Eficácia e segurança de meloxicam vs. naproxeno sódico em pacientes com faringite aguda não bacteriana ou faringoamigdalite

Critério de inclusão:

• Homem ou mulher com idade igual ou superior a 18 anos
• Pacientes ambulatoriais
• Início dos sintomas nas últimas 24 horas

• Pacientes com diagnóstico de faringite aguda não bacteriana ou faringoamigdalite, nos seguintes critérios:

  • presença de dor faríngea espontânea maior que 35 mm em uma escala visual analógica (EVA) de 100 mm
  • Presença de dor faríngea na deglutição maior que 35 mm em EVA de 100 mm
  • Hiperemia faríngea e/ou amigdalina
  • Ausência de placas purulentas
  • Teste negativo para Streptococcus β-hemolítico em exsudato faríngeo
• A terapia com AINE (medicamento anti-inflamatório não esteroide) é necessária ou recomendada
• Consentimento informado do paciente de acordo com a lei local e ICH GCP (Conferência Internacional de Harmonização de Boas Práticas Clínicas), antes da inclusão no estudo

Critério de exclusão:

• Suspeita de faringite aguda ou faringoamigdalite de origem bacteriana por critérios clínicos; Vários comprometimentos da condição do paciente, indicados por um ou mais dos seguintes sintomas:

  • Início extremamente rápido do quadro clínico
  • Febre muito alta (>38,5°C)
  • Dor faríngea intensa
  • Adenopatia cervical
  • dor de cabeça intensa
  • Placas faríngeas purulentas, evidência de abscesso peritonsilar ou flegmão
• Hipersensibilidade conhecida ou suspeita ao medicamento em estudo ou AINEs
• Teste positivo para Streptococcus β-hemolítico em exsudato faríngeo
• Terapia com agentes antimicrobianos antes do início do estudo
• infecções crônicas
• mononucleose infecciosa
• Úlcera péptica ativa nos últimos 6 meses
• Precaução na gravidez ou aleitamento: deve-se chamar a atenção para relatos de que os AINEs diminuíram a eficácia dos dispositivos intrauterinos
• Asma, pólipos nasais, edema angioneurótico ou urticária após a administração de aspirina ou AINEs
• Tratamento concomitante com anticoagulantes (incluindo heparina), lítio ou metotrexato
• Administração concomitante de outros AINEs (incluindo aspirina em dose alta > 1.500 mg ao dia) ou agentes analgésicos
• Administração de qualquer AINE durante os últimos três dias ou analgésicos 6 horas antes da primeira administração do medicamento em estudo
• Tratamento atual ou tratamento nos últimos dois meses com corticosteroides
• Histórico de insuficiência renal (ureia sérica > 125% do limite superior da faixa normal; creatinina sérica > 150% do limite superior da faixa normal)
• Histórico de lesão hepática grave (alanina aminotransferase ALAT > 2 x o limite superior da faixa normal ou aspartato aminotransferase ASAT > 2 x o limite superior da faixa normal)
• Histórico conhecido de distúrbio hematológico (contagem de plaquetas < 100.000/mm3, contagem de leucócitos < 3.000/mm3)
• Participação em outro ensaio clínico durante este estudo ou durante o mês anterior
• Participação anterior neste ensaio
• Paciente incapaz de cumprir o protocolo