A meloxicam gél farmakokinetikája és tolerálhatósága a meloxicam tablettákkal összehasonlítva egészséges alanyokban

Bevételi kritériumok:

• Egészséges alanyok a szűrés eredményei alapján
• A Helyes Klinikai Gyakorlattal és a helyi jogszabályokkal összhangban aláírt írásos beleegyezés
• Életkor >= 18 és <= 50 év
• Broca >= -20% és <= + 20%

Kizárási kritériumok:

• Az orvosi vizsgálat bármely olyan lelete (beleértve a vérnyomást, a pulzusszámot és az elektrokardiogramot), amely eltér a normálistól és klinikailag releváns
• Emésztőrendszeri, máj-, vese-, légzőszervi, szív- és érrendszeri, anyagcsere-, immunológiai vagy hormonális rendellenességek
• A gyomor-bél traktus műtétei (kivéve vakbélműtét)
• Központi idegrendszeri betegségek (például epilepszia) vagy pszichiátriai rendellenességek
• Krónikus vagy releváns akut fertőzések
• Meloxicammal és a készítmény bármely segédanyagával vagy nem szteroid reumaellenes szerekkel szembeni túlérzékenység
• Hosszú felezési idejű (>24 óra) gyógyszerek bevétele (<= 1 hónappal a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt)
• Bármilyen gyógyszer alkalmazása, amely befolyásolhatja a vizsgálat eredményeit (<= 10 nappal a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt)
• Részvétel egy másik vizsgálatban egy vizsgált gyógyszerrel (<= 2 hónappal a beadás előtt vagy a vizsgálat alatt)
• Dohányzó (> 10 cigaretta vagy > 3 szivar vagy > 3 pipa/nap)
• Képtelenség tartózkodni a dohányzástól a tanulmányi napokon
• Ismert alkoholfogyasztás
• Ismert kábítószerrel való visszaélés
• Véradás (<= 1 hónappal a beadás előtt)
• Túlzott fizikai aktivitás (<= 5 nappal a beadás előtt)
• Hemorrhagiás diathesis története
• Gyomor-bélrendszeri fekély, perforáció vagy vérzés a kórtörténetben
• A bronchiális asztma története
• Bármilyen laboratóriumi érték, amely kívül esik a klinikai relevancia normál tartományán
• Bőrgyógyászati ​​betegségek története
• Bőrbetegség és/vagy bőrelváltozások a tervezett alkalmazás helyén

Női alanyoknak:

• Terhesség
• Pozitív terhességi teszt
• Szoptatás