Farmacocinética e tolerabilidade do meloxicam injetado por via intramuscular vs. comprimido em indivíduos saudáveis

Critério de inclusão:

• Indivíduos saudáveis ​​conforme determinado pelos resultados da triagem
• Consentimento informado por escrito de acordo com as Boas Práticas Clínicas e a legislação local
• Idade ≥ 18 e ≤ 50 anos
• Broca > - 20% e < + 20%

Critério de exclusão:

• Quaisquer achados do exame médico (incluindo laboratório, pressão arterial, frequência de pulso e eletrocardiograma (ECG)) desviando do normal e de relevância clínica
• Distúrbios gastrointestinais, hepáticos, renais, respiratórios, cardiovasculares, metabólicos, imunológicos ou hormonais
• Cirurgia do trato gastrointestinal (exceto apendicectomia)
• Doenças do sistema nervoso central (como epilepsia) ou distúrbios psiquiátricos
• Infecções agudas crônicas ou relevantes
• Hipersensibilidade ao meloxicam e/ou agentes anti-reumáticos não esteróides
• Ingestão de medicamentos com meia-vida longa (>24 horas) (≤ 1 mês antes da administração ou durante o ensaio)
• Uso de qualquer medicamento que possa influenciar os resultados do ensaio (≤ 10 dias antes da administração ou durante o ensaio)
• Participação em outro estudo com um medicamento experimental (≤ 2 meses antes da administração ou durante o estudo)
• Fumante (>= 10 cigarros ou >= 3 charutos ou >= 3 cachimbos/dia)
• Incapacidade de abster-se de fumar nos dias de estudo
• Abuso de álcool conhecido
• Abuso de drogas conhecido
• Doação de sangue (≤ 1 mês antes da administração)
• Atividades físicas excessivas (≤ 5 dias antes da administração)
• História de diáteses hemorrágicas
• História de úlcera gastrointestinal, perfuração ou sangramento
• Histórico de asma brônquica

• Para assuntos femininos:

  • Gravidez
  • teste de gravidez positivo
  • Sem contracepção adequada, por ex. esterilização, DIU (dispositivo intra-uterino), contraceptivos orais
  • Incapacidade de manter essa contracepção adequada durante todo o período do estudo
  • período de lactação