A meloxicam és a naproxen-nátrium hatékonysága és biztonságossága akut nem bakteriális pharyngitisben vagy pharyngo-tonsillitisben szenvedő betegeknél

Bevételi kritériumok:

• Férfi vagy nő 18 éves vagy idősebb
• Ambuláns betegek
• A tünetek megjelenése az elmúlt 24 órában

• Akut, nem bakteriális pharyngitisben vagy pharyngo-tonsillitisben szenvedő betegek, a következő kritériumok szerint:

  • 35 mm-nél nagyobb spontán garatfájdalom jelenléte 100 mm-es vizuális analóg skálán (VAS)
  • 35 mm-nél nagyobb garatfájdalom nyeléskor 100 mm-es VAS-on
  • Garat- és/vagy amygdalin hiperémia
  • Gennyes plakkok hiánya
  • Negatív teszt a β-hemolitikus Streptococcusra a garatváladékon
• NSAID (nem szteroid gyulladáscsökkentő) terápia szükséges vagy javasolt
• A páciens beleegyezése a helyi törvényekkel és az ICH GCP-vel (International Conference of Harmonization Good Clinical Practice) összhangban a vizsgálatba való bevonása előtt

Kizárási kritériumok:

• Bakteriális eredetű akut pharyngitis vagy pharyngo-tonsillitis gyanúja klinikai kritériumok szerint; A betegek állapotának számos károsodása, amelyet egy vagy több vagy a következő tünet jelez:

  • A klinikai kép rendkívül gyors megjelenése
  • Nagyon magas láz (>38,5°C)
  • Súlyos garatfájdalom
  • Nyaki adenopátia
  • Intenzív fejfájás
  • Gennyes garat plakkok, peritonsillaris tályog vagy flegmon jelei
• Ismert vagy feltételezett túlérzékenység a vizsgálati gyógyszerrel vagy NSAID-okkal szemben
• Pozitív teszt a β-hemolitikus Streptococcusra a garatváladékon
• Terápia antimikrobiális szerekkel a vizsgálat megkezdése előtt
• Krónikus fertőzések
• Fertőző mononukleózis
• Aktív peptikus fekély az elmúlt 6 hónapban
• Terhesség vagy szoptatás: fel kell hívni a figyelmet azokra a jelentésekre, amelyek szerint az NSAID-k csökkentik az intrauterin eszközök hatékonyságát
• Asztma, orrpolipok, angioneurotikus ödéma vagy csalánkiütés aszpirin vagy NSAID-ok beadását követően
• Egyidejű kezelés véralvadásgátlókkal (beleértve a heparint), lítiummal vagy metotrexáttal
• Egyéb NSAID-ok (beleértve a napi 1500 mg-nál nagyobb dózisú aszpirint) vagy fájdalomcsillapítók egyidejű alkalmazása
• Bármilyen NSAID beadása az elmúlt három napban vagy fájdalomcsillapító 6 órával a vizsgálati gyógyszer első beadása előtt
• Jelenítse meg a kezelést vagy az elmúlt két hónapban végzett kortikoszteroid kezelést
• Korábban ismert károsodott vesefunkció (szérum-karbamid > a normál tartomány felső határának 125 %-a; szérum kreatinin > a normál tartomány felső határának 150 %-a)
• Korábban ismert súlyos májkárosodás (alanin-amino-transzferáz ALAT > a normál tartomány felső határának 2-szerese vagy az ASAT aszpartát-amino-transzferáz > a normál tartomány felső határának 2-szerese)
• Történelmileg ismert hematológiai rendellenesség (thrombocytaszám < 100 000/mm3, leukocitaszám < 3000/mm3)
• Részvétel egy másik klinikai vizsgálatban a vizsgálat során vagy az előző hónapban
• Korábbi részvétel ezen a tárgyaláson
• A beteg nem tudja betartani a protokollt