Респираторная кинематика кашля у здоровых пожилых людей и болезнь Паркинсона
2 февраля 2017 г. обновлено: University of Florida
Дыхательная кинематика рефлекторного и произвольного кашля у здоровых пожилых людей и болезни Паркинсона
Целью этого исследования является проверка функции кашля у людей с болезнью Паркинсона и здоровых пожилых людей. Кашель представляет собой сложную защитную функцию, которая включает движение грудной клетки и легких. Исследователи хотят сравнить движения грудной клетки и легких при произвольном и рефлекторном кашле.
Долгосрочной целью этого исследования является разработка методов лечения людей с дисфункцией кашля. Дисфункция кашля увеличивает риск респираторных инфекций, таких как пневмония. Результаты этого исследования предоставят информацию, которая поможет исследователям более полно понять разницу между рефлекторным и произвольным кашлем.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Если участник соглашается участвовать, исследователи сначала проверят легочную (легкую) функцию.
Далее исследователи проверят произвольный и рефлекторный кашель.
После этого первого раунда тестирования на кашель исследователи попросят участников долго и сильно кашлять во время тестирования на произвольный и рефлекторный кашель.
Наконец, исследователи осматривают гортань (голосовой аппарат) с помощью эндоскопической камеры, вставленной через нос.
Этот тест проводится, чтобы увидеть, есть ли какие-либо изменения в гортани, которые могут повлиять на кашель.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
44
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Florida
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Center for Movement Disorders and Neurorestoration
-
Gainesville, Florida, Соединенные Штаты, 32611
- Dauer Hall, University of Florida
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 55 лет до 85 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст 55-85 лет
- Возможность дать информированное согласие
Для участников с болезнью Паркинсона (БП):
- Диагностика БП (стадии II-IV по Hoehn & Yahr) неврологом, прошедшим обучение в Университете Флориды по двигательным расстройствам, прошедшим клиническую оценку тяжести БП каждого участника и установившим диагноз БП с применением строгих критериев банка мозга Соединенного Королевства.
Критерий исключения:
Участники с ПД:
- История неврологических расстройств, отличных от БП (например, рассеянный склероз, инсульт, опухоль головного мозга и др.)
Здоровые пожилые люди:
- Неврологические заболевания в анамнезе, включая БП
- История рака головы и шеи
- Наличие в анамнезе нарушений дыхания или болезней (т. хроническая обструктивная болезнь легких, бронхиальная астма)
- История курения более 5 лет в любое время (поскольку это снижает чувствительность к капсаицину)
- История инфекции грудной клетки за последние 5 недель
- Неудача скринингового теста легочной функции (например, объем форсированного выдоха за одну секунду/форсированная жизненная емкость легких <75%)
- Сложность выполнения из-за нейропсихологической дисфункции (т. сильная депрессия)
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Нерандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Здоровые пожилые люди
Все участники пройдут рефлекторный и добровольный тест на кашель.
Это будет включать кашель по команде (произвольный кашель) и кашель в ответ на капсаицин (рефлекторный кашель).
Эти данные будут измеряться для определения силы кашля (как произвольного, так и рефлекторного кашля) и кашлевой чувствительности (только рефлекторного кашля).
После исходной оценки рефлекса и произвольного кашля участникам будет предложено долго и сильно кашлять во время выполнения заданий как на рефлекс, так и на произвольный кашель.
Эти данные помогут исследователям понять исходные характеристики произвольного и рефлекторного кашля, а также понять, могут ли пожилые люди изменять величину своего кашлевого ответа с помощью словесных и визуальных сигналов.
|
Для тестирования рефлекторного кашля все участники получат различные концентрации распыляемого капсаицина.
Доставка нескольких концентраций и доз капсаицина позволяет точно оценить как силу (показатели воздушного потока) рефлекса, так и кашлевую чувствительность.
Участникам наденут лицевую маску, закрывающую рот и нос, и проинструктируют кашлять в лицевую маску.
|
|
Экспериментальный: Болезнь Паркинсона
Все участники пройдут рефлекторный и добровольный тест на кашель.
Это будет включать кашель по команде (произвольный кашель) и кашель в ответ на капсаицин (рефлекторный кашель).
Эти данные будут измеряться для определения силы кашля (как произвольного, так и рефлекторного кашля) и кашлевой чувствительности (только рефлекторного кашля).
После исходной оценки рефлекса и произвольного кашля участникам будет предложено долго и сильно кашлять во время выполнения заданий как на рефлекс, так и на произвольный кашель.
Эти данные помогут исследователям понять исходные характеристики произвольного и рефлекторного кашля, а также понять, могут ли пожилые люди изменять величину своего кашлевого ответа с помощью словесных и визуальных сигналов.
|
Для тестирования рефлекторного кашля все участники получат различные концентрации распыляемого капсаицина.
Доставка нескольких концентраций и доз капсаицина позволяет точно оценить как силу (показатели воздушного потока) рефлекса, так и кашлевую чувствительность.
Участникам наденут лицевую маску, закрывающую рот и нос, и проинструктируют кашлять в лицевую маску.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Пиковая скорость выдоха
Временное ограничение: 1-2 часа
|
Пиковая скорость выдоха – это максимальный объем воздуха, который выбрасывается в единицу времени при каждом кашле в период кашля.
Измеряется в литрах/сек.
|
1-2 часа
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
- Директор по исследованиям: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 октября 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 августа 2015 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 августа 2015 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
2 июля 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
2 июля 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
8 июля 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 марта 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
2 февраля 2017 г.
Последняя проверка
1 февраля 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Заболевания головного мозга
- Заболевания центральной нервной системы
- Заболевания нервной системы
- Заболевания дыхательных путей
- Нарушения дыхания
- Паркинсонические расстройства
- Заболевания базальных ганглиев
- Двигательные расстройства
- Синуклеинопатии
- Нейродегенеративные заболевания
- Признаки и симптомы, Респираторные
- Болезнь Паркинсона
- Кашель
- Физиологические эффекты лекарств
- Агенты периферической нервной системы
- Агенты сенсорной системы
- Дерматологические агенты
- Противозудные средства
- Капсаицин
Другие идентификационные номера исследования
- IRB201400477
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Да
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .