급성 비세균성 인두염 또는 인두편도염 환자에서 Meloxicam 대 Naproxen Sodium의 효능 및 안전성

포함 기준:

• 만 18세 이상 남녀
• 외래 환자
• 이전 24시간 이내에 증상 시작

• 다음 기준에 따라 급성 비세균성 인두염 또는 인두편도염 진단을 받은 환자:

  • 100mm 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 35mm보다 큰 자발 인두 통증 존재
  • 100mm VAS에서 35mm 이상 삼킬 때 인두 통증 존재
  • 인두 및/또는 편도 충혈
  • 화농성 플라크의 부재
  • 인두 삼출물에 대한 β-용혈성 연쇄상구균 음성 검사
• NSAID(비스테로이드 항염증제) 치료가 필요하거나 권장됩니다.
• 시험에 포함되기 전에 현지 법률 및 ICH GCP(International Conference of Harmonization Good Clinical Practice)에 따른 환자의 정보에 입각한 동의

제외 기준:

• 임상적 기준에 의한 세균성 기원의 급성 인두염 또는 인두편도염의 의심; 하나 이상의 다음 증상으로 표시되는 환자 상태의 여러 장애:

  • 매우 빠른 임상상 개시
  • 고열(>38.5°C)
  • 심한 인두 통증
  • 자궁 경부 림프절 병증
  • 강렬한 두통
  • 화농성 인두 플라크, 편도주위 농양 또는 가래의 증거
• 임상 시험 약물 또는 NSAID에 대한 알려진 또는 의심되는 과민성
• 인두 삼출물에서 β-용혈성 연쇄상구균에 대한 양성 검사
• 시험 시작 전 항균제 치료
• 만성 감염
• 전염성 단핵구증
• 지난 6개월 이내 활동성 소화성 궤양
• 임신 또는 모유 수유 주의: NSAID가 자궁 내 장치의 효능을 감소시키는 것으로 보고되었다는 보고에 주의를 기울여야 합니다.
• 아스피린 또는 NSAID 투여 후 천식, 비용종, 혈관 신경성 부종 또는 두드러기
• 항응고제(헤파린 포함), 리튬 또는 메토트렉세이트와의 병용 치료
• 다른 NSAIDs(아스피린 하루 고용량 > 1500 mg 포함) 또는 진통제의 병용 투여
• 마지막 3일 동안 임의의 NSAID 투여 또는 시험약 첫 투여 6시간 전 진통제 투여
• 코르티코 스테로이드로 지난 2 개월 이내에 현재 치료 또는 치료
• 신장 기능 장애에 대해 역사적으로 알려진 사람(혈청 요소 > 정상 범위 상한의 125%; 혈청 크레아티닌 > 정상 범위 상한의 150%)
• 과거에 중증 간 손상에 대해 알고 있음(알라닌 아미노 전이 효소 ALAT > 2 x 정상 범위 상한 또는 아스파르테이트 아미노 전이 효소 ASAT > 2 x 정상 범위 상한)
• 혈액학적 장애(혈소판 수 < 100,000/mm3, 백혈구 수 < 3,000/mm3)에 대해 역사적으로 알고 있음
• 이 연구 또는 이전 달 동안 다른 임상 시험에 참여
• 이 시험에 대한 이전 참여
• 프로토콜을 준수할 수 없는 환자