健康な被験者における筋肉内注射されたメロキシカムと錠剤の薬物動態および忍容性

包含基準:

• スクリーニングの結果、健常者
• -Good Clinical Practiceおよび現地の法律に準拠した書面によるインフォームドコンセント
• 18歳以上50歳以下
• Broca > - 20% および < + 20%

除外基準:

• 健康診断（検査室、血圧、脈拍数、心電図（ECG）を含む）の所見が正常から逸脱し、臨床的に関連している
• 胃腸、肝臓、腎臓、呼吸器、心血管、代謝、免疫またはホルモン障害
• 消化管の手術（虫垂切除術を除く）
• 中枢神経系の疾患（てんかんなど）または精神疾患
• 慢性または関連する急性感染症
• メロキシカムおよび/または非ステロイド性抗リウマチ剤に対する過敏症
• -半減期が長い（> 24時間）薬物の摂取（投与の1か月前または試験中）
• -試験の結果に影響を与える可能性のある薬物の使用（投与の10日前または試験中）
• -治験薬を使用した別の試験への参加（投与前または試験中の≤2か月）
• 喫煙者 (>= 10 本のタバコまたは >= 3 葉巻または >= 3 パイプ/日)
• 研究日に喫煙を控えることができない
• 既知のアルコール乱用
• 既知の薬物乱用
• 献血（投与前1ヶ月以内）
• 過度の身体活動（投与前5日以内）
• 出血性素因の病歴
• -胃腸潰瘍、穿孔または出血の病歴
• 気管支喘息の病歴

• 女性被験者の場合:

  • 妊娠
  • 陽性の妊娠検査
  • 十分な避妊をしていない。 滅菌、IUD（子宮内避妊器具）、経口避妊薬
  • 全試験期間中、この適切な避妊を維持できない
  • 授乳期