健康な高齢者とパーキンソン病における咳の呼吸運動学
2017年2月2日 更新者：University of Florida
健康な高齢者およびパーキンソン病における反射および随意咳の呼吸運動学
この調査研究の目的は、パーキンソン病患者および健康な高齢者における咳機能をテストすることです。 咳は、胸と肺の動きを伴う複雑な防御機能です。 研究者らは、随意咳と反射咳の際の胸壁と肺の動きを比較したいと考えている。
この研究の長期的な目標は、咳機能障害のある人々の治療法を開発することです。 咳の機能不全は、肺炎などの呼吸器感染症のリスクを高めます。 この研究の結果は、研究者が反射性咳嗽と自発性咳嗽の違いをより完全に理解するのに役立つ情報を提供します。
調査の概要
詳細な説明
参加者が参加に同意した場合、研究者はまず肺（肺）機能を検査します。
次に、研究者らは自発的咳嗽と反射性咳嗽を検査する予定です。
この最初の咳検査の後、研究者らは参加者に自発的咳嗽検査と反射性咳嗽検査で長く激しく咳をするよう求めます。
最後に、研究者は鼻から挿入した内視鏡カメラで喉頭 (発声器) を観察します。
この検査は、咳に影響を与える可能性のある喉頭の変化があるかどうかを確認するために行われます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
44
段階
- フェーズ2
- フェーズ 1
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Florida
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
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Gainesville、Florida、アメリカ、32611
- Dauer Hall, University of Florida
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
55年～85年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 年齢 55 ～ 85 歳
- インフォームドコンセントを提供する能力
パーキンソン病 (PD) の参加者の場合:
- フロリダ大学運動障害フェローシップの訓練を受けた神経内科医によるPD（ホーン＆ヤールのステージII～IV）の診断。各参加者のPD重症度の臨床評価を完了し、英国の厳格なブレインバンク基準を適用してPDの診断に到達した。
除外基準:
PD を持つ参加者:
- PD以外の神経障害の病歴（例： 多発性硬化症、脳卒中、脳腫瘍など）
健康な高齢者:
- PDを含む神経疾患の病歴
- 頭頸部がんの病歴
- 呼吸障害や病気の病歴（すなわち、 慢性閉塞性肺疾患、喘息）
- 常に5年以上の喫煙歴（カプサイシンに対する感受性が低下するため）
- 過去5週間の胸部感染症の病歴
- 肺機能のスクリーニング検査の不合格（例： 1秒間の努力呼気量/努力肺活量<75%)
- 神経心理学的機能障害による服薬遵守の困難（すなわち、 憂鬱症）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：健康な高齢者
すべての参加者は反射性咳嗽検査と自発的咳嗽検査を受けます。
これには、命令による咳（自発的な咳）とカプサイシンに反応した咳（反射性咳）が含まれます。
このデータは、咳の強さ（随意咳と反射咳の両方）と咳の敏感さ（反射咳のみ）を決定するために測定されます。
ベースラインの反射および自発的咳の評価に続いて、参加者は反射および自発的咳の課題の両方で長く激しく咳をするように指示されます。
これらのデータは、研究者が自発的咳嗽と反射性咳嗽のベースラインの特徴を理解するのに役立ち、高齢者が口頭と視覚的な合図で咳反応の大きさを変えることができるかどうかを理解するのに役立つだろう。
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反射性咳嗽検査では、すべての参加者にさまざまな濃度のカプサイシンを噴霧してもらいます。
複数の濃度および用量のカプサイシンを投与することにより、反射の強さ (気流測定) と咳に対する感受性の両方を正確に評価することができます。
参加者には口と鼻を覆うフェイスマスクが装着され、フェイスマスク内で咳をするよう指示される。
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実験的：パーキンソン病
すべての参加者は反射性咳嗽検査と自発的咳嗽検査を受けます。
これには、命令による咳（自発的な咳）とカプサイシンに反応した咳（反射性咳）が含まれます。
このデータは、咳の強さ（随意咳と反射咳の両方）と咳の敏感さ（反射咳のみ）を決定するために測定されます。
ベースラインの反射および自発的咳の評価に続いて、参加者は反射および自発的咳の課題の両方で長く激しく咳をするように指示されます。
これらのデータは、研究者が自発的咳嗽と反射性咳嗽のベースラインの特徴を理解するのに役立ち、高齢者が口頭と視覚的な合図で咳反応の大きさを変えることができるかどうかを理解するのに役立つだろう。
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反射性咳嗽検査では、すべての参加者にさまざまな濃度のカプサイシンを噴霧してもらいます。
複数の濃度および用量のカプサイシンを投与することにより、反射の強さ (気流測定) と咳に対する感受性の両方を正確に評価することができます。
参加者には口と鼻を覆うフェイスマスクが装着され、フェイスマスク内で咳をするよう指示される。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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最大呼気流量
時間枠：1～2時間
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ピーク呼気流量は、咳エポックにおける各咳の単位時間当たりに排出される空気の最大量です。
リットル/秒で測定されます。
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1～2時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Karen W. Hegland, Ph.D.、University of Florida
- スタディディレクター：Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP、University of Florida
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年10月1日
一次修了 (実際)
2015年8月1日
研究の完了 (実際)
2015年8月1日
試験登録日
最初に提出
2014年7月2日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年7月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年7月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月24日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年2月2日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。