante gastroplicatura de espesor total
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Gastroplicatura endoscópica de espesor total con el dispositivo GERD-X
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Índice de síntomas de reflujo
Periodo de tiempo: 3 meses
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3 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Monther Bajbouj, PD Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
- Investigador principal: Simon Nennstiel, Dr. med., Klinikum rechts der Isar, II. Med
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de julio de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
3 de julio de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
4 de julio de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
29 de enero de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de enero de 2015
Última verificación
1 de enero de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del Sistema Digestivo
- Enfermedades Gastrointestinales
- Enfermedades del Estómago
- Gastroenteritis
- Enfermedades intestinales
- Trastornos de la motilidad esofágica
- Trastornos de la deglución
- Enfermedades esofágicas
- Esofagitis
- Úlcera péptica
- Enfermedades Duodenales
- Reflujo gastroesofágico
- Esofagitis Péptica
Otros números de identificación del estudio
- atyGERD-X
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