健康な男性ボランティアにおけるBI 207127 NA、BI 201335 NAの複数回投与後のBI 207127 NAとBI 201335 NAの併用

包含基準:

• 健康な男性（白人）
• 年齢範囲 21 歳以上 50 歳以下
• 体格指数 (BMI) ≥ 19 かつ ≤ 29.9 kg/m2
• 学習関連の活動をすべてやり遂げる意欲がある
• ボランティアは研究に参加する前に書面によるインフォームドコンセントを与えます

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の正常および臨床関連性から逸脱した所見
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害、臨床的に関連する電解質障害
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）、精神疾患、神経疾患
• 光線過敏症または再発性発疹の病歴
• 起立性低血圧、失神、失神などの病歴がある
• 慢性または臨床的に関連のある急性感染症
• 研究者によって判断され、試験に関連すると考えられるアレルギー/過敏症（薬物アレルギーを含む）の病歴
• -研究への登録前または研究中に、少なくとも1か月以内、またはそれぞれの薬物の半減期が10未満の長い半減期（> 24:00時間）を持つ薬物の摂取
• 治験登録の7日前までまたは治験中に、治験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用
• 弱い立場にある人々（つまり、拘禁されている人々）
• ミダゾラムおよび/またはトルブタミドに対する禁忌または過敏症の除外
• 治験薬による他の治験への参加（投与前2ヶ月以内または治験中）
• 喫煙者 (1 日あたり紙巻きタバコ 10 本以上、または葉巻 3 本以上、パイプ 3 本以上)
• トライアル当日に喫煙を控えることができない
• アルコール乱用 (> 60 g/日)
• 薬物乱用
• 献血（投与前または治験中の4週間以内に100mL以上）
• 基礎疾患または健康状態不良を示す場合、基準範囲外の検査値
• 治験前の先週または治験中の過度の身体活動
• これらのクラスの治療薬および/または関連薬に対する過敏症
• QT/QTc間隔のベースラインの顕著な延長（例：QTcFまたはQTcB間隔＞450ミリ秒の繰り返しの実証）
• UGT1A1（ウリジン二リン酸グルクロノシルトランスフェラーゼ1A1）酵素多型*28および*60のホモ接合性キャリア