健康な被験者におけるメロキシカム錠と比較したメロキシカムゲルの薬物動態と忍容性

包含基準:

• スクリーニングの結果、健常者
• -Good Clinical Practiceおよび現地の法律に従って書面によるインフォームドコンセントに署名
• 年齢 >= 18 かつ <= 50 歳
• Broca >= -20% かつ <= + 20%

除外基準:

• 健康診断（血圧、脈拍数、心電図を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神障害
• 慢性または関連する急性感染症
• -メロキシカムおよび賦形剤または非ステロイド性抗リウマチ剤のいずれかに対する過敏症
• -半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取（<=投与の1か月前または試験中）
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（<=投与の10日前または試験中）
• -治験薬を使用した別の試験への参加（<=投与の2か月前または試験中）
• 喫煙者（タバコを10本以上、葉巻を3本以上、またはパイプを3本以上/日）
• 研究日に喫煙を控えることができない
• 既知のアルコール乱用
• 既知の薬物乱用
• -献血（<=投与の1か月前）
• 過度の身体活動 (<= 投与の 5 日前)
• 出血性素因の病歴
• -消化管潰瘍、穿孔または出血の病歴
• 気管支喘息の病歴
• -臨床的関連性の正常範囲外の検査値
• 皮膚科疾患の病歴
• -計画された適用部位の皮膚疾患および/または皮膚病変

女性被験者の場合:

• 妊娠
• 陽性の妊娠検査
• 母乳育児