Effekt og sikkerhed af Meloxicam vs. Naproxen Sodium hos patienter med akut ikke-bakteriel pharyngitis eller pharyngo-tonsillitis

Inklusionskriterier:

• Mand eller kvinde på 18 år eller derover
• Ambulante patienter
• Start af symptomer inden for de foregående 24 timer

• Patienter, der lider af akut ikke-bakteriel pharyngitis eller pharyngo-tonsillitis diagnostisk, under følgende kriterier:

  • spontan pharyngeal smerte tilstedeværelse større end 35 mm på en 100 mm visuel analog skala (VAS)
  • Svælgsmerter ved synke over 35 mm på en 100 mm VAS
  • Pharyngeal og/eller amygdalin hyperæmi
  • Fravær af purulente plaques
  • Negativ test for β-hæmolytisk Streptococcus på svælgeksudat
• Terapi med NSAID (Non-Steroid Anti-Inflammatory Drug) er påkrævet eller anbefalet
• Patientens informerede samtykke i overensstemmelse med lokal lovgivning og ICH GCP (International Conference of Harmonization Good Clinical Practice), før optagelse i forsøget

Ekskluderingskriterier:

• Mistanke om akut pharyngitis eller pharyngo-tonsillitis af bakteriel oprindelse efter kliniske kriterier; Adskillige svækkelse af patientens tilstand, angivet ved et eller flere eller følgende symptomer:

  • Ekstremt hurtig indtræden af ​​klinisk billede
  • Meget høj feber (>38,5°C)
  • Alvorlige svælgsmerter
  • Cervikal adenopati
  • Intens hovedpine
  • Purulente pharyngeal plaques, tegn på peritonsillær abscess eller phlegmon
• Kendt eller mistænkt overfølsomhed over for forsøgslægemidlet eller NSAID'er
• Positiv test for β-hæmolytisk Streptococcus på svælgeksudat
• Behandling med antimikrobielle midler før start af forsøget
• Kroniske infektioner
• Infektiøs mononukleose
• Aktivt mavesår inden for de seneste 6 måneder
• Forsigtighed ved graviditet eller amning: Der skal henledes opmærksomhed på rapporter om, at NSAID'er blev rapporteret at nedsætte virkningen af ​​intrauterine anordninger
• Astma, næsepolypper, angioneurotisk ødem eller urticaria efter administration af aspirin eller NSAID'er
• Samtidig behandling med antikoagulantia (inklusive heparin), lithium eller methotrexat
• Samtidig administration af andre NSAID'er (inklusive højdosis > 1500 mg daglig aspirin) eller smertestillende midler
• Administration af ethvert NSAID i løbet af de sidste tre dage eller smertestillende midler 6 timer før den første administration af forsøgslægemidlet
• Nuværende behandling eller behandling inden for de sidste to måneder med kortikosteroider
• Historisk kendt til nedsat nyrefunktion (serumurinstof > 125 % af den øvre grænse for normalområdet; serumkreatinin > 150 % af den øvre grænse for normalområdet)
• Historisk kendt til alvorlig leverskade (alaninaminotransferase ALAT > 2 x den øvre normalgrænse eller aspartataminotransferase ASAT > 2 x den øvre normalområdegrænse)
• Historisk kendt til hæmatologisk lidelse (trombocyttal < 100.000/mm3, leukocyttal < 3.000/mm3)
• Deltagelse i et andet klinisk forsøg under denne undersøgelse eller i løbet af den foregående måned
• Tidligere deltagelse i dette forsøg
• Patient ude af stand til at overholde protokollen