急性非細菌性咽頭炎または咽頭扁桃炎患者におけるメロキシカムとナプロキセンナトリウムの有効性と安全性

包含基準:

• 18歳以上の男女
• 外来患者
• 過去 24 時間以内の症状の開始

• -急性非細菌性咽頭炎または咽頭扁桃炎の診断に苦しんでいる患者、以下の基準：

  • -100 mmのビジュアルアナログスケール（VAS）で35 mmを超える自発的な咽頭痛の存在
  • -100 mm VAS で 35 mm を超える嚥下時の咽頭痛の存在
  • 咽頭および/または扁桃体充血
  • 化膿性プラークの欠如
  • 咽頭滲出液のβ溶血性レンサ球菌陰性
• NSAID（非ステロイド抗炎症薬）による治療が必要または推奨される
• 治験に参加する前に、現地の法律および ICH GCP (International Conference of Harmonization Good Clinical Practice) に従った患者のインフォームド コンセント

除外基準:

• -臨床基準による細菌起源の急性咽頭炎または咽頭扁桃炎の疑い; 1つ以上または以下の症状によって示される、患者の状態のいくつかの障害：

  • 臨床像の極めて急速な発症
  • 非常に高い熱 (>38.5°C)
  • 重度の咽頭痛
  • 頸部リンパ節腫脹
  • 激しい頭痛
  • 化膿性咽頭プラーク、扁桃周囲膿瘍または痰の証拠
• -治験薬またはNSAIDに対する既知または疑われる過敏症
• 咽頭滲出液のβ溶血性レンサ球菌陽性
• -試験開始前の抗菌薬による治療
• 慢性感染症
• 伝染性単核球症
• -過去6か月以内の活動性消化性潰瘍
• 妊娠中または授乳中の注意事項：NSAID が子宮内避妊器具の有効性を低下させると報告されているという報告に注意を払う必要があります。
• アスピリンまたはNSAIDの投与後の喘息、鼻ポリープ、血管神経性浮腫または蕁麻疹
• -抗凝固剤（ヘパリンを含む）、リチウムまたはメトトレキサートによる併用治療
• 他のNSAID（アスピリンで1500mg以上の高用量を含む）または鎮痛剤の併用投与
• -過去3日間のNSAIDまたは鎮痛剤の投与 治験薬の最初の投与の6時間前
• -現在の治療またはコルチコステロイドによる過去2か月以内の治療
• -歴史的に腎機能障害を知っている（血清尿素>正常範囲の上限の125％;血清クレアチニン>正常範囲の上限の150％）
• -歴史的に重度の肝障害を知っている（アラニンアミノトランスフェラーゼALAT > 2 x 正常範囲上限またはアスパラギン酸アミノトランスフェラーゼ ASAT > 2 x 正常範囲上限）
• 歴史的に血液疾患を知っている (血小板数 < 100,000/mm3、白血球数 < 3,000/mm3)
• -この研究中または前月の別の臨床試験への参加
• この治験への以前の参加
• プロトコルを遵守できない患者