Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Yskän hengitysteiden kinematiikka terveillä iäkkäillä aikuisilla ja Parkinsonin taudilla

torstai 2. helmikuuta 2017 päivittänyt: University of Florida

Refleksien ja vapaaehtoisen yskän hengityskinematiikka terveillä iäkkäillä aikuisilla ja Parkinsonin taudilla

Tämän tutkimustutkimuksen tarkoituksena on testata yskän toimintaa Parkinsonin tautia sairastavilla henkilöillä ja terveillä iäkkäillä aikuisilla. Yskä on monimutkainen, puolustava toiminto, johon liittyy rintakehän ja keuhkojen liikettä. Tutkijat haluavat verrata rintakehän ja keuhkojen liikettä vapaaehtoisen ja refleksiyskän aikana.

Tämän tutkimuksen pitkän aikavälin tavoitteena on kehittää hoitoja yskähäiriöistä kärsiville. Yskän toimintahäiriö lisää hengitystieinfektioiden, kuten keuhkokuumeen, riskiä. Tämän tutkimuksen tulokset tarjoavat tietoa, joka auttaa tutkijoita ymmärtämään täydellisemmin refleksin ja vapaaehtoisen yskän välisen eron.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Jos osallistuja suostuu osallistumaan, tutkijat testaavat ensin keuhkojen (keuhkojen) toiminnan. Seuraavaksi tutkijat testaavat vapaaehtoista ja refleksistä yskää. Tämän ensimmäisen yskäntestauskierroksen jälkeen tutkijat pyytävät osallistujia yskimään pitkään ja lujasti vapaaehtoisen ja refleksiyskän testauksen aikana. Lopuksi tutkijat tarkastelevat kurkunpäätä (äänilaatikko) endoskooppisella kameralla, joka työnnetään nenän läpi. Tämä testi tehdään sen selvittämiseksi, onko kurkunpäässä muutoksia, jotka voivat vaikuttaa yskään.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

44

Vaihe

  • Vaihe 2
  • Vaihe 1

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Yhdysvallat, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

55 vuotta - 85 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ikä 55-85 vuotta
  • Kyky antaa tietoinen suostumus

Parkinsonin tautia (PD) sairastaville osallistujille:

- PD:n diagnoosi (Hoehn & Yahr vaiheet II–IV), jonka suorittaa Floridan yliopiston liikehäiriöiden stipendiaattikoulutettu neurologi, joka on suorittanut kliinisen arvioinnin kunkin osallistujan PD:n vaikeusasteesta ja päätynyt PD-diagnoosiin soveltamalla tiukkoja Yhdistyneen kuningaskunnan aivopankkikriteereitä.

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, joilla on PD:

- Aiemmat neurologiset häiriöt kuin PD (esim. multippeliskleroosi, aivohalvaus, aivokasvain jne.)

Terveet vanhemmat aikuiset:

  • Aiemmat neurologiset sairaudet, mukaan lukien PD
  • Pään ja kaulan syövän historia
  • Aiempi hengityshäiriö tai sairaus (esim. krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, astma)
  • Tupakointihistoria yli 5 vuotta kerrallaan (koska tämä vähentää herkkyyttä kapsaisiinille)
  • Aiemmat rintainfektiot viimeisen 5 viikon aikana
  • Keuhkojen toiminnan seulontatestin epäonnistuminen (esim. pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa / pakotettu vitaalikapasiteetti <75 %)
  • Vaikeudet noudattaa neuropsykologisia toimintahäiriöitä (esim. vakava masennus)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Ei satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terveet vanhemmat aikuiset
Kaikki osallistujat saavat refleksi- ja vapaaehtoisen yskäntestin. Tämä sisältää käskystä yskimisen (vapaaehtoinen yskä) ja yskimisen vastauksena kapsaisiiniin (refleksiyskä). Nämä tiedot mitataan yskän voimakkuuden (sekä vapaaehtoisesta yskästä että refleksiyskästä) ja yskäherkkyyden (vain refleksiyskä) määrittämiseksi. Perusrefleksin ja vapaaehtoisen yskänarvioinnin jälkeen osallistujat kehotetaan yskimään pitkään ja lujasti sekä refleksi- että vapaaehtoisten yskätehtävien aikana. Nämä tiedot auttavat tutkijoita ymmärtämään vapaaehtoisen ja refleksiyskän perusominaisuudet, voivatko vanhemmat aikuiset muuttaa yskävasteensa suuruutta sanallisilla ja visuaalisilla vihjeillä.
Lääke: Kapsaisiini
Refleksiyskän testaukseen kaikki osallistujat saavat erilaisia ​​pitoisuuksia sumutettua kapsaisiinia. Useiden kapsaisiinipitoisuuksien ja -annosten annostelu mahdollistaa sekä refleksin voimakkuuden (ilmavirtausmittaukset) että yskäherkkyyden tarkan arvioinnin.
Muut: Vapaaehtoinen yskäntesti
Osallistujat laitetaan kasvonaamioon, joka peittää suun ja nenän, ja opastetaan yskimään kasvonaamioon.
Kokeellinen: Parkinsonin tauti
Kaikki osallistujat saavat refleksi- ja vapaaehtoisen yskäntestin. Tämä sisältää käskystä yskimisen (vapaaehtoinen yskä) ja yskimisen vastauksena kapsaisiiniin (refleksiyskä). Nämä tiedot mitataan yskän voimakkuuden (sekä vapaaehtoisesta yskästä että refleksiyskästä) ja yskäherkkyyden (vain refleksiyskä) määrittämiseksi. Perusrefleksin ja vapaaehtoisen yskänarvioinnin jälkeen osallistujat kehotetaan yskimään pitkään ja lujasti sekä refleksi- että vapaaehtoisten yskätehtävien aikana. Nämä tiedot auttavat tutkijoita ymmärtämään vapaaehtoisen ja refleksiyskän perusominaisuudet, voivatko vanhemmat aikuiset muuttaa yskävasteensa suuruutta sanallisilla ja visuaalisilla vihjeillä.
Lääke: Kapsaisiini
Refleksiyskän testaukseen kaikki osallistujat saavat erilaisia ​​pitoisuuksia sumutettua kapsaisiinia. Useiden kapsaisiinipitoisuuksien ja -annosten annostelu mahdollistaa sekä refleksin voimakkuuden (ilmavirtausmittaukset) että yskäherkkyyden tarkan arvioinnin.
Muut: Vapaaehtoinen yskäntesti
Osallistujat laitetaan kasvonaamioon, joka peittää suun ja nenän, ja opastetaan yskimään kasvonaamioon.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Uloshengityksen huippuvirtausnopeus
Aikaikkuna: 1-2 tuntia
Uloshengitysvirtauksen huippunopeus on suurin mahdollinen ilmamäärä, joka poistuu aikayksikköä kohden jokaista yskää kohden yskän aikana. Mitattu litroissa/sekunnissa.
1-2 tuntia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Florida

Tutkijat

  • Päätutkija: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Opintojohtaja: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. lokakuuta 2014

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 1. elokuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 2. heinäkuuta 2014

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 8. heinäkuuta 2014

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. maaliskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 2. helmikuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • IRB201400477

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa