Эффективность и безопасность мелоксикама по сравнению с напроксеном натрия у пациентов с острым небактериальным фарингитом или фаринготонзиллитом

Критерии включения:

• Мужчина или женщина в возрасте 18 лет и старше
• Амбулаторные пациенты
• Начало симптомов в течение предыдущих 24 часов

• Пациенты, страдающие острым небактериальным фарингитом или фаринго-тонзиллитом, диагностируются по следующим критериям:

  • наличие спонтанной боли в глотке более 35 мм по 100-мм визуальной аналоговой шкале (ВАШ)
  • Наличие боли в глотке при глотании более 35 мм по ВАШ 100 мм
  • Фарингеальная и/или миндалевидная гиперемия
  • Отсутствие гнойных бляшек
  • Отрицательный тест на β-гемолитический стрептококк в глоточном экссудате
• Требуется или рекомендуется терапия НПВП (нестероидными противовоспалительными препаратами).
• Информированное согласие пациента в соответствии с местным законодательством и ICH GCP (Международная конференция по гармонизации надлежащей клинической практики) до включения в исследование.

Критерий исключения:

• Подозрение на острый фарингит или фаринго-тонзиллит бактериального происхождения по клиническим критериям; Несколько нарушений состояния больных, проявляющихся одним или несколькими или следующими симптомами:

  • Чрезвычайно быстрое начало клинической картины
  • Очень высокая температура (>38,5°C)
  • Сильная боль в глотке
  • Цервикальная лимфаденопатия
  • Интенсивная головная боль
  • Гнойные бляшки в глотке, признаки перитонзиллярного абсцесса или флегмоны
• Известная или предполагаемая гиперчувствительность к исследуемому препарату или НПВП
• Положительный тест на β-гемолитический стрептококк в глоточном экссудате
• Терапия антимикробными препаратами до начала исследования
• Хронические инфекции
• Инфекционный мононуклеоз
• Активная пептическая язва в течение последних 6 мес.
• Меры предосторожности при беременности или грудном вскармливании: следует обратить внимание на сообщения о том, что НПВП снижают эффективность внутриматочных противозачаточных средств.
• Астма, назальные полипы, ангионевротический отек или крапивница после приема аспирина или НПВП
• Сопутствующее лечение антикоагулянтами (включая гепарин), литием или метотрексатом
• Одновременный прием других НПВП (включая высокие дозы > 1500 мг аспирина в день) или анальгетиков
• Прием любого НПВП в течение последних трех дней или анальгетиков за 6 часов до первого введения исследуемого препарата
• Настоящее лечение или лечение кортикостероидами в течение последних двух месяцев
• В анамнезе известно нарушение функции почек (мочевина в сыворотке > 125 % верхней границы нормы; креатинин сыворотки > 150 % верхней границы нормы)
• Имеются исторические данные о тяжелом поражении печени (аланинаминотрансфераза ALAT > 2 x верхний предел нормального диапазона или аспартатаминотрансфераза ASAT > 2 x верхний предел нормального диапазона)
• Исторически известно о гематологическом заболевании (количество тромбоцитов < 100 000/мм3, количество лейкоцитов < 3000/мм3)
• Участие в другом клиническом исследовании во время этого исследования или в течение предыдущего месяца
• Предыдущее участие в этом испытании
• Пациент не может соблюдать протокол