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Cinemática respiratória da tosse em idosos saudáveis ​​e na doença de Parkinson

2 de fevereiro de 2017 atualizado por: University of Florida

Cinemática Respiratória do Reflexo e Tosse Voluntária em Idosos Saudáveis ​​e Doença de Parkinson

O objetivo deste estudo de pesquisa é testar a função da tosse em indivíduos com doença de Parkinson e idosos saudáveis. A tosse é uma função defensiva complexa que envolve o movimento do tórax e dos pulmões. Os investigadores querem comparar o movimento da parede torácica e dos pulmões durante a tosse voluntária e reflexa.

O objetivo de longo prazo desta pesquisa é desenvolver tratamentos para pessoas com disfunção da tosse. A disfunção da tosse aumenta o risco de infecções respiratórias, como pneumonia. Os resultados deste estudo fornecerão informações para ajudar os pesquisadores a entender melhor a diferença entre tosse reflexa e voluntária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Se o participante concordar em participar, os investigadores primeiro testarão a função pulmonar (pulmão). Em seguida, os investigadores testarão a tosse voluntária e reflexa. Após esta primeira rodada de testes de tosse, os investigadores pedirão aos participantes que tossam longa e fortemente durante os testes de tosse voluntária e reflexa. Por fim, os investigadores visualizarão a laringe (caixa de voz) com uma câmera endoscópica inserida pelo nariz. Este teste é feito para verificar se há alguma alteração na laringe que possa influenciar a tosse.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

44

Estágio

  • Fase 2
  • Fase 1

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

  • Estados Unidos
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Estados Unidos, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

55 anos a 85 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade 55-85 anos
  • Capacidade de fornecer consentimento informado

Para participantes com doença de Parkinson (DP):

- Diagnóstico de DP (estágios II-IV de Hoehn & Yahr) por um neurologista treinado em Distúrbios do Movimento da Universidade da Flórida, tendo concluído uma avaliação clínica da gravidade de DP de cada participante e chegando ao diagnóstico de DP aplicando critérios rígidos de banco de cérebro do Reino Unido.

Critério de exclusão:

Participantes com DP:

- Histórico de distúrbios neurológicos além da DP (por exemplo, esclerose múltipla, acidente vascular cerebral, tumor cerebral, etc.)

Idosos saudáveis:

  • Histórico de doença neurológica, incluindo DP
  • Histórico de câncer de cabeça e pescoço
  • Histórico de distúrbios ou doenças respiratórias (ou seja, doença pulmonar obstrutiva crônica, asma)
  • História de tabagismo por mais de 5 anos de uma só vez (pois isso reduz a sensibilidade à capsaicina)
  • Histórico de infecção pulmonar nas últimas 5 semanas
  • Falha em um teste de triagem da função pulmonar (por exemplo, volume expiratório forçado no primeiro segundo/capacidade vital forçada <75%)
  • Dificuldade em cumprir devido a disfunção neuropsicológica (ou seja, Depressão severa)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Não randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Idosos saudáveis
Todos os participantes receberão testes reflexos e voluntários da tosse. Isso incluirá tosse sob comando (tosse voluntária) e tosse em resposta à capsaicina (tosse reflexa). Esses dados serão medidos para determinar a força da tosse (tanto da tosse voluntária quanto da tosse reflexa) e a sensibilidade da tosse (somente tosse reflexa). Após a avaliação do reflexo basal e da tosse voluntária, os participantes serão instruídos a tossir longa e fortemente durante as tarefas de tosse reflexa e voluntária. Esses dados ajudarão os investigadores a entender as características basais da tosse voluntária e reflexa, se os adultos mais velhos podem modificar a magnitude de sua resposta de tosse com dicas verbais e visuais.
Medicamento: Capsaicina
Para o teste de tosse reflexa, todos os participantes receberão várias concentrações de capsaicina nebulizada. A administração de múltiplas concentrações e doses de capsaicina permite uma avaliação precisa da força (medidas do fluxo de ar) do reflexo, bem como da sensibilidade à tosse.
Outro: Teste voluntário de tosse
Os participantes receberão uma máscara cobrindo a boca e o nariz e serão instruídos a tossir na máscara.
Experimental: Mal de Parkinson
Todos os participantes receberão testes reflexos e voluntários da tosse. Isso incluirá tosse sob comando (tosse voluntária) e tosse em resposta à capsaicina (tosse reflexa). Esses dados serão medidos para determinar a força da tosse (tanto da tosse voluntária quanto da tosse reflexa) e a sensibilidade da tosse (somente tosse reflexa). Após a avaliação do reflexo basal e da tosse voluntária, os participantes serão instruídos a tossir longa e fortemente durante as tarefas de tosse reflexa e voluntária. Esses dados ajudarão os investigadores a entender as características basais da tosse voluntária e reflexa, se os adultos mais velhos podem modificar a magnitude de sua resposta de tosse com dicas verbais e visuais.
Medicamento: Capsaicina
Para o teste de tosse reflexa, todos os participantes receberão várias concentrações de capsaicina nebulizada. A administração de múltiplas concentrações e doses de capsaicina permite uma avaliação precisa da força (medidas do fluxo de ar) do reflexo, bem como da sensibilidade à tosse.
Outro: Teste voluntário de tosse
Os participantes receberão uma máscara cobrindo a boca e o nariz e serão instruídos a tossir na máscara.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Taxa de Fluxo Expiratório Máximo
Prazo: 1-2 horas
A taxa de fluxo expiratório máximo é o volume máximo de ar que é expelido por unidade de tempo para cada tosse em um período de tosse. Medido em litros/segundo.
1-2 horas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University of Florida

Investigadores

  • Investigador principal: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Diretor de estudo: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de outubro de 2014

Conclusão Primária (Real)

1 de agosto de 2015

Conclusão do estudo (Real)

1 de agosto de 2015

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de julho de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

2 de julho de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

8 de julho de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

24 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

2 de fevereiro de 2017

Última verificação

1 de fevereiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • IRB201400477

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Sim

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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