Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A köhögés légúti kinematikája egészséges idős felnőtteknél és Parkinson-kórban

2017. február 2. frissítette: University of Florida

A reflex és az önkéntes köhögés légúti kinematikája egészséges idős felnőtteknél és Parkinson-kórban

Ennek a kutatásnak a célja a köhögés funkciójának tesztelése Parkinson-kórban szenvedő egyének és egészséges idősebb felnőttek esetében. A köhögés összetett, védekező funkció, amely magában foglalja a mellkas és a tüdő mozgását. A kutatók össze akarják hasonlítani a mellkasfal és a tüdő mozgását akaratlagos és reflexszerű köhögés során.

A kutatás hosszú távú célja a köhögési zavarban szenvedők kezelésének kifejlesztése. A köhögési diszfunkció növeli a légúti fertőzések, például a tüdőgyulladás kockázatát. A tanulmány eredményei olyan információkkal szolgálnak, amelyek segítenek a kutatóknak jobban megérteni a különbséget a reflex és az akaratlagos köhögés között.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

Ha a résztvevő beleegyezik a részvételbe, a vizsgálók először a tüdő (tüdő) funkcióját tesztelik. Ezután a vizsgálók az akaratlagos és reflexszerű köhögést tesztelik. A köhögésvizsgálat első köre után a vizsgálók arra kérik a résztvevőket, hogy köhögjenek hosszan és erősen az önkéntes és reflexköhögés-teszt során. Végül a vizsgálók az orron keresztül behelyezett endoszkópos kamerával megtekintik a gégét (hangdobozt). Ezt a tesztet annak megállapítására végzik, hogy van-e olyan változás a gégeben, amely befolyásolhatja a köhögést.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

44

Fázis

  • 2. fázis
  • 1. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Center for Movement Disorders and Neurorestoration
      • Gainesville, Florida, Egyesült Államok, 32611
        • Dauer Hall, University of Florida

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

55 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Életkor 55-85 év
  • Tudatos beleegyezés megadása

Parkinson-kórban (PD) szenvedőknek:

- A PD diagnosztizálása (Hoehn & Yahr II-IV. stádiuma) a Floridai Egyetem Mozgási rendellenességei ösztöndíjas, képzett neurológusa által, aki elvégezte az egyes résztvevők PD súlyosságának klinikai értékelését, és az Egyesült Királyság szigorú agybank-kritériumainak alkalmazásával jutott el a PD diagnózisához.

Kizárási kritériumok:

PD-vel rendelkező résztvevők:

- A PD-n kívüli neurológiai rendellenességek anamnézisében (pl. szklerózis multiplex, stroke, agydaganat stb.)

Egészséges idősek:

  • Neurológiai betegség, beleértve a PD-t is
  • A fej-nyaki rák története
  • Légzési zavarok vagy betegségek anamnézisében (pl. krónikus obstruktív tüdőbetegség, asztma)
  • Egyszerre több mint 5 éve dohányzott (mivel ez csökkenti a kapszaicin iránti érzékenységet)
  • Mellkasi fertőzés az elmúlt 5 hétben
  • A tüdőfunkció szűrővizsgálatának sikertelensége (pl. kényszerített kilégzési térfogat egy másodperc alatt / kényszerített vitálkapacitás <75%)
  • Neuropszichológiai diszfunkció miatti megfelelési nehézség (pl. súlyos depresszió)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Nem véletlenszerű
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Egészséges idősek
Minden résztvevő reflex- és önkéntes köhögésvizsgálatot kap. Ez magában foglalja a parancsra történő köhögést (önkéntes köhögés) és a kapszaicinre adott köhögést (reflexköhögés). Ezeket az adatokat mérni fogom a köhögés erősségének (akaratlagos és reflexes köhögésből egyaránt) és a köhögésérzékenységnek (csak reflexköhögés esetén) meghatározásához. A kiindulási reflex és az önkéntes köhögés felmérését követően a résztvevők hosszan és erősen köhögnek, mind a reflexes, mind az önkéntes köhögési feladatok során. Ezek az adatok segítenek a kutatóknak megérteni az akaratlagos és reflexszerű köhögés kiindulási jellemzőit, azt, hogy az idősebb felnőttek verbális és vizuális jelzésekkel módosíthatják-e köhögési reakciójuk mértékét.
Drog: Kapszaicin
A reflex köhögés vizsgálatához minden résztvevő különböző koncentrációjú porlasztott kapszaicint kap. A kapszaicin többszörös koncentrációjának és dózisának beadása lehetővé teszi a reflex erősségének (légáramlás mértékének), valamint a köhögésérzékenységnek a pontos értékelését.
Egyéb: Önkéntes köhögésvizsgálat
A résztvevők szájukat és orrukat eltakaró maszkot kapnak, és utasítják, hogy köhögjenek bele az arcmaszkba.
Kísérleti: Parkinson kór
Minden résztvevő reflex- és önkéntes köhögésvizsgálatot kap. Ez magában foglalja a parancsra történő köhögést (önkéntes köhögés) és a kapszaicinre adott köhögést (reflexköhögés). Ezeket az adatokat mérni fogom a köhögés erősségének (akaratlagos és reflexes köhögésből egyaránt) és a köhögésérzékenységnek (csak reflexköhögés esetén) meghatározásához. A kiindulási reflex és az önkéntes köhögés felmérését követően a résztvevők hosszan és erősen köhögnek, mind a reflexes, mind az önkéntes köhögési feladatok során. Ezek az adatok segítenek a kutatóknak megérteni az akaratlagos és reflexszerű köhögés kiindulási jellemzőit, azt, hogy az idősebb felnőttek verbális és vizuális jelzésekkel módosíthatják-e köhögési reakciójuk mértékét.
Drog: Kapszaicin
A reflex köhögés vizsgálatához minden résztvevő különböző koncentrációjú porlasztott kapszaicint kap. A kapszaicin többszörös koncentrációjának és dózisának beadása lehetővé teszi a reflex erősségének (légáramlás mértékének), valamint a köhögésérzékenységnek a pontos értékelését.
Egyéb: Önkéntes köhögésvizsgálat
A résztvevők szájukat és orrukat eltakaró maszkot kapnak, és utasítják, hogy köhögjenek bele az arcmaszkba.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Csúcs kilégzési áramlási sebesség
Időkeret: 1-2 óra
A kilégzési csúcsáramlási sebesség az a maximális levegőmennyiség, amely egységnyi idő alatt minden egyes köhögéskor kiürül egy köhögési időszak alatt. Liter/másodpercben mérve.
1-2 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Florida

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Karen W. Hegland, Ph.D., University of Florida
  • Tanulmányi igazgató: Alexandra E. Brandimore, M.A. CCC/SLP, University of Florida

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2014. október 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2015. augusztus 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. augusztus 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2014. július 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2014. július 2.

Első közzététel (Becslés)

2014. július 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2017. március 24.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2017. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • IRB201400477

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel