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건강한 노인과 파킨슨병 환자의 기침의 호흡운동학

2017년 2월 2일 업데이트: University of Florida

건강한 노인과 파킨슨병 환자에서 반사와 자발적 기침의 호흡운동학

이 연구의 목적은 파킨슨병 환자와 건강한 노인의 기침 기능을 테스트하는 것입니다. 기침은 흉부와 폐의 움직임을 수반하는 복잡하고 방어적인 기능입니다. 연구자들은 수의 기침과 반사 기침 동안 흉벽과 폐의 움직임을 비교하고자 합니다.

이 연구의 장기 목표는 기침 기능 장애가 있는 사람들을 위한 치료법을 개발하는 것입니다. 기침 기능 장애는 폐렴과 같은 호흡기 감염의 위험을 증가시킵니다. 이 연구의 결과는 연구원들이 반사 기침과 자발적 기침의 차이를 보다 완전하게 이해하는 데 도움이 되는 정보를 제공할 것입니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

참가자가 참여에 동의하면 조사관은 먼저 폐(폐) 기능을 테스트합니다. 다음으로 수사관은 자발적 및 반사적 기침을 테스트합니다. 이 첫 번째 기침 테스트 후 조사관은 자발적 및 반사적 기침 테스트 중에 참가자에게 길고 세게 기침하도록 요청합니다. 마지막으로 수사관은 코를 통해 삽입된 내시경 카메라로 후두(음성 상자)를 볼 것입니다. 이 검사는 기침에 영향을 미칠 수 있는 후두의 변화가 있는지 알아보기 위해 실시합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

44

단계

  • 2 단계
  • 1단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Florida
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, 미국, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

55년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

예

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 55-85세
  • 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있는 능력

파킨슨병(PD) 환자의 경우:

- 각 참가자의 PD 중증도에 대한 임상 평가를 완료하고 엄격한 영국 뇌 은행 기준을 적용하여 PD 진단에 도달한 University of Florida 운동 장애 교제 훈련을 받은 신경과 전문의에 의한 PD(Hoehn & Yahr 단계 II-IV) 진단.

제외 기준:

PD 참여자:

- PD 이외의 신경학적 장애의 병력(예: 다발성 경화증, 뇌졸중, 뇌종양 등)

건강한 노인:

  • PD를 포함한 신경계 질환의 병력
  • 두경부암의 병력
  • 호흡 장애 또는 질병의 병력(예: 만성 폐쇄성 폐질환, 천식)
  • 한 번에 5년 이상 흡연 이력(캡사이신에 대한 민감도 감소)
  • 지난 5주간의 흉부 감염 병력
  • 폐 기능의 선별 검사 실패(예: 1초간 강제 호기량/강제 폐활량 <75%)
  • 신경 심리학적 기능 장애(예: 심한 우울증)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위화되지 않음
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 건강한 노인
모든 참가자는 반사 및 자발적인 기침 테스트를 받습니다. 여기에는 명령에 따른 기침(자발적 기침)과 캡사이신에 반응하는 기침(반사적 기침)이 포함됩니다. 이 데이터는 기침의 강도(자발적 및 반사적 기침 모두에서) 및 기침 감도(반사적 기침만 해당)를 결정하기 위해 측정됩니다. 기본 반사 및 자발적인 기침 평가에 따라 참가자는 반사 및 자발적인 기침 작업 중에 길고 힘든 기침을 하도록 신호를 받습니다. 이러한 데이터는 고령자가 언어 및 시각적 단서로 기침 반응의 크기를 수정할 수 있는지 여부에 관계없이 연구자가 자발적 및 반사적 기침의 기본 특성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
의약품: 캡사이신
반사 기침 테스트를 위해 모든 참가자는 다양한 농도의 분무 캡사이신을 받게 됩니다. 다양한 농도와 용량의 캡사이신을 전달하면 반사 강도(기류 측정)와 기침 민감도를 모두 정확하게 평가할 수 있습니다.
다른: 자발적인 기침 검사
참가자는 입과 코를 덮는 안면 마스크를 착용하고 안면 마스크에 기침하도록 지시합니다.
실험적: 파킨슨 병
모든 참가자는 반사 및 자발적인 기침 테스트를 받습니다. 여기에는 명령에 따른 기침(자발적 기침)과 캡사이신에 반응하는 기침(반사적 기침)이 포함됩니다. 이 데이터는 기침의 강도(자발적 및 반사적 기침 모두에서) 및 기침 감도(반사적 기침만 해당)를 결정하기 위해 측정됩니다. 기본 반사 및 자발적인 기침 평가에 따라 참가자는 반사 및 자발적인 기침 작업 중에 길고 힘든 기침을 하도록 신호를 받습니다. 이러한 데이터는 고령자가 언어 및 시각적 단서로 기침 반응의 크기를 수정할 수 있는지 여부에 관계없이 연구자가 자발적 및 반사적 기침의 기본 특성을 이해하는 데 도움이 될 것입니다.
의약품: 캡사이신
반사 기침 테스트를 위해 모든 참가자는 다양한 농도의 분무 캡사이신을 받게 됩니다. 다양한 농도와 용량의 캡사이신을 전달하면 반사 강도(기류 측정)와 기침 민감도를 모두 정확하게 평가할 수 있습니다.
다른: 자발적인 기침 검사
참가자는 입과 코를 덮는 안면 마스크를 착용하고 안면 마스크에 기침하도록 지시합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
최대 호기 유량
기간: 1-2시간
최대 호기 유량은 기침 시기의 각 기침에 대해 단위 시간당 배출되는 최대 공기량입니다. 리터/초 단위로 측정됩니다.
1-2시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Florida

수사관

  • 수석 연구원: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • 연구 책임자: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2014년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 완료 (실제)

2015년 8월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2014년 7월 2일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2014년 7월 2일

처음 게시됨 (추정)

2014년 7월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 3월 24일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 2월 2일

마지막으로 확인됨

2017년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • IRB201400477

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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